Biópsia Líquida do LCR e Plasma Sanguíneo em Doentes com Tumores Sólidos Metastáticos e Metastases do SNC ou sem Metastases do SNC (ECLIPSE)

Critérios de Inclusão:

• Diagnosticado com um tumor sólido metastático em um dos seguintes cenários:

  1. Os doentes da Coorte A terão doença metastática leptomeníngea (LMD) com ou sem metástases cerebrais parenquimatosas.
  2. Os doentes da Coorte B terão metástases cerebrais parenquimatosas, mas sem evidência de LMD.
  3. Os doentes da Coorte C terão tumores sólidos metastáticos sem metástases no SNC (ou seja, sem LMD nem metástases cerebrais).
• O doente é adequado para punção lombar e/ou tem um reservatório de Ommaya acessível para colheita de LCR.
• O doente é elegível em qualquer momento do seu percurso de tratamento, independentemente de já ter iniciado tratamento para LMD. Considerando o mau prognóstico associado à LMD, a rápida deterioração clínica e o facto de as terapias locais e sistémicas disponíveis não terem demonstrado erradicar completamente a LMD, há uma elevada probabilidade de detetar biomarcadores no LCR, independentemente do momento da avaliação. Esta estratégia de recrutamento flexível é particularmente importante para apoiar a viabilidade e o recrutamento nesta população menos comum e clinicamente desafiadora. No entanto, serão feitos esforços para colher amostras de LCR antes do início do tratamento e/ou no momento da progressão da doença, sempre que possível.
• Doentes com metástases cerebrais ativas, definidas como lesões recentemente diagnosticadas e previamente não tratadas, ou lesões que foram previamente tratadas e estão agora em progressão.
• Doentes que foram previamente incluídos no estudo e tiveram biomarcadores de LCR negativos podem ser reincluídos num momento posterior (por exemplo, na progressão da doença do SNC).

Critérios de Exclusão:

• Incapacidade de compreender ou falta de vontade em fornecer consentimento informado por escrito (barreiras linguísticas não são excludentes; é permitido o uso de um tradutor).
• Doentes com contraindicações para punção lombar (por exemplo, infeção no local da PL, diátese hemorrágica não controlada > 1,5], trombocitopenia grave [contagem de plaquetas <40.000/µL], uso de anticoagulantes ou medicamentos antiplaquetários que não possam ser interrompidos com segurança, efeito de massa significativo com risco de herniação ou presença de material vertebral)