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자연적으로 노출된 참가자에서 획득한 진드기 저항성 (TICK REACT)

2026년 3월 15일 업데이트: prof. J.W.R. Hovius, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

감염되지 않은 Ixodes Scapularis 인간 진드기 도전 모델 - 자연적으로 노출된 참가자에서 획득된 진드기 저항성

진드기 매개 질환은 전 세계적으로 증가하고 있으며, 현재 이를 예방하는 효과적인 방법은 거의 없습니다. 하나의 유망한 새로운 전략은 여러 병원체의 전파를 차단하기 위해 진드기 자체를 표적으로 하는 백신("항진드기 백신")을 개발하는 것입니다. 일부 동물은 반복된 진드기 물림 후에 자연적으로 진드기에 대한 저항력을 발달시킵니다. 진드기에 심하게 노출된 인간에서도 유사한 형태의 획득 진드기 저항력(ATR)이 발생할 수 있다는 징후가 있습니다. 이 연구는 인간이 자연적으로 진드기 저항력을 발달시킬 수 있는지, 그리고 이것이 진드기 섭식에 어떻게 영향을 미치는지 조사합니다. 연구진은 진드기 물림의 오랜 경력과 진드기 저항력의 자가 보고 징후가 있는 사람들을 진드기에 노출된 적이 없는 사람들과 비교할 것입니다. 연구진은 또한 이전에 실험적 인간 진드기 도전에 참여한 소규모 자원봉사자 그룹을 포함하여 초기 노출 후 1~2년이 지난 시점에서 그들의 진드기 물림에 대한 반응을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 목표 주요 목표 진드기의 섭식 후 무게를 측정하여 인간이 자연적으로 획득한 진드기 저항성을 발달시키는지 여부를 확인합니다.

부차적 목표 추가 진드기 섭식 매개변수(진드기 사망률, 부착률, 섭식 기간 및 탈피)를 측정합니다.

가려움증과 발적과 같은 임상 피부 반응을 평가합니다. 모든 그룹에서 진드기 타액 단백질에 대한 면역 반응(항체 및 면역 세포)을 연구합니다.

향후 항진드기 백신 개발에 유용할 수 있는 진드기 타액 항원을 확인합니다.

연구 설계 단일 중심, 개방형 인간 실험적 진드기 도전 연구입니다.

세 그룹:

ATR 그룹: 광범위한 이전 진드기 노출 경험과 자가 보고된 진드기 저항성 징후가 있는 성인 11명.

대조군: 중대한 진드기 노출 경험이 없는 성인 11명. 추적 도전 그룹: 이전 "TICK ME" 연구에서 도전받은 최대 4명의 성인.

결과 측정 주요 결과 측정 섭식 후 진드기 무게

부차적 결과 측정 진드기 사망률, 부착률, 부착 일수 및 탈피 성공률 임상 피부 반응(가려움증, 발적) 진드기 타액 단백질에 대한 면역 반응 피부 생검 분석

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, 네덜란드, 1105AZ
        • Amsterdam UMC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

자연적으로 획득한 자가 보고 진드기 저항성 개인:

  • 나이: 18 - 70세;
  • 반복적인 진드기 물림의 병력
  • 이전 진드기 물림 부위의 국소 반응(발적 또는 가려움 등) 및/또는 물림 후 진드기 섭식 장애 징후(병력)

대조군:

• 나이: 18세 - 70세;

실험적으로 획득한 진드기 저항성 개인:

  • 모든 4번의 도전 과제를 완료한 TICK ME 연구의 이전 참가자
  • 나이: 18세 - 70세;

제외 기준:

  • 현재 진드기 매개 질환의 의심
  • 지난 1년 내 진드기 매개 질환 진단
  • 팔 피부에 영향을 미치는 만성 피부 질환;
  • 어떤 이유로든 드레싱을 유지할 수 없음;
  • 알려진 면역결핍 또는 자가면역 질환;
  • 전신 면역조절제 또는 화학요법 사용, 현재 또는 과거;
  • 항생제의 만성 사용;
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 네덜란드어를 충분히 구사하지 못함;
  • 향후 연구 관련 사용을 위한 표본 수집 및 저장 참여 거부;
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성;
  • 연구 기간 동안 적절한 피임법 사용을 원하지 않음;
  • 붉은 고기 알레르기(의학적으로 확인된 경우와 자가 보고 모두);
  • 연구 기간 동안 연구용 치료 및 장치 사용;
  • 연구자의 의견에 따라 환자의 등록에 부적합하거나 환자의 연구 참여 및 완료를 방해할 수 있는 기타 조건.

대조군에 대한 추가 제외 기준:

  • 알려진 진드기 물림 병력;
  • 양성 보렐리아 혈청학(VlsE1/PepC10 ELISA);
  • 알려진 병력 또는 현재 진드기 매개 질환 의심

실험적으로 획득한 진드기 저항성 개인에 대한 추가 제외 기준:

  • TICK ME 연구 외부에서 획득한 진드기 물림 병력;
  • 양성 보렐리아 혈청학(VlsE1/PepC10 ELISA);
  • 알려진 병력 또는 현재 진드기 매개 질환 의심

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진드기 감염 경험이 없는 개인
개에게 물린 적이 없는 개인(알려진 한에서)
다른: 틱 챌린지
감염되지 않은 ixodes scapularis 진드기가 밀폐된 드레싱 아래에 배치됩니다
실험적: 추정된 진드기 면역 개인
이전에 많은 진드기에게 물린 적이 있고, 각 진드기 물림 후 국소 반응을 경험하는 개인들.
다른: 틱 챌린지
감염되지 않은 ixodes scapularis 진드기가 밀폐된 드레싱 아래에 배치됩니다
실험적: 이전 TICK ME 참가자
TICK ME 연구에 참여한 개인들
다른: 틱 챌린지
감염되지 않은 ixodes scapularis 진드기가 밀폐된 드레싱 아래에 배치됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진드기 급여: 진드기 무게
기간: 진드기 공격 시작부터 진드기가 포만감을 느낄 때까지(최대 10일)
진드기가 완전히 포식한 후 mg 단위로 측정된 진드기 무게
진드기 공격 시작부터 진드기가 포만감을 느낄 때까지(최대 10일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진드기 먹이: 진드기 사망률
기간: 진드기 도전 시작부터 진드기가 완전히 포식할 때까지(최대 10일)
먹이를 섭취한 진드기 중 사망률(%)
진드기 도전 시작부터 진드기가 완전히 포식할 때까지(최대 10일)
호스트 반응: 발적
기간: 홍반은 진드기 감염 2일차와 마지막 날에 모니터링됩니다.
홍반 (의사가 진드기 물린 병변 사진을 사용하여 점수를 매기는 표준화된 임상 홍반(CEA) 점수(척도 0-4) 사용)
홍반은 진드기 감염 2일차와 마지막 날에 모니터링됩니다.
호스트 반응: 가려움
기간: 가려움증은 진드기 감염 기간 동안 매일 측정됩니다(진드기 감염 시작부터 진드기가 포만 상태가 될 때까지(최대 10일))
가려움증 (시각적 아날로그 척도 0-100 사용)을 숙주의 임상 반응 징후로
가려움증은 진드기 감염 기간 동안 매일 측정됩니다(진드기 감염 시작부터 진드기가 포만 상태가 될 때까지(최대 10일))
숙주 면역 반응: 체액성
기간: 챌린지 시작 시점부터, 챌린지 2일차, 챌린지 5일차, 챌린지 마지막 날(진드기 먹이 공급에 따라 5-10일차), 챌린지 후 3-5주, 챌린지 후 10-12주
체액성 (효모 표면 표시를 이용하여 진드기 타액선 단백질을 발현시켜 항진드기 항원을 인식하는 항체를 특성화하는 정성적 방법)
챌린지 시작 시점부터, 챌린지 2일차, 챌린지 5일차, 챌린지 마지막 날(진드기 먹이 공급에 따라 5-10일차), 챌린지 후 3-5주, 챌린지 후 10-12주
숙주 면역 반응: 세포성
기간: 챌린지 시작부터, 챌린지 2일차, 챌린지 5일차, 챌린지 마지막 날(진드기 먹이 공급에 따라 5-10일차), 챌린지 후 3-5주, 그리고 챌린지 후 10-12주
혈액 내 면역 반응의 세포적 (지정된 시점에서 수집된 PBMC 내 다양한 면역 세포군의 면역표현형 분석)
챌린지 시작부터, 챌린지 2일차, 챌린지 5일차, 챌린지 마지막 날(진드기 먹이 공급에 따라 5-10일차), 챌린지 후 3-5주, 그리고 챌린지 후 10-12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

수사관

  • 수석 연구원: Joppe W Hovius, Prof. Dr., Amsterdam UMC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 14일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NL-009527

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

IPD 공유에 관한 결정이 따라올 것입니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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