Biopsia Liquida del LCS e del Plasma Sanguigno in Pazienti con Tumori Solidi Metastatici e Metastasi CNS o senza Metastasi CNS

Criteri di inclusione:

• Diagnosi di tumore solido metastatico in uno dei seguenti scenari:

  1. I pazienti della Cohorte A avranno malattia metastatica leptomeningea (LMD) con o senza metastasi cerebrali parenchimali.
  2. I pazienti della Cohorte B avranno metastasi cerebrali parenchimali ma nessuna evidenza di LMD.
  3. I pazienti della Cohorte C avranno tumori solidi metastatici senza metastasi del SNC (cioè né LMD né metastasi cerebrali).
• Il paziente è idoneo per puntura lombare e/o ha un serbatoio di Ommaya accessibile per la raccolta di CSF.
• Il paziente è eleggibile in qualsiasi momento del suo percorso terapeutico, incluso se ha già iniziato o meno il trattamento per LMD. Considerando la prognosi infausta associata a LMD, il rapido deterioramento clinico e il fatto che le terapie locali e sistemiche disponibili non hanno dimostrato di eradicare completamente la LMD, c'è un'alta probabilità di rilevare biomarcatori del CSF indipendentemente dal momento della valutazione. Questa strategia di arruolamento flessibile è particolarmente importante per supportare la fattibilità e il reclutamento in questa popolazione meno comune e clinicamente impegnativa. Tuttavia, si faranno sforzi per raccogliere campioni di CSF prima dell'inizio del trattamento e/o al momento della progressione della malattia quando possibile.
• Pazienti con metastasi cerebrali attive, definite come lesioni di nuova diagnosi e precedentemente non trattate, o lesioni precedentemente trattate e ora in progressione.
• I pazienti precedentemente arruolati nello studio con biomarcatori CSF negativi possono essere riarruolati in un momento successivo (ad esempio, alla progressione della malattia del SNC).

Criteri di esclusione:

• Incapacità di comprendere o mancanza di volontà di fornire il consenso informato scritto (le barriere linguistiche non sono motivo di esclusione; è consentito l'uso di un traduttore).
• Pazienti con controindicazioni alla puntura lombare (ad esempio, infezione nel sito della PL, diatesi emorragica non controllata > 1.5], trombocitopenia grave [conta piastrinica <40.000/µL], uso di farmaci anticoagulanti o antiaggreganti che non possono essere sospesi in sicurezza, effetto massa significativo con rischio di erniazione o presenza di impianti vertebrali)