Biopsia líquida de LCR y plasma sanguíneo en pacientes con tumores sólidos metastásicos y metástasis del SNC o sin metástasis del SNC (ECLIPSE)

Criterios de inclusión:

• Diagnosticado con un tumor sólido metastásico en uno de los siguientes escenarios:

  1. Los pacientes de la Cohorte A tendrán enfermedad metastásica leptomeníngea (LMD) con o sin metástasis cerebrales parenquimatosas.
  2. Los pacientes de la Cohorte B tendrán metástasis cerebrales parenquimatosas pero sin evidencia de LMD.
  3. Los pacientes de la Cohorte C tendrán tumores sólidos metastásicos sin metástasis del SNC (es decir, sin LMD ni metástasis cerebrales).
• El paciente es apto para punción lumbar y/o tiene un reservorio de Ommaya accesible para la recolección de LCR.
• El paciente es elegible en cualquier momento de su tratamiento, independientemente de si ya ha iniciado tratamiento para LMD. Considerando el mal pronóstico asociado con LMD, el rápido deterioro clínico y el hecho de que las terapias locales y sistémicas disponibles no han demostrado erradicar completamente la LMD, existe una alta probabilidad de detectar biomarcadores en LCR independientemente del momento de la evaluación. Esta estrategia de inscripción flexible es particularmente importante para respaldar la viabilidad y el reclutamiento en esta población menos común y clínicamente desafiante. Sin embargo, se harán esfuerzos para recolectar muestras de LCR antes del inicio del tratamiento y/o en el momento de la progresión de la enfermedad siempre que sea posible.
• Pacientes con metástasis cerebrales activas, definidas como lesiones recién diagnosticadas y no tratadas previamente, o lesiones que fueron tratadas previamente y ahora están progresando.
• Los pacientes que fueron inscritos previamente en el estudio y tuvieron biomarcadores negativos en LCR pueden ser reinscritos en un momento posterior (por ejemplo, tras la progresión de la enfermedad del SNC).

Criterios de exclusión:

• Incapacidad para comprender o falta de voluntad para proporcionar consentimiento informado por escrito (las barreras lingüísticas no son excluyentes; se permite el uso de un traductor).
• Pacientes con contraindicaciones para la punción lumbar (por ejemplo, infección en el sitio de la PL, diátesis hemorrágica no controlada > 1.5], trombocitopenia severa [recuento de plaquetas <40,000/µL], uso de medicamentos anticoagulantes o antiplaquetarios que no pueden interrumpirse de manera segura, efecto de masa significativo con riesgo de herniación o presencia de hardware vertebral).