Une Étude Randomisée pour Comparer l'Efficacité et la Sécurité de l'Infusion Prolongée et Intermittente des Bêta-lactamines chez les Patients Pédiatriques Gravement Malades. (PEBBLE)
Un protocole d'étude de supériorité randomisée à deux bras pour comparer l'efficacité et la sécurité des perfusions prolongées et intermittentes de bêta-lactamines chez les patients pédiatriques gravement malades.
L'objectif de cet essai clinique est d'examiner l'efficacité et la sécurité de l'administration de certains antibiotiques (bêta-lactamines) administrés en perfusion prolongée de 3 heures chez les enfants (0-17 ans) gravement malades et atteints d'une infection sévère.
La principale question à laquelle il cherche à répondre est :
La perfusion prolongée est-elle plus efficace que la perfusion conventionnelle de courte durée (0,5 heure) ? Les chercheurs compareront le groupe de perfusion de 3 heures au groupe de perfusion de 0,5 heure pour déterminer si la perfusion prolongée peut guérir l'infection plus tôt et si elle est tout aussi sûre. Les doses sont les mêmes dans les deux groupes. Seule la durée diffère jusqu'à ce que le patient reçoive l'antibiotique.
Les participants :
- recevront l'antibiotique requis en perfusion de 3 heures ou en perfusion de 0,5 heure.
- seront examinés pour s'assurer que leurs taux sanguins du médicament sont corrects. Cela nécessitera deux analyses de sang.
- seront traités selon les soins de routine et subiront des examens et des analyses de sang.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Médicament: Durée d'infusion à court terme de la bêta-lactamine suivante : méropénem
- Médicament: Temps de perfusion à court terme de la bêta-lactamine suivante : pipéracilline/tazobactam
- Médicament: Temps d'infusion à court terme de la bêta-lactamine suivante : le céfépime
- Médicament: Temps de perfusion à court terme de la bêta-lactamine suivante : ceftriaxone
- Médicament: Temps d'infusion prolongé de la bêta-lactamine suivante : méropénem
- Médicament: Temps de perfusion prolongé de la bêta-lactamine suivante : pipéracilline/tazobactam
- Médicament: Prolongation de la durée de perfusion de la bêta-lactamine suivante : le céfépime
- Médicament: Temps de perfusion prolongé de la bêta-lactamine suivante : ceftriaxone
Description détaillée
Le traitement débute par une perfusion courte et intermittente d'antibiotiques. Si le patient remplit les critères de l'étude, la randomisation doit avoir lieu dans les 24 heures. Avant l'inclusion, le consentement éclairé écrit ou une déclaration de contribution doit être signé par le tuteur légal et, en fonction de l'âge, par le patient.
Plans pour la collecte et l'évaluation en laboratoire des échantillons biologiques :
Conformément au protocole :
Cette étude implique la collecte d'échantillons sanguins (200 µl par échantillon) pour surveiller les taux du médicament, chaque échantillon étant identifié par le NIP attribué au patient. Pour garantir que les mesures reflètent des conditions d'état stable, les échantillons doivent être prélevés au moins 48 heures après la première dose post-allocation et immédiatement avant la dose programmée suivante (niveau minimal ou résiduel). L'analyse des concentrations libres (non liées) du médicament est réalisée par chromatographie liquide à haute performance (HPLC) avec détection par absorbance spécifique pour le méropénème (290 nm), la pipéracilline (252 nm), le tazobactam (210 nm) et le céfépime (263 nm) ; la ceftriaxone est mesurée par chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS).
Pour l'évaluation des taux du médicament :
Les valeurs de CMI des pathogènes seront directement obtenues du laboratoire de microbiologie lorsqu'elles sont disponibles ; sinon, les valeurs seront extraites de la base de données du Comité Européen pour les Tests de Sensibilité aux Antimicrobiens (EUCAST). À la place d'une CMI mesurée, la valeur de coupure épidémiologique (ECOFF) – représentant la limite supérieure de CMI pour les bactéries sauvages non résistantes – peut être utilisée. Pour un dosage empirique où aucun pathogène spécifique n'est identifié, la CMI la plus élevée pour les bactéries sensibles à l'antibiotique sera appliquée pour tenir compte d'un scénario du pire cas.
