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Les cellules ganglionnaires rétiniennes intrinsèquement photosensibles (ipRGC) comme biomarqueur potentiel pour prédire la réponse au traitement par stimulation magnétique transcrânienne dans le trouble dépressif majeur (BRIGHT)

17 septembre 2026 mis à jour par: Catarina Mateus, PhD, Polytechnic Institute of Porto

Éclairer la dépression : ipRGC comme biomarqueur potentiel pour prédire la réponse au traitement par stimulation magnétique transcrânienne dans le trouble dépressif majeur

Cette recherche explore le potentiel des cellules ganglionnaires rétiniennes (RGCs), en particulier des cellules ganglionnaires rétiniennes intrinsèquement photosensibles (ipRGCs), en tant que biomarqueurs pour prédire la réponse à la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) dans la dépression résistante au traitement (TRD). Nous visons également à évaluer l'impact du traitement par TMS sur les RGCs et les ipRGCs chez les patients atteints de TRD, en examinant les associations avec les améliorations cliniques et l'état cognitif. Un essai clinique impliquant 44 patients atteints de dépression résistante au traitement (TRD) sera mené. Tous les participants recevront une rTMS ciblant le cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC). Les données seront collectées avant et après l'intervention, ainsi qu'à un suivi de 2 mois, en utilisant plusieurs mesures de résultats, y compris la réponse pupillaire post-illumination (PIPR). Le projet cherche à confirmer l'efficacité de la TMS et le potentiel des RGCs/ipRGCs en tant que prédicteurs de la réponse au traitement, facilitant ainsi le développement de stratégies de traitement personnalisées pour les patients TRD suivant une thérapie rTMS.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Inês Duarte D Pais, MSc
  • Numéro de téléphone: +351 917750656
  • E-mail: idp@ess.ipp.pt

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Catarina C Mateus, PhD
  • Numéro de téléphone: +351 913474780
  • E-mail: cms@ess.ipp.pt

Lieux d'étude

  • Le Portugal
    • Porto District
      • Porto, Porto District, Le Portugal, 4200-072
        • Recrutement
        • RISE-Health, Center for Translational Health and Medical Biotechnology Research (TBIO), School of Health, Polytechnic of Porto
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic de TDM, confirmé par entretien clinique structuré ;
  • Type de TDR ;
  • Âge entre 18 et 65 ans ;
  • Acuité visuelle de 20/32 ou meilleure.

Critères d'exclusion :

