Verworven Tekenresistentie bij Natuurlijk Blootgestelde Deelnemers (TICK REACT)
9 juni 2026 bijgewerkt door: prof. J.W.R. Hovius, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Het niet-geïnfecteerde Ixodes Scapularis menselijke tekenuitdagingsmodel - Verworven tekenresistentie bij natuurlijk blootgestelde deelnemers
Door teken overgedragen ziekten nemen wereldwijd toe en er zijn momenteel weinig effectieve manieren om ze te voorkomen.
Een veelbelovende nieuwe strategie is het ontwikkelen van een vaccin dat zich richt op de teek zelf ("anti-tekenvaccin") om de overdracht van meerdere ziekteverwekkers te blokkeren.
Sommige dieren ontwikkelen van nature resistentie tegen teken na herhaalde tekenbeten.
Er zijn aanwijzingen dat een vergelijkbare vorm van verworven tekenresistentie (ATR) ook kan voorkomen bij mensen die veel aan teken zijn blootgesteld.
Deze studie onderzoekt of mensen van nature tekenresistentie kunnen ontwikkelen en hoe dit de voeding van teken beïnvloedt.
De onderzoekers zullen mensen met een lange geschiedenis van tekenbeten en zelfgerapporteerde teken van tekenresistentie vergelijken met mensen die nog nooit een tekenbeet hebben gehad.
De onderzoekers zullen ook een kleine groep vrijwilligers opnemen die eerder hebben deelgenomen aan een experimentele menselijke tekenuitdaging om te evalueren wat hun reactie op tekenbeten is 1-2 jaar na hun eerste blootstellingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studiedoelen Primaire doelstelling Om te bepalen of mensen van nature verworven tekenresistentie ontwikkelen door het voedselsucces van teken te meten, specifiek het gewicht van teken na het voeden.
Secundaire doelstellingen Om aanvullende tekenvoedingsparameters te meten (tekensterfte, hechtingspercentage, voedingsduur en vervelling).
Om klinische huidreacties zoals jeuk en roodheid te beoordelen. Om immuunresponsen (antilichamen en immuuncellen) tegen teekspeekseleiwitten in alle groepen te bestuderen.
Om teekspeekselantigenen te identificeren die nuttig kunnen zijn voor toekomstige ontwikkeling van anti-tekenvaccins.
Studieopzet Eéncentrum, open-label menselijke experimentele tekenuitdagingsstudie.
Drie groepen:
ATR-groep: 11 volwassenen met uitgebreide eerdere tekenblootstelling en zelfgerapporteerde tekenen van tekenresistentie.
Controlegroep: 11 volwassenen zonder significante tekenblootstelling. Follow-up uitdagingsgroep: Tot 4 volwassenen die eerder zijn uitgedaagd in de "TICK ME"-studie.
Uitkomstmaten Primaire uitkomstmaat Teken gewicht na voeding
Secundaire uitkomstmaten Tekensterfte, hechtingspercentage, dagen gehecht en vervellingssucces Klinische huidreacties (jeuk, roodheid) Immuunresponsen op teekspeekseleiwitten Huidbiopsieanalyses
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Nederland, 1105AZ
- Amsterdam UMC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Natuurlijk verworven zelfgerapporteerde tekenresistente personen:
- Leeftijd: 18 - 70 jaar;
- Geschiedenis van herhaalde tekenbeten
- Lokale reactie (zoals roodheid of jeuk) op de plaats van eerdere tekenbeten en/of tekenen van verminderde tekenvoeding na beet (anamnestisch)
Controles:
• Leeftijd: 18 jaar - 70 jaar;
Experimenteel verworven tekenresistente personen:
- Eerdere deelnemer aan de TICK ME-studie die alle 4 uitdagingen heeft voltooid
- Leeftijd: 18 jaar - 70 jaar;
Exclusiecriteria:
- Huidig vermoeden van een tekenoverdraagbare ziekte
- Gediagnosticeerd met tekenoverdraagbare ziekte in het afgelopen jaar
- Chronische huidaandoening die de huid van de arm aantast;
- Onvermogen om het verband om welke reden dan ook te handhaven;
- Bekende immunodeficiëntie of auto-immuunziekte;
- Gebruik van systemische immunomodulerende geneesmiddelen of chemotherapie, huidig of in het verleden;
- Chronisch gebruik van antibiotica;
- Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven of geen grondige beheersing van de Nederlandse taal;
- Weigering om deel te nemen aan verzameling en opslag van monsters voor toekomstig studiegerelateerd gebruik;
- Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen;
- Niet bereid om adequate anticonceptie te gebruiken tijdens de studieduur;
- Allergie voor rood vlees (zowel medisch bevestigd als zelfgerapporteerd);
- Gebruik van experimentele therapieën en apparaten tijdens de studieperiode;
- Elke andere aandoening die, naar mening van de onderzoeker, de patiënt ongeschikt maakt voor inschrijving of de deelname en voltooiing van de studie zou kunnen belemmeren.
Aanvullende exclusiecriteria voor controles:
- Bekende geschiedenis van tekenbeten;
- Positieve Borrelia-serologie (VlsE1/PepC10 ELISA);
- Bekende geschiedenis of huidig vermoeden van een tekenoverdraagbare ziekte
Aanvullende exclusiecriteria voor experimenteel verworven tekenresistente personen:
- Geschiedenis van tekenbeten opgelopen buiten de TICK ME-studie;
- Positieve Borrelia-serologie (VlsE1/PepC10 ELISA);
- Bekende geschiedenis of huidig vermoeden van een tekenoverdraagbare ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Naïeve personen met teken
Personen die naar weten nog nooit door teken zijn gebeten
|
niet-geïnfecteerde ixodes scapularis teken zullen onder een gesloten verband worden geplaatst
|
|
Experimenteel: Vermeende teken-immune individuen
Individuen die eerder veel door teken zijn gebeten en na elke tekenbeet een lokale reactie ervaren.
|
niet-geïnfecteerde ixodes scapularis teken zullen onder een gesloten verband worden geplaatst
|
|
Experimenteel: Vorige TICK ME-deelnemers
Individuen die hebben deelgenomen aan de TICK ME-studie
|
niet-geïnfecteerde ixodes scapularis teken zullen onder een gesloten verband worden geplaatst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tekenvoeding: tekengewicht
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de tekenuitdaging totdat de tekenen tot verzadiging zijn gevoed (maximaal 10 dagen)
|
Teekgewicht gemeten in mg na volledige voeding van de teek
|
Vanaf het begin van de tekenuitdaging totdat de tekenen tot verzadiging zijn gevoed (maximaal 10 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Teekvoeding: tekensterfte
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de tekenuitdaging totdat de tekenen zich volgezogen hebben (maximaal 10 dagen)
|
Sterfte van teken in % van gevoerde teken
|
Vanaf het begin van de tekenuitdaging totdat de tekenen zich volgezogen hebben (maximaal 10 dagen)
|
|
Hostreactie: roodheid
Tijdsspanne: Roodheid zal worden gecontroleerd op dag 2 en de laatste dag van de tekenuitdaging
|
Roodheid (met behulp van een gestandaardiseerde klinische erytheem (CEA) score (schaal 0-4) die door artsen wordt gescoord met behulp van foto's van tekenbeetlaesies)
|
Roodheid zal worden gecontroleerd op dag 2 en de laatste dag van de tekenuitdaging
|
|
Gastheerreactie: jeuk
Tijdsspanne: Jeuk wordt dagelijks gemeten tijdens de tekenuitdaging (Vanaf het begin van de tekenuitdaging totdat de teken zich volzuigen (maximaal 10 dagen)
|
Jeuk (gebruikmakend van Visuele Analoge Schaal 0-100) als teken van een klinische reactie van de gastheer
|
Jeuk wordt dagelijks gemeten tijdens de tekenuitdaging (Vanaf het begin van de tekenuitdaging totdat de teken zich volzuigen (maximaal 10 dagen)
|
|
Gastheer-immuunrespons: humorale
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de challenge, dag 2, dag 5, laatste dag van de challenge (dag 5-10) afhankelijk van tekenvoeding, 3-5 weken na de challenge en 10-12 weken na de challenge
|
Humoraal (kwalitatief door karakterisering van antilichamen die anti-teken antigenen herkennen met behulp van een gistoppervlakteweergave die teekspeekselklier-eiwitten tot expressie brengt)
|
Vanaf het begin van de challenge, dag 2, dag 5, laatste dag van de challenge (dag 5-10) afhankelijk van tekenvoeding, 3-5 weken na de challenge en 10-12 weken na de challenge
|
|
Gastheer-immuunrespons: cellulair
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de challenge, dag 2, dag 5, laatste dag van de challenge (dag 5-10) afhankelijk van tekenvoeding, 3-5 weken na de challenge en 10-12 weken na de challenge
|
Cellulair (immunofenotypering van de verschillende immuunsubsets in verzamelde PBMC's op de gespecificeerde tijdstippen) van immuunresponsen in bloed
|
Vanaf het begin van de challenge, dag 2, dag 5, laatste dag van de challenge (dag 5-10) afhankelijk van tekenvoeding, 3-5 weken na de challenge en 10-12 weken na de challenge
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joppe W Hovius, Prof. Dr., Amsterdam UMC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 augustus 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL-009527
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
De beslissing over het delen van de IPD volgt
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .