En studie av HS-20136-2 på friska deltagare

Inklusionskriterier:

1. Deltagare som kan tillräckligt förstå studieinnehållet, processen och potentiella biverkningar, och frivilligt undertecknar informerat samtycke;
2. Friska män och kvinnor i åldern 18–65 år (inklusive);
3. Kroppsvikt ≥ 50 kg (man) eller ≥ 45 kg (kvinna) och kroppsmassaindex (BMI) inom intervallet 25–35 (inklusive) [BMI = kroppsvikt/kroppslängd² (kg/m²)];

Exklusionskriterier:

1. Gravida eller ammande kvinnor;
2. Deltagare med en historia av kardiovaskulära, respiratoriska, levers, njurars, mag-tarmkanalens, psykiska, neurologiska, hematologiska, immuns och metaboliska abnormaliteter (såsom oförklarlig återkommande hypoglykemi) och andra sjukdomar, och inte lämpliga för studien enligt bedömning av undersökningsledaren, såsom: Barndomsastma (löst), depression (ej inlagd på sjukhus, men potentiellt medicinerad tidigare), migrän, etc.
3. Glykosylerat hemoglobin A1c (HbA1c) > 6,5 % eller fastande blodsocker ≤ 3,9 mmol/L (70 mg/dL) eller ≥ 6,1 mmol/L (110 mg/dL) under screeningsperioden;
4. Alaninaminotransferas (ALT), aspartataminotransferas (AST), alkalisk fosfatas (ALP) och totalt bilirubin (TBIL) > 1,5 × ULN under screeningsperioden (undantaget känd Gilberts syndrom);
5. Deltagande i någon klinisk studie som involverar läkemedel eller medicintekniska produkter (förutom de som inte fått undersökningsläkemedel eller undersökningsprodukt) inom 3 månader före screening eller 5 halveringstider (vilket som är längre) före screening, eller för närvarande deltar i en klinisk prövning;
6. Behandling med systemiska steroider, immunmodulerande läkemedel eller kemoterapi inom 3 månader före screening eller sannolikt kommer att få dessa under studien;
7. Känd allvarlig allergisk sjukdom, eller känd allergi mot GLP-1R-agonister eller Retatrutid, eller allergisk konstitution (allergi mot olika läkemedel och livsmedel);
8. Med samtidiga sjukdomar som kan påverka absorptionen av läkemedel eller näringsämnen signifikant enligt bedömning av undersökningsledaren, såsom kliniskt signifikanta mag-tarmsjukdomar (t.ex. aktiv inflammatorisk tarmsjukdom) och symptom på mag-tarmrubbningar; eller något tillstånd som kan påverka absorptionen av läkemedel, såsom subtotal eller total gastrektomi, sleevemagsoperation, magbypasskirurgi och resektion av något tarmområde;
9. Historia av bekräftad kronisk pankreatit eller idiopatisk akut pankreatit, eller serumamylas eller lipas större än övre normalgränsen vid screening. En deltagare med en historia av akut pankreatit orsakad av gallsten kan inkluderas i studien om deltagaren har genomgått kolecystektomi för att lösa problemet;
10. Har en historia av symptomatisk gallblåssjukdom inom de senaste 2 åren, definierad av förekomst av gallsten på en bildundersökning och buksmärta som tillskrivits gallstenen av deltagarens läkare; försökspersoner som genomgått en procedur för att ta bort gallstenarna och/eller gallblåsan (kolecystektomi), utan långvariga komplikationer, är berättigade till deltagande så länge proceduren slutfördes minst 3 månader före screening;
11. Kost eller viktminskningbehandling inom 3 månader före administration (oavsett anledning) eller haft kroppsviktsförändring på mer än 5 % eller en signifikant förändring i levnadsvanor inom 3 månader före administration;
12. Andra uteslutningsorsaker, enligt bedömning av undersökningsledaren.