  • Traitement rTMS antérieur ;
  • Contre-indications à la TMS ;
  • Troubles psychiatriques autres que le TDM ;
  • Maladies systémiques affectant les yeux (par exemple, diabète sucré) ;
  • Affections oculaires ;
  • Traumatismes crâniens entraînant une perte de conscience ;
  • Dépendance actuelle ou passée à l'alcool/substances dans les 6 mois ;
  • Maladies neurodégénératives ;
  • Maladies neurologiques majeures ;
  • Utilisation de médicaments affectant la mécanique de l'iris ou le système nerveux autonome.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: iTBS
Le groupe iTBS (n=44) recevra une iTBS de haute fréquence (50 Hz) sur le DLPFC gauche (intensité de stimulation à 120 % du RMT ; fréquence de 50 Hz ; 2 s d'activation et 8 s de repos ; 600 impulsions/séance ; durée totale de 3 minutes).
Le traitement comprenait 20 séances au total, constituées de séances quotidiennes (en semaine).
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS)
Le seuil moteur au repos (RMT) de chaque participant sera déterminé par observation visuelle conformément à la pratique clinique standard. La stimulation en salves thêta intermittente (iTBS) sera appliquée sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) avec ces paramètres : intensité de stimulation 120% RMT ; salves à 50 Hz ; 2 s d'activation et 8 s de pause ; 600 impulsions par séance ; durée totale de stimulation d'environ 3 minutes par séance. La stimulation sera délivrée à l'aide d'un stimulateur MagPro X100 avec MagOption, équipé d'une bobine en forme de papillon B70 avec refroidissement statique (MagVenture, Danemark). Le traitement comprendra 20 séances, administrées une fois par jour en semaine.
Autres noms:
  • iTBS
  • SMTr active
  • ITBS actif
  • rTMS du DLPFC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pupillométrie chromatique
Délai: Baseline (pré-intervention), Post-intervention (un jour immédiatement après la fin de l'intervention) et Suivi (2 mois après la fin de l'intervention)
Pour extraire la réponse pupillaire post-illumination (PIPR) dérivée des ipRGCs
Baseline (pré-intervention), Post-intervention (un jour immédiatement après la fin de l'intervention) et Suivi (2 mois après la fin de l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tomographie par Cohérence Optique (OCT)
Délai: Ligne de base (pré-intervention), Post-intervention (un jour immédiatement après la fin de l'intervention) et Suivi (2 mois après la fin de l'intervention)
Pour extraire l'épaisseur centrale de la rétine et les épaisseurs des couches neuronales rétiniennes (GCL-IPL et RNFL)
Ligne de base (pré-intervention), Post-intervention (un jour immédiatement après la fin de l'intervention) et Suivi (2 mois après la fin de l'intervention)
Électrorétinogramme par motifs (PERG)
Délai: Ligne de base (pré-intervention), Post-intervention (un jour immédiatement après la fin de l'intervention) et Suivi (2 mois après la fin de l'intervention)
Pour extraire l'onde N95 du PERG liée à la fonction des cellules ganglionnaires de la rétine.
Ligne de base (pré-intervention), Post-intervention (un jour immédiatement après la fin de l'intervention) et Suivi (2 mois après la fin de l'intervention)
Test de sensibilité au contraste
Délai: Ligne de base (pré-intervention), Post-intervention (un jour immédiatement après la fin de l'intervention) et Suivi (2 mois après la fin de l'intervention)
Pour mesurer la sensibilité au contraste
Ligne de base (pré-intervention), Post-intervention (un jour immédiatement après la fin de l'intervention) et Suivi (2 mois après la fin de l'intervention)
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Délai: Baseline (pré-intervention), Post-intervention (un jour immédiatement après la fin de l'intervention) et Suivi (2 mois après la fin de l'intervention)
Pour évaluer la réponse au traitement. Les scores varient de 0 à 60, les scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus sévères.
Baseline (pré-intervention), Post-intervention (un jour immédiatement après la fin de l'intervention) et Suivi (2 mois après la fin de l'intervention)
Stade de dépression de Maudsley
Délai: Ligne de base (pré-intervention), Post-intervention (un jour immédiatement après la fin de l'intervention) et Suivi (2 mois après la fin de l'intervention)
Pour évaluer le niveau de résistance au traitement dans la dépression. Les scores vont de 3 à 15, les scores plus élevés indiquant une plus grande résistance au traitement.
Ligne de base (pré-intervention), Post-intervention (un jour immédiatement après la fin de l'intervention) et Suivi (2 mois après la fin de l'intervention)
Test d'apprentissage verbal de Californie-II (CVLT-II)
Délai: Baseline (pré-intervention), Post-intervention (un jour immédiatement après la fin de l'intervention) et Suivi (2 mois après la fin de l'intervention)
Pour évaluer l'apprentissage et la mémoire verbale. Les scores vont de 0 à 80, les scores plus élevés indiquant de meilleures performances d'apprentissage et de mémoire verbale.
Baseline (pré-intervention), Post-intervention (un jour immédiatement après la fin de l'intervention) et Suivi (2 mois après la fin de l'intervention)
Test de la lecture de l'esprit dans les yeux (RMET)
Délai: Baseline (pré-intervention), Post-intervention (un jour immédiatement après la fin de l'intervention) et Suivi (2 mois après la fin de l'intervention)
Évaluer la cognition sociale et la théorie de l'esprit grâce à la reconnaissance des états mentaux à partir d'images de la région oculaire. Les scores vont de 0 à 36, les scores plus élevés indiquant une meilleure performance cognitive sociale.
Baseline (pré-intervention), Post-intervention (un jour immédiatement après la fin de l'intervention) et Suivi (2 mois après la fin de l'intervention)
Test de Codage de Symboles et de Chiffres (SDMT)
Délai: Base (pré-intervention), Post-intervention (un jour immédiatement après la fin de l'intervention) et Suivi (2 mois après la fin de l'intervention)
Pour évaluer la vitesse de traitement de l'information et l'attention. Les scores vont de 0 à 110, les scores plus élevés indiquant une meilleure performance de la vitesse de traitement cognitif.
Base (pré-intervention), Post-intervention (un jour immédiatement après la fin de l'intervention) et Suivi (2 mois après la fin de l'intervention)
Test de mémoire visuospatiale bref révisé (BVMT-R)
Délai: Baseline (pré-intervention), Post-intervention (un jour immédiatement après la fin de l'intervention) et Suivi (2 mois après la fin de l'intervention)
Pour évaluer l'apprentissage et la mémoire visuospatiale. Les scores varient de 0 à 36, les scores plus élevés indiquant une meilleure performance de mémoire visuospatiale.
Baseline (pré-intervention), Post-intervention (un jour immédiatement après la fin de l'intervention) et Suivi (2 mois après la fin de l'intervention)
WHODAS 12 items (auto-évaluation)
Délai: Ligne de base (pré-intervention), Post-intervention (un jour immédiatement après la fin de l'intervention) et Suivi (2 mois après la fin de l'intervention)
Pour évaluer le handicap et les déficiences fonctionnelles dans la vie quotidienne. Les scores vont de 12 à 60, des scores plus élevés indiquant un handicap plus important.
Ligne de base (pré-intervention), Post-intervention (un jour immédiatement après la fin de l'intervention) et Suivi (2 mois après la fin de l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Polytechnic Institute of Porto

Collaborateurs

Hospital de Sao Joao, Porto

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Catarina C Mateus, PhD, Polytechnic Institute of Porto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Première publication (Réel)

16 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ORT-2026-001
  • 2024.06665.BD (Autre subvention/numéro de financement: Foundation for Science and Technology (FCT), Portugal)
  • CE0085E (Autre identifiant: Ethics Committee of the School of Health of the Polytechnic Institute of Porto)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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