Soins standards :
Les évaluations de laboratoire de routine – incluant une numération formule sanguine complète (NFS) et des tests de biochimie sanguine – seront réalisées à l'inclusion et quotidiennement par la suite. Pour garantir l'exactitude, les échantillons doivent être analysés dans les 1 à 2 heures suivant le prélèvement. Les données de base incluront les marqueurs inflammatoires (protéine C-réactive [CRP], procalcitonine [PCT]), les paramètres hématologiques (numération des globules blancs [GB], numération plaquettaire), la fonction hépatique (enzymes hépatiques et bilirubine totale/directe) et la créatinine sérique. De plus, la sévérité clinique sera évaluée à l'aide des scores Paediatric Index of Mortality 3 (PIM-3), Paediatric Risk of Mortality III (PRISM III) et Paediatric Logistic Organ Dysfunction 2 (PELOD 2). Bien que tous les patients nécessitent une hémoculture pré-antibiotique, ceux avec des cultures négatives seront exclus de l'analyse d'éradication microbiologique.
Dans les cas où les cultures microbiologiques sont négatives, le clinicien diagnostiquera l'infection sur la base des signes et symptômes cliniques. Ces signes et symptômes seront également examinés lors de l'évaluation du résultat de la réponse clinique.
Les signes d'infection peuvent inclure des protéines de phase aiguë élevées (CRP > 10 mg/L ou PCT > 0,5 µg/L ou GB > 10 000 /µL), ou une infection/inflammation confirmée par imagerie et tout signe clinique (fièvre > 37,5 °C de température centrale ou instabilité hémodynamique – besoin d'un traitement inotrope ou vasopresseur ou valeurs anormales des gaz du sang (valeurs normales des gaz du sang artériel : pH = 7,35-7,45, PaO2 = 80-100 mmHg, PCO2 = 35-45 mmHg, [HCO3-] = 22-28 mEq/L et lactate < 3 mmol/L ; valeurs normales des gaz du sang veineux : pH = 7,31-7,41, PvO2 = 35-45 mmHg, PCO2 = 41-51 mmHg, [HCO3-] = 22-28 mEq/L et lactate < 3 mmol/L ; valeurs normales des gaz du sang capillaire : pH = 7,35-7,45, PCO2 = 35-45 mmHg, [HCO3-] = 22-28 mEq/L) ou insuffisance respiratoire ou signes neurologiques ou intolérance à l'alimentation entérale.
Critères d'arrêt ou de modification des interventions désignées :
Si les échantillons sanguins révèlent des taux d'antibiotique sous-thérapeutiques (sous-exposition), le dosage doit être ajusté en augmentant la dose ou la fréquence d'administration. Tous les ajustements doivent être documentés. Les patients nécessitant ces changements resteront dans leur bras d'étude initialement assigné pour l'analyse dans la population en intention de traiter modifiée (mITT) ; le passage entre les bras d'étude est strictement interdit. En cas d'événements indésirables signalés par le clinicien, le Comité de Pilotage (CP) déterminera si l'antibiotique doit être arrêté.
Si la thérapie par β-lactamines doit être modifiée en raison d'une détérioration clinique ou d'une résistance aux antibiotiques, et que le nouvel antibiotique est également une β-lactamine de l'étude (méropénème, pipéracilline/tazobactam, céfépime ou ceftriaxone), le patient reste dans le bras assigné (EI ou SI) et n'est pas exclu.
Tous les patients sont suivis pendant 30 jours après l'allocation ou jusqu'à la sortie ou le décès. Pour les patients sortis avant le 30e jour, un suivi téléphonique sera effectué au jour 30 pour évaluer leur état clinique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kinga Anna Budai
- Numéro de téléphone: +36206632915
- E-mail: budai.kinga@semmelweis.hu
Lieux d'étude
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Budapest, Hongrie, 1083
- Pediatric Center (Bókay Street Department), Semmelweis University
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Contact:
- Kinga Anna Budai
- Numéro de téléphone: +36206632915
- E-mail: budai.kinga@semmelweis.hu
-
Budapest, Hongrie, 1094
- Pediatric Center (Tűzoltó Street Department), Semmelweis University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- patients pédiatriques (0-17 ans) avec une infection bactérienne suspectée ou confirmée, traités en réanimation pédiatrique (PICU) ou en néonatologie (NICU) et diagnostiqués avec un sepsis avec un score Phoenix Sepsis total ≥ 2 points, et l'infection est cliniquement probable ou confirmée par culture microbiologique (par exemple, à partir d'une hémoculture, du liquide céphalo-rachidien, des urines, de la trachée, d'une plaie, etc.), à l'exclusion d'une contamination ;
- qui reçoivent des β-lactamines, y compris le méropénem, la pipéracilline/tazobactam, le céfépime et la ceftriaxone ;
- qui ont reçu le même traitement par β-lactamine dans les 24 heures précédant l'inclusion ou ont commencé un nouveau traitement par β-lactamine en raison d'une détérioration clinique ;
- le consentement écrit du parent ou du tuteur est obtenu.
Critères d'exclusion :
- patients en soins palliatifs ;
- patients participant à d'autres essais médicamenteux ;
- patients avec une fonction rénale altérée si une modification de la posologie est nécessaire (DFGe < 50 mL/min/1,73 m² pour le méropénem, le céfépime et la pipéracilline/tazobactam ; DFGe < 10 mL/min/1,73 m² pour la ceftriaxone) ;
- patients subissant une plasmaphérèse (TPE) ;
- patients subissant une thérapie extracorporelle (thérapie de remplacement rénal continu [CKRT] ou oxygénation par membrane extracorporelle [ECMO]) ;
- allergie aux β-lactamines ;
- patients admis d'un autre établissement ou service qui ont été sous le même traitement par β-lactamine pendant plus de 24 heures ;
- grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: patients pédiatriques, perfusion à court terme (P, SI) et patients néonatals, perfusion à court terme (N, SI)
sous-ensemble P : 28 jours - 17 ans sous-ensemble N : nourrissons nés à terme ou prématurés < 28 jours d'âge postnatal, ou âge postmenstruel* < 44 semaines *âge postmenstruel |
Groupe perfusion à court terme (SI) : La durée de la perfusion est de 0,5 heure (h) Sous-groupe pédiatrique (P) : Les doses de bêta-lactamines sont (q…h = toutes les … heures) : - méropénem (MPM) : 30 mg/kg ou 40 mg/kg pour la méningite q8h (max. 2 g q8h) Sous-groupe néonatal (N) : Les doses de bêta-lactamines sont conformes aux recommandations de NeoFax® (base de données Merative™ Micromedex®), basées sur l'âge postmenstruel (PMA) et l'âge postnatal. Groupe perfusion courte durée (SI) : La durée de la perfusion est de 0,5 heure (h) Sous-groupe pédiatrique (P) : Les doses de bêta-lactamines sont (q…h = toutes les…heures) : - pipéracilline/tazobactam (TZP) : 90 mg/kg de pipéracilline q6h pour les patients non immunodéprimés et 100 mg/kg de pipéracilline q6h pour les patients immunodéprimés (max. 4,5 g de pipéracilline/tazobactam par dose) Sous-groupe néonatal (N) : Les doses de bêta-lactamines sont celles recommandées par NeoFax® (base de données MerativeTM Micromedex®), en fonction de l'âge postmenstruel (PMA) et de l'âge postnatal. Groupe perfusion de courte durée (SI) : La durée de la perfusion est de 0,5 heure (h) Sous-groupe pédiatrique (P) : Les doses de bêta-lactamines sont (q…h = toutes les … heures) : - cefépime (CFP) : 30-50 mg/kg q8h ou q12h (>1 mois : 30 mg/kg toutes les 8-12 heures, 2 mois-17 ans (poids corporel jusqu'à 41 kg) : 50 mg/kg toutes les 8-12 heures (max. 2 g par dose ; dose augmentée [q8h] utilisée pour les infections sévères et la neutropénie fébrile) Sous-groupe néonatal (N) : Les doses de bêta-lactamines sont telles que recommandées par NeoFax® (base de données MerativeTM Micromedex®), en fonction de l'âge post-menstruel (PMA) et de l'âge postnatal. Groupe perfusion à court terme (SI) : La durée de la perfusion est de 0,5 heure (h) Sous-groupe pédiatrique (P) : Les doses de bêta-lactamines sont (q…h = toutes les…heures) : - ceftriaxone (CTX) : 50 mg/kg q12h (max. 4 g par jour) Sous-groupe néonatal (N) : Les doses de bêta-lactamines sont conformes aux recommandations de NeoFax® (base de données Merative™ Micromedex®), basées sur l'âge post-menstruel (PMA) et l'âge postnatal. |
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Expérimental: patients pédiatriques, perfusion prolongée (P, PP) et patients néonatals, perfusion prolongée (N, PP)
sous-ensemble P : 28 jours - 17 ans sous-ensemble N : nourrissons à terme ou prématurés < 28 jours d'âge postnatal, ou APM* < 44 semaines *âge postmenstruel |
Groupe perfusion prolongée (EI) : La durée de la perfusion est de 3 heures (h) Sous-groupe pédiatrique (P) : Les doses de bêta-lactamines sont (q…h = toutes les … heures) : - méropénème (MPM) : 30 mg/kg ou 40 mg/kg pour la méningite q8h (max. 2 g q8h) Sous-groupe néonatal (N) : Les doses de bêta-lactamines sont celles recommandées par NeoFax® (base de données Merative™ Micromedex®), en fonction de l'âge post-menstruel (PMA) et de l'âge postnatal. Groupe perfusion prolongée (PP) : La durée de la perfusion est de 3 heures (h) Sous-groupe pédiatrique (P) : Les doses de bêta-lactamines sont (q…h = toutes les … heures) : - pipéracilline/tazobactam (TZP) : 90 mg/kg de pipéracilline q6h pour les patients non immunosupprimés et 100 mg/kg de pipéracilline q6h pour les patients immunosupprimés (max. 4,5 g de pipéracilline/tazobactam par dose) Sous-groupe néonatal (N) : Les doses de bêta-lactamines sont telles que recommandées par NeoFax® (base de données Merative™ Micromedex®), en fonction de l'âge postmenstruel (APM) et de l'âge postnatal. Groupe perfusion prolongée (EI) : La durée de la perfusion est de 3 heures (h) Sous-groupe pédiatrique (P) : Les doses de bêta-lactamines sont (q…h = toutes les … heures) : - céfépime (CFP) : 30-50 mg/kg q8h ou q12h (>1 mois : 30 mg/kg toutes les 8-12 heures, 2 mois-17 ans (poids corporel jusqu'à 41 kg) : 50 mg/kg toutes les 8-12 heures (max. 2 g par dose ; dose augmentée [q8h] utilisée pour les infections sévères et la neutropénie fébrile) Sous-groupe néonatal (N) : Les doses de bêta-lactamines sont conformes aux recommandations de NeoFax® (base de données MerativeTM Micromedex®), basées sur l'âge postmenstruel (PMA) et l'âge postnatal. Groupe perfusion prolongée (EI) : La durée de la perfusion est de 3 heures (h) Sous-groupe pédiatrique (P) : Les doses de bêta-lactamines sont (q…h = toutes les…heures) : - ceftriaxone (CTX) : 50 mg/kg q12h (max. 4 g par jour) Sous-groupe néonatal (N) : Les doses de bêta-lactamines sont telles que recommandées par NeoFax® (base de données MerativeTM Micromedex®), en fonction de l'âge postmenstruel (PMA) et de l'âge postnatal. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients atteignant l'indice PK/PD : 100 % fT>CMI (Ctrough >CMI)
Délai: deux fois >48 heures après le début du traitement antibiotique selon l'attribution du traitement
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Chez les patients gravement malades, il est recommandé de maintenir des taux plasmatiques 1 à 4 fois supérieurs à la concentration minimale inhibitrice (CMI) de la bactérie isolée tout au long de l'intervalle posologique (100% fT>1-4×CMI). Le critère de jugement principal de l'étude sera la proportion de patients atteignant une exposition thérapeutique et optimale au médicament, définie comme des concentrations plasmatiques supérieures à la CMI pendant 100% de l'intervalle posologique. Les concentrations plasmatiques résiduelles doivent être mesurées. L'indice pharmacocinétique-pharmacodynamique (PK/PD) utilisé est 100% fT>CMI (Ctrough >CMI). |
deux fois >48 heures après le début du traitement antibiotique selon l'attribution du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de patients atteignant l'indice PK/PD : 100 % fT>4xCMI (Ccreux >4xCMI)
Délai: deux fois >48 heures après le début du traitement antibiotique selon l'attribution du traitement
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Chez les patients gravement malades, il est recommandé de maintenir des taux plasmatiques 1 à 4 fois supérieurs à la CMI (concentration minimale inhibitrice) de la bactérie isolée tout au long de l'intervalle posologique (100 % fT>1-4×CMI). Les taux de concentration plasmatique résiduelle doivent être mesurés. L'indice pharmacocinétique-pharmacodynamique (PK/PD) utilisé est 100 % fT>4×CMI (Ctrough >4×CMI). |
deux fois >48 heures après le début du traitement antibiotique selon l'attribution du traitement
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Temps jusqu'à la normalisation de la protéine C-réactive (CRP)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement (maximum 30 jours).
