CSF och blodplasma flytande biopsi hos patienter med metastaserande solida tumörer och CNS-metastaser eller utan CNS-metastaser (ECLIPSE)

Inklusionskriterier:

• Diagnosticerad med en metastaserad solid tumör i något av följande scenarier:

  1. Patienter i kohort A kommer att ha leptomeningeal metastatisk sjukdom (LMD) med eller utan parenchymala hjärnmetastaser.
  2. Patienter i kohort B kommer att ha parenchymala hjärnmetastaser men inga tecken på LMD.
  3. Patienter i kohort C kommer att ha metastaserade solida tumörer utan CNS-metastaser (dvs. ingen LMD eller hjärnmetastaser).
• Patienten är lämplig för lumbalpunktion och/eller har en Ommaya-reservoar som är tillgänglig för CSF-insamling.
• Patienten är berättigad vid vilken tidpunkt som helst under sin behandlingsgång, inklusive oavsett om de redan har påbörjat behandling för LMD. Med tanke på den dåliga prognosen associerad med LMD, snabb klinisk försämring, och det faktum att tillgängliga lokala och systemiska terapier inte har visats helt utrota LMD, finns det en hög sannolikhet att upptäcka CSF-biomarkörer oavsett bedömningens tidpunkt. Denna flexibla rekryteringsstrategi är särskilt viktig för att stödja genomförbarhet och rekrytering i denna mindre vanliga och kliniskt utmanande population. Dock kommer ansträngningar att göras för att samla CSF-prover före behandlingsstart och/eller vid tidpunkten för sjukdomsprogression när det är möjligt.
• Patienter med aktiva hjärnmetastaser, definierade som nydiagnostiserade och tidigare obehandlade lesioner, eller lesioner som tidigare behandlats och nu progresserar.
• Patienter som tidigare deltagit i studien och haft negativa CSF-biomarkörer kan återrekryteras vid en senare tidpunkt (t.ex. vid progression av CNS-sjukdom).

Exklusionskriterier:

• Oförmåga att förstå eller ovilja att ge skriftligt informerat samtycke (språkbarriärer är inte uteslutande; användning av tolk är tillåten).
• Patienter med kontraindikationer mot lumbalpunktion (t.ex. infektion på LP-plats, okontrollerad blödningsdiates > 1.5], svår trombocytopeni [trombocyttal <40 000/µL], användning av antikoagulantia eller antiplatelet-läkemedel som inte säkert kan avbrytas, betydande masseffekt med risk för herniation, eller närvaro av vertebrala implantat)