Kapalinová biopsie mozkomíšního moku a krevní plazmy u pacientů s metastazujícími solidními nádory a CNS metastázami nebo bez CNS metastáz

Inkluzní kritéria:

• Diagnostikován metastatickým solidním nádorem v jedné z následujících situací:

  1. Pacienti v kohortě A budou mít leptomeningeální metastatické onemocnění (LMD) s parenchymálními metastázami mozku nebo bez nich.
  2. Pacienti v kohortě B budou mít parenchymální metastázy mozku, ale bez známek LMD.
  3. Pacienti v kohortě C budou mít metastatické solidní nádory bez metastáz CNS (tj. bez LMD a bez metastáz mozku).
• Pacient je vhodný pro lumbální punkci a/nebo má Ommaya rezervoár, který je přístupný pro odběr mozkomíšního moku.
• Pacient je způsobilý v jakémkoli časovém bodě svého léčebného postupu, včetně toho, zda již zahájil léčbu LMD nebo ne. Vzhledem k špatné prognóze spojené s LMD, rychlému klinickému zhoršení a skutečnosti, že dostupné lokální a systémové terapie neprokázaly úplnou eradikaci LMD, existuje vysoká pravděpodobnost detekce biomarkerů v mozkomíšním moku bez ohledu na načasování vyšetření. Tato flexibilní strategie zápisu je obzvláště důležitá pro podporu proveditelnosti a náboru v této méně časté a klinicky náročné populaci. Nicméně bude vynaloženo úsilí o odběr vzorků mozkomíšního moku před zahájením léčby a/nebo v době progrese onemocnění, kdykoli to bude možné.
• Pacienti s aktivními metastázami mozku, definovanými jako nově diagnostikované a dříve neléčené léze, nebo léze, které byly dříve léčeny a nyní progredují.
• Pacienti, kteří byli dříve zařazeni do studie a měli negativní biomarkery v mozkomíšním moku, mohou být znovu zařazeni v pozdějším časovém bodě (např. při progresi onemocnění CNS).

Vylučovací kritéria:

• Neschopnost porozumět nebo neochota poskytnout písemný informovaný souhlas (jazykové bariéry nejsou vylučující; použití překladatele je povoleno).
• Pacienti s kontraindikacemi k lumbální punkci (např. infekce v místě punkce, nekontrolovaná krvácivá diatéza > 1,5], těžká trombocytopenie [počet trombocytů <40 000/µL], užívání antikoagulačních nebo antiagregačních léků nelze bezpečně přerušit, významný hmotnostní efekt s rizikem herniací nebo přítomnost vertebrálního hardware)