Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luonnollisesti altistuneiden osallistujien hankittu punkkiresistenssi (TICK REACT)

tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: prof. J.W.R. Hovius, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Infektoimattomien Ixodes scapularis -punkkien ihmiselle tehtävä haastemalli - Hankittu punkkiresistanssi luonnollisesti altistuneilla osallistujilla

Punkkien levittämät taudit ovat lisääntymässä maailmanlaajuisesti, ja tällä hetkellä on vain vähän tehokkaita tapoja ehkäistä niitä. Yksi lupaava uusi strategia on kehittää rokote, joka kohdistuu itse punkkiin ("anti-punkki-rokote") estämään useiden patogeenien siirtyminen. Jotkut eläimet kehittävät luonnollisesti vastustuskyvyn punkkeja vastaan toistuvien punkkipuremien jälkeen. On viitteitä siitä, että samanlainen hankittu punkkiresistenssi (ATR) voi esiintyä myös ihmisillä, jotka ovat altistuneet punkkeille runsaasti. Tämä tutkimus selvittää, voivatko ihmiset kehittää luonnollisesti punkkiresistenssin ja miten tämä vaikuttaa punkin ravitsemukseen. Tutkijat vertailevat ihmisiä, joilla on pitkä historia punkkipuremista ja omien raportoimien punkkiresistenssin merkeistä, ihmisiin, jotka eivät ole koskaan kohdanneet punkkeja. Tutkijat sisällyttävät myös pienen ryhmän vapaaehtoisia, jotka ovat aiemmin osallistuneet kokeelliseen ihmisten punkkihaasteeseen arvioidakseen, mikä heidän reaktionsa punkkipuremiin on 1–2 vuoden kuluttua alkuperäisistä altistumisistaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteet Ensisijainen tavoite Määrittää, kehittyvätkö ihmisille luonnollisesti hankittua punkkienkestokykyä mittaamalla punkin ruokailumenestystä, erityisesti punkin painoa ruokailun jälkeen.

Toissijaiset tavoitteet Mittaa muita punkin ruokailuparametreja (punkkikuolleisuus, kiinnittymisaste, ruokailun kesto ja nahanluonti).

Arvioida kliinisiä ihoreaktioita, kuten kutinaa ja punoitusta. Tutkia immuunivasteita (vasta-aineet ja immuunisolut) punkin syljeproteiineja vastaan kaikissa ryhmissä.

Tunnistaa punkin syljen antigeenejä, jotka voivat olla hyödyllisiä tulevaa punkkeja vastaan suunnattua rokotekehitystä varten.

Tutkimussuunnittelu Yksikeskuksinen, avoimen leiman ihmisen kokeellinen punkkihaaste tutkimus.

Kolme ryhmää:

ATR-ryhmä: 11 aikuista, joilla on laajaa aiempaa punkkialtistusta ja itse raportoituja merkkejä punkkienkestävyydestä.

Kontrolliryhmä: 11 aikuista, joilla ei ole merkittävää punkkialtistusta. Seurantahaasteryhmä: Enintään 4 aikuista, joille on aiemmin annettu haaste "TICK ME"-tutkimuksessa.

Lopputulosmittarit Ensisijainen lopputulosmittari Ruokailun jälkeinen punkin paino

Toissijaiset lopputulosmittarit Punkkikuolleisuus, kiinnittymisaste, kiinnittymispäivien määrä ja nahanluonnin onnistuminen Kliiniset ihovasteet (kutina, punoitus) Immuunivasteet punkin syljeproteiineja kohtaan Ihopoikkileikkausanalyysit

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1105AZ
        • Amsterdam UMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

Luonnollisesti hankitut itseilmoitetut punkkiresistentit henkilöt:

  • Ikä: 18–70 vuotta;
  • Toistuvien punkkipuremien historia
  • Paikallinen reaktio (kuten punoitus tai kutina) aikaisempien punkkipuremien kohdalla ja/tai merkkejä punkin ruokailun häiriintymisestä pureman jälkeen (anamnestisesti)

Kontrollit:

• Ikä: 18–70 vuotta;

Kokeellisesti hankitut punkkiresistentit henkilöt:

  • Aiempi TICK ME -tutkimukseen osallistunut, joka on suorittanut kaikki 4 haastetta
  • Ikä: 18–70 vuotta;

Poisjättökriteerit:

  • Nykyinen epäily minkä tahansa punkkien välittämän taudin suhteen
  • Punkkien välittämä tauti diagnosoitu viimeisen vuoden aikana
  • Krooninen ihosairaus, joka vaikuttaa käden ihoon;
  • Kyvyttömyys ylläpitää sidettä mistä tahansa syystä;
  • Tunnettu immuunipuutos tai autoimmuunisairaus;
  • Systemaattisten immunomoduloivien lääkkeiden tai kemoterapian käyttö, nykyinen tai aiempi;
  • Krooninen antibioottien käyttö;
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai ei riittävää hollannin kielen taitoa;
  • Kieltäytyminen osallistumasta näytteenkeräykseen ja säilytykseen tulevaa tutkimuskäyttöä varten;
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • Ei ole halukas käyttämään riittävää ehkäisyä tutkimusjakson aikana;
  • Punaisen lihan allergia (sekä lääketieteellisesti vahvistettu että itseilmoitettu);
  • Tutkimuslääkityksen ja -laitteiden käyttö tutkimuksen aikana;
  • Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan mielestä tekee potilaasta sopimattoman rekrytointiin tai voi häiritä potilaan osallistumista ja tutkimuksen suorittamista.

Lisäpoisjättökriteerit kontrolleille:

  • Tunnettu punkkipuremien historia;
  • Positiivinen Borrelia-serologia (VlsE1/PepC10 ELISA);
  • Tunnettu historia tai nykyinen epäily minkä tahansa punkkien välittämän taudin suhteen

Lisäpoisjättökriteerit kokeellisesti hankituille punkkiresistenteille henkilöille:

  • Punkkipuremien historia, joka on hankittu TICK ME -tutkimuksen ulkopuolella;
  • Positiivinen Borrelia-serologia (VlsE1/PepC10 ELISA);
  • Tunnettu historia tai nykyinen epäily minkä tahansa punkkien välittämän taudin suhteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Punkkinaiivit yksilöt
Yksilöt, joita ei ole aiemmin koskaan purettu puutiaisista (tietääkseni)
Muut: Punkkihaaste
Tartuttomat ixodes scapularis -punkit asetetaan suljetun sidoksen alle
Kokeellinen: Oletettavasti punkin immuunit yksilöt
Yksilöt, joita on purettu paljon punkkeja aikaisemmin ja jotka kokevat paikallisen reaktion jokaisen punkkipureman jälkeen.
Muut: Punkkihaaste
Tartuttomat ixodes scapularis -punkit asetetaan suljetun sidoksen alle
Kokeellinen: Aiemmat TICK ME -osallistujat
TICK ME -tutkimukseen osallistuneet henkilöt
Muut: Punkkihaaste
Tartuttomat ixodes scapularis -punkit asetetaan suljetun sidoksen alle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Punkkien ruokinta: punkin paino
Aikaikkuna: Alkaen punkkihaasteesta aina pienten täyteen syöttämiseen asti (enintään 10 päivää)
Punkin paino mitattuna mg:ssa punkin täydellisen ruokkimisen jälkeen
Alkaen punkkihaasteesta aina pienten täyteen syöttämiseen asti (enintään 10 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Punkin ruokinta: punkkikuolleisuus
Aikaikkuna: Aikuisen puutin saapumisesta sen täysin ravittuun tilaan saakka (enintään 10 päivää)
Ihmiselle ruokittujen puutiaisten kuolleisuus prosentteina
Aikuisen puutin saapumisesta sen täysin ravittuun tilaan saakka (enintään 10 päivää)
Isäntäreaktio: punoitus
Aikaikkuna: Punaisuutta seurataan päivänä 2 ja punkkihaasteen viimeisenä päivänä
Punaisuus (käyttäen standardoitua kliinistä eryteemipisteitä (CEA) (asteikko 0-4), jonka lääkärit arvioivat puutiaisen puremavammojen valokuvien perusteella)
Punaisuutta seurataan päivänä 2 ja punkkihaasteen viimeisenä päivänä
Isäntäreaktio: kutina
Aikaikkuna: Kutinaa mitataan päivittäisten punkkihaasteiden aikana (Punkkihaasteen alusta aina punkkien täyteen syömiseen saakka (enintään 10 päivää)
Kutina (käyttäen visuaalista analogista asteikkoa 0-100) isäntäorganis­man kliinisen reaktion merkkinä
Kutinaa mitataan päivittäisten punkkihaasteiden aikana (Punkkihaasteen alusta aina punkkien täyteen syömiseen saakka (enintään 10 päivää)
Isäntäimmunologinen vaste: humoraalinen
Aikaikkuna: Haasteen alusta, päivä 2, päivä 5, haasteen viimeinen päivä (päivä 5-10) punkkien ruokinnasta riippuen, 3-5 viikkoa haasteen jälkeen ja 10-12 viikkoa haasteen jälkeen
Humoraalinen (kvalitatiivinen karakterisoimalla vasta-aineita, jotka tunnistavat punkkiantigeeneja käyttäen hiivan pintanäyttöä, joka ilmentää punkin sylkirauhasen proteiineja)
Haasteen alusta, päivä 2, päivä 5, haasteen viimeinen päivä (päivä 5-10) punkkien ruokinnasta riippuen, 3-5 viikkoa haasteen jälkeen ja 10-12 viikkoa haasteen jälkeen
Isäntäimmunivaste: solullinen
Aikaikkuna: Haasteen alusta, päivä 2, päivä 5, haasteen viimeinen päivä (päivä 5-10) punkkien ruokinnasta riippuen, 3-5 viikkoa haasteen jälkeen ja 10-12 viikkoa haasteen jälkeen
Soluvastetta (kerättyjen PBMC-solujen eri immuuniosajoukkojen immunofenotyyppianalyysi määritetyissä aikapisteissä) immuunivasteista veressä
Haasteen alusta, päivä 2, päivä 5, haasteen viimeinen päivä (päivä 5-10) punkkien ruokinnasta riippuen, 3-5 viikkoa haasteen jälkeen ja 10-12 viikkoa haasteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Joppe W Hovius, Prof. Dr., Amsterdam UMC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL-009527

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Päätös IPD:n jakamisesta tehdään myöhemmin

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Punkkien puremat

Kliiniset tutkimukset Punkkihaaste

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa