Une étude du HS-20136-2 chez des participants en bonne santé

Critères d'inclusion :

1. Participants capables de comprendre suffisamment le contenu de l'étude, le processus et les réactions indésirables potentielles, et signant volontairement le formulaire de consentement éclairé ;
2. Hommes et femmes en bonne santé âgés de 18 à 65 ans (inclus) ;
3. Poids corporel ≥ 50 kg (homme) ou ≥ 45 kg (femme) et indice de masse corporelle (IMC) compris entre 25 et 35 (inclus) [IMC = poids corporel / taille² (kg/m²)] ;

Critères d'exclusion :

1. Femmes enceintes ou allaitantes ;
2. Participants ayant des antécédents d'anomalies cardiovasculaires, respiratoires, hépatiques, rénales, digestives, mentales, neurologiques, hématologiques, immunitaires et métaboliques (comme une hypoglycémie récurrente inexpliquée) et d'autres maladies, et jugés inadaptés à l'étude par l'investigateur, tels que : Asthme infantile (résolu), Dépression (non hospitalisée, mais potentiellement traitée par le passé), Migraine, etc.
3. Hémoglobine glyquée A1c (HbA1c) > 6,5 % ou glycémie à jeun ≤ 3,9 mmol/L (70 mg/dL) ou ≥ 6,1 mmol/L (110 mg/dL) pendant la période de sélection ;
4. Alanine aminotransférase (ALT), aspartate aminotransférase (AST), phosphatase alcaline (ALP) et bilirubine totale (TBIL) > 1,5 × LSN pendant la période de sélection (sauf cas de syndrome de Gilbert connu) ;
5. Participation à toute étude clinique impliquant des médicaments ou des dispositifs médicaux (sauf ceux ne recevant pas de médicament ou dispositif expérimental) dans les 3 mois avant la sélection ou 5 demi-vies (la plus longue des deux) avant la sélection, ou participation actuelle à un essai clinique ;
6. Traitement par stéroïdes systémiques, immunomodulateurs ou chimiothérapie dans les 3 mois avant la sélection ou susceptible d'en recevoir pendant l'étude ;
7. Maladie allergique sévère connue, ou allergies connues aux agonistes du GLP-1R ou au Retatrutide, ou constitution allergique (allergies à divers médicaments et aliments) ;
8. Maladies concomitantes pouvant affecter significativement l'absorption des médicaments ou des nutriments selon l'appréciation de l'investigateur, telles que des maladies gastro-intestinales cliniquement significatives (par exemple, maladie inflammatoire de l'intestin active) et des symptômes de troubles gastro-intestinaux ; ou toute condition pouvant affecter l'absorption des médicaments, comme une gastrectomie subtotale ou totale, une gastrectomie en manchon, un pontage gastrique et une résection de toute zone intestinale ;
9. Antécédents de pancréatite chronique confirmée ou de pancréatite aiguë idiopathique, ou amylase ou lipase sérique supérieure à la limite supérieure de la normale au moment de la sélection. Un participant ayant des antécédents de pancréatite aiguë causée par des calculs biliaires peut être inclus dans l'étude si le participant a subi une cholécystectomie pour résoudre le problème ;
10. Antécédents de maladie biliaire symptomatique au cours des 2 dernières années, définie par la présence de calculs biliaires sur une étude d'imagerie et des douleurs abdominales attribuées aux calculs biliaires par le médecin du participant ; les sujets ayant subi une intervention pour enlever les calculs biliaires et/ou la vésicule biliaire (cholécystectomie), sans complications à long terme, sont éligibles à la participation à condition que l'intervention ait été réalisée au moins 3 mois avant la sélection ;
11. Régime ou traitement de perte de poids dans les 3 mois précédant l'administration (quelle qu'en soit la raison) ou changement de poids corporel de plus de 5 % ou changement significatif des habitudes de vie dans les 3 mois précédant l'administration ;
12. Autres motifs d'exclusion, déterminés par l'investigateur.