CSF- und Blutplasma-Flüssigbiopsie bei Patienten mit metastasierten soliden Tumoren und ZNS-Metastasen oder ohne ZNS-Metastasen

Einschlusskriterien:

• Diagnose eines metastasierten soliden Tumors in einem der folgenden Szenarien:

  1. Patienten in Kohorte A haben leptomeningeale Metastasen (LMD) mit oder ohne parenchymale Hirnmetastasen.
  2. Patienten in Kohorte B haben parenchymale Hirnmetastasen, aber keine Anzeichen von LMD.
  3. Patienten in Kohorte C haben metastasierte solide Tumore ohne ZNS-Metastasen (d.h. keine LMD und keine Hirnmetastasen).
• Der Patient ist für eine Lumbalpunktion geeignet und/oder hat einen zugänglichen Ommaya-Reservoir zur Liquorgewinnung.
• Der Patient ist zu jedem Zeitpunkt seines Behandlungsverlaufs teilnahmeberechtigt, unabhängig davon, ob bereits eine Behandlung für LMD begonnen wurde. Aufgrund der schlechten Prognose bei LMD, der raschen klinischen Verschlechterung und der Tatsache, dass verfügbare lokale und systemische Therapien nicht gezeigt haben, LMD vollständig zu beseitigen, besteht eine hohe Wahrscheinlichkeit, Liquor-Biomarker unabhängig vom Zeitpunkt der Untersuchung nachzuweisen. Diese flexible Einschlussstrategie ist besonders wichtig, um die Machbarkeit und Rekrutierung in dieser weniger häufigen und klinisch herausfordernden Population zu unterstützen. Es wird jedoch angestrebt, Liquorproben vor Beginn der Behandlung und/oder zum Zeitpunkt des Krankheitsprogressions möglichst zu sammeln.
• Patienten mit aktiven Hirnmetastasen, definiert als neu diagnostizierte und bisher unbehandelte Läsionen oder Läsionen, die zuvor behandelt wurden und jetzt progredient sind.
• Patienten, die zuvor in die Studie eingeschlossen wurden und negative Liquor-Biomarker hatten, können zu einem späteren Zeitpunkt (z.B. bei Progression der ZNS-Erkrankung) erneut eingeschlossen werden.

Ausschlusskriterien:

• Unfähigkeit zu verstehen oder mangelnde Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben (Sprachbarrieren sind nicht ausschließend; die Verwendung eines Dolmetschers ist erlaubt).
• Patienten mit Kontraindikationen für eine Lumbalpunktion (z.B. Infektion an der LP-Stelle, unkontrollierte Blutungsneigung > 1,5], schwere Thrombozytopenie [Thrombozytenzahl <40.000/µL], Antikoagulanzien- oder Thrombozytenaggregationshemmer, die nicht sicher unterbrochen werden können, signifikanter Masseneffekt mit Herniationsrisiko oder Vorhandensein von Wirbelsäulenimplantaten)