Résistance acquise aux tiques chez les participants naturellement exposés (TICK REACT)
9 juin 2026 mis à jour par: prof. J.W.R. Hovius, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Le modèle de défi de la tique humaine Ixodes scapularis non infectée - Résistance acquise aux tiques chez les participants naturellement exposés
Les maladies transmises par les tiques sont en augmentation dans le monde entier, et il existe actuellement peu de moyens efficaces pour les prévenir.
Une nouvelle stratégie prometteuse consiste à développer un vaccin qui cible la tique elle-même ("vaccin anti-tique") pour bloquer la transmission de plusieurs agents pathogènes.
Certains animaux développent naturellement une résistance aux tiques après des piqûres répétées.
Il existe des indications qu'une forme similaire de résistance acquise aux tiques (ATR) pourrait également survenir chez les humains qui ont été fortement exposés aux tiques.
Cette étude examine si les humains peuvent naturellement développer une résistance aux tiques et comment cela affecte l'alimentation des tiques.
Les chercheurs compareront les personnes ayant une longue histoire de piqûres de tiques et des signes autodéclarés de résistance aux tiques aux personnes n'ayant jamais été exposées aux tiques.
Les chercheurs incluront également un petit groupe de volontaires ayant précédemment participé à un défi expérimental de piqûre de tique chez l'humain pour évaluer leur réaction aux piqûres de tiques 1 à 2 ans après leurs expositions initiales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs de l'étude Objectif principal Déterminer si les humains développent une résistance naturelle acquise aux tiques en mesurant le succès de l'alimentation des tiques, spécifiquement le poids des tiques après l'alimentation.
Objectifs secondaires Mesurer des paramètres supplémentaires d'alimentation des tiques (mortalité des tiques, taux d'attachement, durée de l'alimentation et mue).
Évaluer les réactions cutanées cliniques telles que les démangeaisons et les rougeurs. Étudier les réponses immunitaires (anticorps et cellules immunitaires) contre les protéines de la salive des tiques dans tous les groupes.
Identifier les antigènes salivaires des tiques qui pourraient être utiles pour le développement futur d'un vaccin anti-tiques.
Conception de l'étude Étude de provocation expérimentale humaine ouverte, monocentrique.
Trois groupes :
Groupe ATR : 11 adultes ayant une exposition antérieure importante aux tiques et des signes auto-déclarés de résistance aux tiques.
Groupe témoin : 11 adultes sans exposition significative aux tiques. Groupe de provocation de suivi : Jusqu'à 4 adultes précédemment provoqués dans l'étude "TICK ME".
Mesures des résultats Mesure du résultat principal Poids des tiques après l'alimentation
Mesures des résultats secondaires Mortalité des tiques, taux d'attachement, jours d'attachement et succès de la mue Réponses cutanées cliniques (démangeaisons, rougeurs) Réponses immunitaires aux protéines salivaires des tiques Analyses des biopsies cutanées
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Holland
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Amsterdam, North Holland, Pays-Bas, 1105AZ
- Amsterdam UMC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
Individus naturellement résistants aux tiques selon leur déclaration :
- Âge : 18 à 70 ans ;
- Antécédents de piqûres de tiques répétées
- Réaction locale (comme une rougeur ou des démangeaisons) au site des piqûres de tiques précédentes et/ou signes d'altération de l'alimentation de la tique après la piqûre (anamnestique)
Contrôles :
• Âge : 18 à 70 ans ;
Individus expérimentalement résistants aux tiques :
- Participant précédent à l'étude TICK ME ayant terminé les 4 défis
- Âge : 18 à 70 ans ;
Critères d'exclusion :
- Suspicion actuelle de toute maladie transmise par les tiques
- Diagnostic d'une maladie transmise par les tiques au cours de l'année écoulée
- Affection cutanée chronique affectant la peau du bras ;
- Incapacité à maintenir le pansement pour quelque raison que ce soit ;
- Immunodéficience connue ou maladie auto-immune ;
- Utilisation de médicaments immunomodulateurs systémiques ou chimiothérapie, actuelle ou passée ;
- Utilisation chronique d'antibiotiques ;
- Incapacité à donner un consentement éclairé ou ne pas maîtriser suffisamment la langue néerlandaise ;
- Refus de participer à la collecte et au stockage d'échantillons pour une utilisation future dans le cadre d'études ;
- Femmes enceintes ou allaitantes ;
- Non disposé à utiliser une contraception adéquate pendant la période de l'étude ;
- Allergie à la viande rouge (confirmée médicalement et autodéclarée) ;
- Utilisation d'une thérapie et de dispositifs expérimentaux pendant la durée de l'étude ;
- Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait le patient inadapté à l'inclusion ou pourrait interférer avec la participation et l'achèvement de l'étude par le patient.
Critères d'exclusion supplémentaires pour les contrôles :
- Antécédents connus de piqûres de tiques ;
- Sérologie Borrelia positive (test ELISA VlsE1/PepC10) ;
- Antécédents connus ou suspicion actuelle de toute maladie transmise par les tiques
Critères d'exclusion supplémentaires pour les individus expérimentalement résistants aux tiques :
- Antécédents de piqûres de tiques acquis en dehors de l'étude TICK ME ;
- Sérologie Borrelia positive (test ELISA VlsE1/PepC10) ;
- Antécédents connus ou suspicion actuelle de toute maladie transmise par les tiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Personnes n’ayant jamais été exposées aux tiques
Personnes n'ayant jamais été piquées par des tiques auparavant (dans la mesure du connu)
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les tiques ixodes scapularis non infectées seront placées sous un pansement fermé
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Expérimental: Individus supposés immunisés contre les tiques
Les personnes qui ont été piquées par de nombreuses tiques auparavant et qui présentent une réaction locale après chaque piqûre de tique.
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les tiques ixodes scapularis non infectées seront placées sous un pansement fermé
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Expérimental: Anciens participants à TICK ME
Individus ayant participé à l'étude TICK ME
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les tiques ixodes scapularis non infectées seront placées sous un pansement fermé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Alimentation de la tique : poids de la tique
Délai: Du début du défi des tiques jusqu'à l'alimentation à satiété des tiques (max 10 jours)
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Poids de la tique mesuré en mg après l'alimentation complète de la tique
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Du début du défi des tiques jusqu'à l'alimentation à satiété des tiques (max 10 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Alimentation des tiques : mortalité des tiques
Délai: Du début du défi des tiques jusqu'à l'alimentation jusqu'à la réplétion des tiques (maximum 10 jours)
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Mortalité des tiques en % des tiques nourries
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Du début du défi des tiques jusqu'à l'alimentation jusqu'à la réplétion des tiques (maximum 10 jours)
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Réaction de l'hôte : rougeur
Délai: La rougeur sera surveillée au jour 2 et le dernier jour du défi de la tique
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Rougeur (utilisant un score clinique standardisé d'érythème (CEA) (échelle 0-4) qui est évalué par les médecins à l'aide de photographies des lésions de morsure de tique)
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La rougeur sera surveillée au jour 2 et le dernier jour du défi de la tique
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Réaction de l'hôte : démangeaison
Délai: Les démangeaisons sont mesurées quotidiennement pendant le défi de tiques (du début du défi de tiques jusqu'à l'alimentation à satiété des tiques (maximum 10 jours))
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Prurit (utilisant l'échelle visuelle analogique 0-100) comme signe d'une réaction clinique de l'hôte
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Les démangeaisons sont mesurées quotidiennement pendant le défi de tiques (du début du défi de tiques jusqu'à l'alimentation à satiété des tiques (maximum 10 jours))
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Réponse immunitaire de l'hôte : humorale
Délai: Dès le début du défi, jour 2, jour 5, jour final du défi (jour 5-10) selon l'alimentation par les tiques, 3-5 semaines après le défi et 10-12 semaines après le défi
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Humorale (qualitative par caractérisation des anticorps reconnaissant les antigènes anti-tiques à l'aide d'un affichage à la surface de levure exprimant des protéines de glandes salivaires de tiques)
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Dès le début du défi, jour 2, jour 5, jour final du défi (jour 5-10) selon l'alimentation par les tiques, 3-5 semaines après le défi et 10-12 semaines après le défi
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Réponse immunitaire de l'hôte : cellulaire
Délai: Dès le début du défi, jour 2, jour 5, dernier jour du défi (jour 5-10) selon l'alimentation par tiques, 3-5 semaines après le défi et 10-12 semaines après le défi
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Cellulaire (immunophénotypage des différents sous-ensembles immunitaires dans les PBMC collectés aux moments spécifiés) des réponses immunitaires dans le sang
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Dès le début du défi, jour 2, jour 5, dernier jour du défi (jour 5-10) selon l'alimentation par tiques, 3-5 semaines après le défi et 10-12 semaines après le défi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joppe W Hovius, Prof. Dr., Amsterdam UMC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 août 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2026
Première publication (Réel)
18 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL-009527
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
La décision concernant le partage des IPD suivra
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .