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Adquisición de Resistencia a Garrapatas en Participantes Naturalmente Expuestos (TICK REACT)

9 de junio de 2026 actualizado por: prof. J.W.R. Hovius, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

El Modelo de Desafío de Garrapata Humana Ixodes Scapularis No Infectada - Resistencia Adquirida a Garrapatas en Participantes Naturalmente Expuestos

Las enfermedades transmitidas por garrapatas están aumentando en todo el mundo, y actualmente hay pocas formas efectivas de prevenirlas. Una nueva estrategia prometedora es desarrollar una vacuna que se dirija a la propia garrapata ("vacuna anti-garrapata") para bloquear la transmisión de múltiples patógenos. Algunos animales desarrollan resistencia natural a las garrapatas después de picaduras repetidas. Hay indicios de que una forma similar de resistencia adquirida a las garrapatas (ATR) también puede ocurrir en humanos que han estado muy expuestos a las garrapatas. Este estudio investiga si los humanos pueden desarrollar resistencia natural a las garrapatas y cómo esto afecta la alimentación de las garrapatas. Los investigadores compararán a personas con un largo historial de picaduras de garrapatas y signos autoinformados de resistencia a las garrapatas con personas que no han estado expuestas a garrapatas. Los investigadores también incluirán un pequeño grupo de voluntarios que participaron previamente en un desafío experimental con garrapatas humanas para evaluar cuál es su reacción a las picaduras de garrapatas 1-2 años después de sus exposiciones iniciales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos del estudio Objetivo principal Determinar si los humanos desarrollan resistencia natural a las garrapatas mediante la medición del éxito de la alimentación de las garrapatas, específicamente el peso de las garrapatas después de alimentarse.

Objetivos secundarios Medir parámetros adicionales de alimentación de las garrapatas (mortalidad de las garrapatas, tasa de fijación, duración de la alimentación y muda).

Evaluar reacciones cutáneas clínicas como picor y enrojecimiento. Estudiar las respuestas inmunitarias (anticuerpos y células inmunitarias) contra las proteínas de la saliva de las garrapatas en todos los grupos.

Identificar antígenos salivales de garrapatas que puedan ser útiles para el desarrollo futuro de vacunas anti-garrapatas.

Diseño del estudio Estudio de desafío con garrapatas en humanos, abierto, de un solo centro.

Tres grupos:

Grupo ATR: 11 adultos con exposición previa extensa a garrapatas y signos autoinformados de resistencia a las garrapatas.

Grupo control: 11 adultos sin exposición significativa a garrapatas. Grupo de desafío de seguimiento: Hasta 4 adultos previamente desafiados en el estudio "TICK ME".

Medidas de resultado Medida de resultado principal Peso de la garrapata después de alimentarse

Medidas de resultado secundarias Mortalidad de las garrapatas, tasa de fijación, días fijadas y éxito de la muda Respuestas cutáneas clínicas (picor, enrojecimiento) Respuestas inmunitarias a las proteínas salivales de las garrapatas Análisis de biopsias cutáneas

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Países Bajos, 1105AZ
        • Amsterdam UMC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Individuos resistentes a las garrapatas por adquisición natural según autoinforme:

  • Edad: 18 - 70 años;
  • Antecedentes de picaduras repetidas de garrapata
  • Reacción local (como enrojecimiento o picor) en el lugar de picaduras previas de garrapata y/o signos de alimentación alterada de la garrapata después de la picadura (anamnésico)

Controles:

• Edad: 18 años - 70 años;

Individuos resistentes a las garrapatas por adquisición experimental:

  • Participante previo en el estudio TICK ME que ha completado los 4 desafíos
  • Edad: 18 años - 70 años;

Criterios de exclusión:

  • Sospecha actual de cualquier enfermedad transmitida por garrapatas
  • Diagnosticado con enfermedad transmitida por garrapatas en el último año
  • Condición cutánea crónica que afecte la piel del brazo;
  • Incapacidad para mantener el apósito por cualquier motivo;
  • Inmunodeficiencia conocida o enfermedad autoinmune;
  • Uso de fármacos inmunomoduladores sistémicos o quimioterapia, actual o en el pasado;
  • Uso crónico de antibióticos;
  • Incapacidad para dar consentimiento informado o no tener un dominio completo del idioma neerlandés;
  • Negativa a participar en la recolección y almacenamiento de muestras para uso futuro relacionado con el estudio;
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
  • No dispuesto a usar anticoncepción adecuada durante el período de estudio;
  • Alergia a la carne roja (tanto confirmada médicamente como autoinformada);
  • Uso de terapia y dispositivos de investigación durante el tiempo del estudio;
  • Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, haría al paciente no apto para la inscripción o podría interferir con la participación del paciente en el estudio y su finalización.

Criterios de exclusión adicionales para controles:

  • Antecedentes conocidos de picaduras de garrapata;
  • Serología positiva para Borrelia (ELISA VlsE1/PepC10);
  • Antecedentes conocidos o sospecha actual de cualquier enfermedad transmitida por garrapatas

Criterios de exclusión adicionales para individuos resistentes a las garrapatas por adquisición experimental:

  • Antecedentes de picaduras de garrapata adquiridas fuera del estudio TICK ME;
  • Serología positiva para Borrelia (ELISA VlsE1/PepC10);
  • Antecedentes conocidos o sospecha actual de cualquier enfermedad transmitida por garrapatas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Individuos ingenuos a las garrapatas
Individuos que nunca han sido mordidos por garrapatas antes (hasta donde se sabe)
las garrapatas ixodes scapularis no infectadas se colocarán debajo de un apósito cerrado
Experimental: Supuestos individuos inmunes a las garrapatas
Individuos que han sido mordidos por muchas garrapatas antes y experimentan una reacción local después de cada picadura de garrapata.
las garrapatas ixodes scapularis no infectadas se colocarán debajo de un apósito cerrado
Experimental: Participantes anteriores de TICK ME
Individuos que han participado en el estudio TICK ME
las garrapatas ixodes scapularis no infectadas se colocarán debajo de un apósito cerrado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alimentación de garrapatas: peso de la garrapata
Periodo de tiempo: Desde el inicio del desafío de garrapatas hasta la alimentación hasta la repleción de las garrapatas (máximo 10 días)
Peso de la garrapata medido en mg después de la alimentación completa de la garrapata
Desde el inicio del desafío de garrapatas hasta la alimentación hasta la repleción de las garrapatas (máximo 10 días)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alimentación de garrapatas: mortalidad de garrapatas
Periodo de tiempo: Desde el inicio del desafío de garrapatas hasta la alimentación hasta la repleción de las garrapatas (máximo 10 días)
Mortalidad de garrapatas en % de garrapatas alimentadas
Desde el inicio del desafío de garrapatas hasta la alimentación hasta la repleción de las garrapatas (máximo 10 días)
Reacción del huésped: enrojecimiento
Periodo de tiempo: El enrojecimiento se monitorizará el día 2 y el último día del desafío con garrapatas
Enrojecimiento (usando una puntuación estandarizada de eritema clínico (CEA) (escala 0-4) que es evaluada por médicos utilizando fotografías de las lesiones por picadura de garrapata)
El enrojecimiento se monitorizará el día 2 y el último día del desafío con garrapatas
Reacción del anfitrión: picazón
Periodo de tiempo: El picor se mide diariamente durante el desafío con garrapatas (Desde el inicio del desafío con garrapatas hasta que las garrapatas se alimentan hasta la saciedad (máximo 10 días))
Picor (utilizando la Escala Visual Analógica 0-100) como signo de una reacción clínica del huésped
El picor se mide diariamente durante el desafío con garrapatas (Desde el inicio del desafío con garrapatas hasta que las garrapatas se alimentan hasta la saciedad (máximo 10 días))
Respuesta inmunitaria del huésped: humoral
Periodo de tiempo: Desde el inicio del desafío, día 2, día 5, día final del desafío (día 5-10) según la alimentación de garrapatas, 3-5 semanas después del desafío y 10-12 semanas después del desafío
Humoral (cualitativo mediante caracterización de anticuerpos que reconocen antígenos anti-garrapata utilizando una presentación en superficie de levadura que expresa proteínas de glándulas salivales de garrapata)
Desde el inicio del desafío, día 2, día 5, día final del desafío (día 5-10) según la alimentación de garrapatas, 3-5 semanas después del desafío y 10-12 semanas después del desafío
Respuesta inmunitaria del huésped: celular
Periodo de tiempo: Desde el inicio del desafío, día 2, día 5, día final del desafío (día 5-10) dependiendo de la alimentación con garrapatas, 3-5 semanas después del desafío y 10-12 semanas después del desafío
(Inmunofenotipado celular (de los diferentes subconjuntos inmunitarios en PBMC recogidos en los puntos de tiempo especificados) de las respuestas inmunitarias en sangre)
Desde el inicio del desafío, día 2, día 5, día final del desafío (día 5-10) dependiendo de la alimentación con garrapatas, 3-5 semanas después del desafío y 10-12 semanas después del desafío

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joppe W Hovius, Prof. Dr., Amsterdam UMC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de agosto de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

La decisión sobre compartir los IPD seguirá

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Desafío de garrapatas

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