Resistência Adquirida a Carraças em Participantes Naturalmente Expostos (TICK REACT)
9 de junho de 2026 atualizado por: prof. J.W.R. Hovius, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
O Modelo de Desafio com Carraças Ixodes Scapularis Não Infetadas em Humanos - Resistência Adquirida a Carraças em Participantes Naturalmente Expostos
As doenças transmitidas por carraças estão a aumentar em todo o mundo e atualmente existem poucas formas eficazes de as prevenir.
Uma nova estratégia promissora é desenvolver uma vacina que tenha como alvo a própria carraça ("vacina anti-carraça") para bloquear a transmissão de múltiplos agentes patogénicos.
Alguns animais desenvolvem naturalmente resistência às carraças após picadas repetidas.
Existem indícios de que uma forma semelhante de resistência adquirida às carraças (ATR) também pode ocorrer em humanos que foram fortemente expostos a carraças.
Este estudo investiga se os humanos podem desenvolver naturalmente resistência às carraças e como isso afeta a alimentação das carraças.
Os investigadores irão comparar pessoas com um longo historial de picadas de carraças e sinais autorrelatados de resistência às carraças com pessoas que são inexperientes com carraças.
Os investigadores também incluirão um pequeno grupo de voluntários que participaram anteriormente num desafio experimental com carraças em humanos para avaliar qual é a sua reação às picadas de carraças 1-2 anos após as suas exposições iniciais.
Uma nova estratégia promissora é desenvolver uma vacina que tenha como alvo a própria carraça ("vacina anti-carraça") para bloquear a transmissão de múltiplos agentes patogénicos.
Alguns animais desenvolvem naturalmente resistência às carraças após picadas repetidas.
Existem indícios de que uma forma semelhante de resistência adquirida às carraças (ATR) também pode ocorrer em humanos que foram fortemente expostos a carraças.
Este estudo investiga se os humanos podem desenvolver naturalmente resistência às carraças e como isso afeta a alimentação das carraças.
Os investigadores irão comparar pessoas com um longo historial de picadas de carraças e sinais autorrelatados de resistência às carraças com pessoas que são inexperientes com carraças.
Os investigadores também incluirão um pequeno grupo de voluntários que participaram anteriormente num desafio experimental com carraças em humanos para avaliar qual é a sua reação às picadas de carraças 1-2 anos após as suas exposições iniciais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos do Estudo Objetivo Primário Determinar se os humanos desenvolvem resistência natural adquirida a carraças, medindo o sucesso da alimentação das carraças, especificamente o peso das carraças após a alimentação.
Objetivos Secundários Medir parâmetros adicionais da alimentação das carraças (mortalidade das carraças, taxa de fixação, duração da alimentação e muda).
Avaliar reações clínicas da pele, como comichão e vermelhidão. Estudar respostas imunitárias (anticorpos e células imunitárias) contra proteínas da saliva da carraça em todos os grupos.
Identificar antigénios salivares da carraça que possam ser úteis para o desenvolvimento futuro de uma vacina anti-carraça.
Desenho do Estudo Estudo de desafio experimental com carraças em humanos, unicêntrico e de etiqueta aberta.
Três grupos:
Grupo ATR: 11 adultos com exposição prévia extensa a carraças e sinais auto-relatados de resistência a carraças.
Grupo de controlo: 11 adultos sem exposição significativa a carraças. Grupo de desafio de seguimento: Até 4 adultos previamente desafiados no estudo "TICK ME".
Medidas de Resultado Medida de Resultado Primário Peso da carraça após a alimentação
Medidas de Resultado Secundárias Mortalidade das carraças, taxa de fixação, dias fixados e sucesso da muda Respostas clínicas da pele (comichão, vermelhidão) Respostas imunitárias a proteínas salivares da carraça Análises de biópsias da pele
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Holanda, 1105AZ
- Amsterdam UMC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
Indivíduos com resistência natural a carraças auto-reportada:
- Idade: 18 - 70 anos;
- Histórico de picadas de carraça repetidas
- Reação local (como vermelhidão ou comichão) no local de picadas anteriores de carraça e/ou sinais de alimentação prejudicada da carraça após a picada (anamnésico)
Controlos:
• Idade: 18 anos - 70 anos;
Indivíduos com resistência a carraças adquirida experimentalmente:
- Participante anterior no estudo TICK ME que completou todos os 4 desafios
- Idade: 18 anos - 70 anos;
Critérios de Exclusão:
- Suspicão atual de qualquer doença transmitida por carraças
- Diagnosticado com doença transmitida por carraças no último ano
- Condição crónica da pele que afete a pele do braço;
- Incapacidade de manter o penso por qualquer motivo;
- Imunodeficiência conhecida ou doença autoimune;
- Uso de medicamentos imunomoduladores sistémicos ou quimioterapia, atual ou no passado;
- Uso crónico de antibióticos;
- Incapacidade de dar consentimento informado ou não ter um domínio completo da língua neerlandesa;
- Recusa em participar na recolha e armazenamento de espécimes para uso futuro relacionado com o estudo;
- Mulheres grávidas ou a amamentar;
- Não dispostas a usar contraceção adequada durante o período do estudo;
- Alergia a carne vermelha (tanto confirmada medicamente como auto-reportada);
- Uso de terapia e dispositivos experimentais durante o período do estudo;
- Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, torne o paciente inadequado para inscrição ou possa interferir com a participação e conclusão do estudo pelo paciente.
Critérios de exclusão adicionais para controlos:
- Histórico conhecido de picadas de carraças;
- Serologia positiva para Borrelia (ELISA VlsE1/PepC10);
- Histórico conhecido ou suspeita atual de qualquer doença transmitida por carraças
Critérios de exclusão adicionais para indivíduos com resistência a carraças adquirida experimentalmente:
- Histórico de picadas de carraças adquiridas fora do estudo TICK ME;
- Serologia positiva para Borrelia (ELISA VlsE1/PepC10);
- Histórico conhecido ou suspeita atual de qualquer doença transmitida por carraças
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Indivíduos não expostos a carraças
Indivíduos que nunca foram mordidos por carraças antes (tanto quanto se sabe)
|
carraças ixodes scapularis não infetadas serão colocadas por baixo de um penso fechado
|
|
Experimental: Indivíduos supostamente imunes a carraças
Indivíduos que foram mordidos por muitos carraços antes e experienciam uma reação local após cada mordida de carraço.
|
carraças ixodes scapularis não infetadas serão colocadas por baixo de um penso fechado
|
|
Experimental: Participantes anteriores do TICK ME
Indivíduos que participaram no estudo TICK ME
|
carraças ixodes scapularis não infetadas serão colocadas por baixo de um penso fechado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alimentação por carraças: peso da carraça
Prazo: Desde o início do desafio da carraça até à alimentação até à repleção das carraças (máximo 10 dias)
|
Peso da carraça medido em mg após alimentação completa da carraça
|
Desde o início do desafio da carraça até à alimentação até à repleção das carraças (máximo 10 dias)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alimentação de carraças: mortalidade de carraças
Prazo: Desde o início do desafio com carraças até à alimentação até à repleção das carraças (máximo de 10 dias)
|
Mortalidade de carraças em % de carraças alimentadas
|
Desde o início do desafio com carraças até à alimentação até à repleção das carraças (máximo de 10 dias)
|
|
Reacção do hospedeiro: vermelhidão
Prazo: A vermelhidão será monitorizada no dia 2 e no último dia do desafio da carraça
|
Vermelhidão (utilizando uma pontuação clínica padronizada de eritema (CEA) (escala 0-4) que é pontuada por médicos usando fotografias das lesões da picada de carraça)
|
A vermelhidão será monitorizada no dia 2 e no último dia do desafio da carraça
|
|
Reação do hospedeiro: comichão
Prazo: A comichão é medida diariamente durante o desafio da carraça (Desde o início do desafio da carraça até à alimentação até à repleção das carraças (máximo 10 dias))
|
Comichão (usando a Escala Visual Analógica 0-100) como sinal de uma reação clínica do hospedeiro
|
A comichão é medida diariamente durante o desafio da carraça (Desde o início do desafio da carraça até à alimentação até à repleção das carraças (máximo 10 dias))
|
|
Resposta imunitária do hospedeiro: humoral
Prazo: Desde o início do desafio, dia 2, dia 5, último dia do desafio (dia 5-10) dependendo da alimentação do carrapato, 3-5 semanas após o desafio e 10-12 semanas após o desafio
|
Humoral (qualitativo através da caracterização de anticorpos que reconhecem antigénios anti-carraça utilizando uma exibição de superfície de levedura que expressa proteínas da glândula salivar da carraça)
|
Desde o início do desafio, dia 2, dia 5, último dia do desafio (dia 5-10) dependendo da alimentação do carrapato, 3-5 semanas após o desafio e 10-12 semanas após o desafio
|
|
Resposta imunitária do hospedeiro: celular
Prazo: Desde o início do desafio, dia 2, dia 5, último dia do desafio (dia 5-10) dependendo da alimentação por carraças, 3-5 semanas após o desafio e 10-12 semanas após o desafio
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(Imunofenotipagem celular (dos diferentes subconjuntos imunitários nos PBMCs recolhidos nos tempos especificados) das respostas imunitárias no sangue)
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Desde o início do desafio, dia 2, dia 5, último dia do desafio (dia 5-10) dependendo da alimentação por carraças, 3-5 semanas após o desafio e 10-12 semanas após o desafio
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Joppe W Hovius, Prof. Dr., Amsterdam UMC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL-009527
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
A decisão sobre partilhar os DPI seguirá
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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