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Il montre combien de jours il faut pour que la CRP revienne à la normale (<10 mg/L).
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De l'inscription à la fin du traitement (maximum 30 jours).
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Temps de normalisation de la procalcitonine (PCT)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement (maximum 30 jours).
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Il montre combien de jours il faut pour que la PCT revienne à la normale (<0,5 µg/L).
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De l'inclusion à la fin du traitement (maximum 30 jours).
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Temps de normalisation des globules blancs (GB)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement (maximum 30 jours).
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Il indique le nombre de jours nécessaires pour que le nombre de globules blancs revienne à la normale (<10 000 /µl).
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De l'inscription à la fin du traitement (maximum 30 jours).
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Taux d'éradication microbiologique
Délai: Le jour 0 avant le début du traitement antibiotique et les jours 2, 3 et 5 après le début du traitement antibiotique
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Les hémocultures doivent être prélevées chez chaque patient avant le début du traitement antibiotique.
Des prélèvements supplémentaires doivent être effectués selon le schéma mentionné ci-dessous.
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Le jour 0 avant le début du traitement antibiotique et les jours 2, 3 et 5 après le début du traitement antibiotique
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Réponse clinique
Délai: Chaque jour de l'inclusion jusqu'à la fin du traitement (maximum 30 jours).
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Résolution (ou succès clinique) : disparition de tous les signes et symptômes liés à l'infection.
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Chaque jour de l'inclusion jusqu'à la fin du traitement (maximum 30 jours).
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Temps jusqu'à la réussite clinique ou la résolution
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement (maximum 30 jours).
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Il montre combien de jours il faut pour atteindre un succès clinique ou une résolution.
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De l'inclusion à la fin du traitement (maximum 30 jours).
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Échec thérapeutique
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement (maximum 30 jours).
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Nombre de patients pour lesquels l'antibiothérapie par β-lactamines a dû être interrompue en raison d'une détérioration clinique et/ou d'une résistance aux antibiotiques. Si la nouvelle β-lactamine initiée fait également partie des β-lactamines de l'étude (méropénème, pipéracilline/tazobactam, céfépime et ceftriaxone), le patient reste dans le bras de traitement initialement attribué (EI ou SI). |
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement (maximum 30 jours).
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Durée de l'antibiothérapie
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement (maximum 30 jours).
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Il indique combien de jours l'antibiotique a dû être administré.
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De l'inclusion à la fin du traitement (maximum 30 jours).
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Durée du séjour hospitalier (LOS) en jours
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement (maximum 30 jours).
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Il indique le nombre de jours écoulés entre l'admission et la sortie.
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De l'inclusion à la fin du traitement (maximum 30 jours).
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement (maximum 30 jours).
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Le nombre total de décès, quelle qu'en soit la cause.
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement (maximum 30 jours).
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Effets indésirables (EI)
Délai: Chaque jour de l'inclusion jusqu'à la fin du traitement (maximum 30 jours).
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Définition d'événement indésirable : tout effet nocif, indésirable, potentiellement grave ou mettant la vie en danger survenant pendant ou après l'administration des antibiotiques proposés dans cette étude.
Ils seront recueillis dans un formulaire où tous les EI sont répertoriés conformément au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP).
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Chaque jour de l'inclusion jusqu'à la fin du traitement (maximum 30 jours).
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Durée du séjour en USIP/UN en heures
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement (maximum 30 jours).
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Il indique le nombre d'heures écoulées entre l'admission et la sortie.
PICU=Unité de soins intensifs pédiatriques NICU=Unité de soins intensifs néonatals
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De l'inclusion à la fin du traitement (maximum 30 jours).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Roberts JA, Paul SK, Akova M, Bassetti M, De Waele JJ, Dimopoulos G, Kaukonen KM, Koulenti D, Martin C, Montravers P, Rello J, Rhodes A, