CSF og blodplasma væskebiopsi hos patienter med metastatiske solide tumorer og CNS-metastaser eller uden CNS-metastaser

Inklusionskriterier:

• Diagnosticeret med en metastatisk solid tumor i et af følgende scenarier:

  1. Patienter i Kohorte A vil have leptomeningeal metastatisk sygdom (LMD) med eller uden parenchymale hjernemetastaser.
  2. Patienter i Kohorte B vil have parenchymale hjernemetastaser, men ingen tegn på LMD.
  3. Patienter i Kohorte C vil have metastatiske solide tumorer uden CNS-metastaser (dvs. ingen LMD eller hjernemetastaser).
• Patienten er egnet til lumbalpunktur og/eller har en Ommaya-reservoir, der er tilgængelig for CSF-indsamling.
• Patienten er berettiget til enhver tid i deres behandlingsforløb, herunder uanset om de allerede har påbegyndt behandling for LMD. I betragtning af den dårlige prognose forbundet med LMD, hurtig klinisk forværring, og det faktum, at tilgængelige lokale og systemiske behandlinger ikke har vist sig at udrydde LMD fuldstændigt, er der en høj sandsynlighed for at påvise CSF-biomarkører uanset tidspunktet for vurderingen. Denne fleksible inddragelsesstrategi er særligt vigtig for at understøtte gennemførlighed og rekruttering i denne mindre almindelige og klinisk udfordrende population. Der vil dog blive gjort en indsats for at indsamle CSF-prøver før behandlingsstart og/eller på tidspunktet for sygdomsprogression, når det er muligt.
• Patienter med aktive hjernemetastaser, defineret som nydiagnosticerede og tidligere ubehandlede læsioner, eller læsioner, der tidligere er blevet behandlet og nu er i progression.
• Patienter, der tidligere er blevet inkluderet i studiet og havde negative CSF-biomarkører, kan blive geninkluderet på et senere tidspunkt (f.eks. ved progression af CNS-sygdom).

Eksklusionskriterier:

• Manglende evne til at forstå eller uvillighed til at give skriftligt informeret samtykke (sprogbarrierer er ikke ekskluderende; brug af tolk er tilladt).
• Patienter med kontraindikationer mod lumbalpunktur (f.eks. infektion på LP-stedet, ukontrolleret blødningstendens > 1.5], alvorlig trombocytopeni [trombocytantal <40.000/µL], brug af antikoagulantia eller antipladebehandling kan ikke sikkert afbrydes, signifikant masseeffekt med risiko for herniation, eller tilstedeværelse af vertebral hardware)