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Biopsie liquide du LCR et du plasma sanguin chez les patients atteints de tumeurs solides métastatiques avec ou sans métastases du SNC (ECLIPSE)

29 juillet 2026 mis à jour par: Sunnybrook Health Sciences Centre

Étude de la faisabilité de la biopsie liquide du liquide céphalo-rachidien (LCR) chez les patients atteints de tumeurs solides métastatiques et de leptoméningite (Cohorte A), de métastases cérébrales parenchymateuses (Cohorte B) ou sans preuve de métastases du système nerveux central (SNC) (Cohorte C) : une étude pilote

Il s'agit d'une étude de faisabilité prospective, monocentrique, sur l'ADN tumoral circulant dans le liquide céphalo-rachidien, menée au Sunnybrook Odette Cancer Centre (SOCC) de Toronto, au Canada, incluant plusieurs tumeurs solides, stratifiées en cohortes selon l'atteinte du système nerveux central, notamment la maladie leptoméningée (Cohorte A), les métastases cérébrales parenchymateuses (Cohorte B) et l'absence de métastases du SNC (Cohorte C).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les approches actuelles de biopsie liquide basées sur le plasma ont une capacité limitée à refléter la maladie du système nerveux central (SNC) chez les patients atteints de tumeur solide. Étant donné que le liquide céphalo-rachidien (LCR) est en contact direct avec la maladie du SNC, son analyse peut fournir des informations biologiques plus pertinentes ; cependant, son rôle en tant que source de biopsie liquide n'a pas été bien caractérisé selon les différents modes d'atteinte du SNC.

L'objectif de cette étude pilote est d'évaluer la faisabilité et l'utilité de la biopsie liquide basée sur le LCR chez les patients atteints de tumeur solide avec et sans métastases du SNC. Trois cohortes prédéfinies seront étudiées : les patients atteints de maladie leptoméningée (Cohorte A), les patients présentant des métastases cérébrales parenchymateuses actives (Cohorte B) et les patients sans signe de métastases cérébrales parenchymateuses (Cohorte C). Les participants subiront un prélèvement unique de LCR par ponction lombaire ou réservoir d'Ommaya, avec une collecte simultanée de sang périphérique pour la biopsie liquide basée sur le plasma.

Objectif 1 : Déterminer la proportion de patients présentant des biomarqueurs positifs dans le LCR, y compris la cytologie, l'ADN tumoral circulant (ADNtc) et les cellules tumorales circulantes (CTC), dans chaque cohorte.

Objectif 2 : Comparer les résultats d'ADNtc et de CTC obtenus à partir du LCR avec ceux obtenus à partir du plasma dans chaque cohorte.

Objectif 3 : Évaluer la faisabilité de réaliser une analyse protéomique à l'aide d'échantillons de LCR chez les patients présentant au moins un biomarqueur positif dans le LCR (cytologie et/ou ADNtc et/ou CTC). Si cette approche s'avère fructueuse, les investigateurs exploreront les analyses protéomiques chez les patients négatifs pour les biomarqueurs du LCR afin d'identifier potentiellement des signatures plus sensibles pour la détection des métastases du SNC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M8Z 3X1
        • Recrutement
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic d'une tumeur solide métastatique dans l'un des scénarios suivants :

    1. Les patients de la cohorte A présenteront une maladie métastatique leptoméningée (LMD) avec ou sans métastases cérébrales parenchymateuses.
    2. Les patients de la cohorte B présenteront des métastases cérébrales parenchymateuses mais aucune preuve de LMD.
    3. Les patients de la cohorte C présenteront des tumeurs solides métastatiques sans métastases du SNC (c'est-à-dire ni LMD ni métastases cérébrales).
  • Le patient est éligible pour une ponction lombaire et/ou dispose d'un réservoir d'Ommaya accessible pour le prélèvement de LCR.
  • Le patient est éligible à tout moment de son traitement, qu'il ait déjà commencé ou non un traitement pour la LMD. Compte tenu du mauvais pronostic associé à la LMD, de la détérioration clinique rapide et du fait que les thérapies locales et systémiques disponibles n'ont pas démontré d'éradication complète de la LMD, il est très probable de détecter des biomarqueurs dans le LCR, quel que soit le moment de l'évaluation. Cette stratégie d'inclusion flexible est particulièrement importante pour soutenir la faisabilité et le recrutement dans cette population moins courante et cliniquement difficile. Cependant, des efforts seront faits pour collecter des échantillons de LCR avant le début du traitement et/ou au moment de la progression de la maladie dans la mesure du possible.
  • Patients présentant des métastases cérébrales actives, définies comme des lésions nouvellement diagnostiquées et non traitées, ou des lésions précédemment traitées qui progressent actuellement.
  • Les patients précédemment inclus dans l'étude et ayant présenté des biomarqueurs négatifs dans le LCR peuvent être réinclus à un moment ultérieur (par exemple, lors de la progression de la maladie du SNC).

Critères d'exclusion :

  • Incapacité à comprendre ou réticence à fournir un consentement éclairé écrit (les barrières linguistiques ne sont pas excluantes ; l'utilisation d'un traducteur est autorisée).
  • Patients présentant des contre-indications à la ponction lombaire (par exemple, infection au site de ponction, diathèse hémorragique non contrôlée > 1,5], thrombocytopénie sévère [numération plaquettaire <40 000/µL], utilisation d'anticoagulants ou d'antiagrégants plaquettaires ne pouvant être interrompue en toute sécurité, effet de masse significatif avec risque d'engagement, ou présence de matériel vertébral).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prélèvement de LCR et de sang
Tous les patients réaliseront la même intervention (Prélèvement ponctuel de LCR et d'échantillon sanguin)
Procédure: Un prélèvement unique de LCR et de sang
Collecte unique de LCR via ponction lombaire ou réservoir d'Ommaya et collecte simultanée de plasma sanguin périphérique (biopsie liquide).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of patients with positive cerebrospinal fluid (CSF) biomarkers in each cohort.
Délai: From enrollment to the CSF and plasma collection, within 2-4 weeks
CSF biomarkers include cytology, ctDNA, and circulating tumor cells
From enrollment to the CSF and plasma collection, within 2-4 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sunnybrook Health Sciences Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Première publication (Réel)

17 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REB 6840

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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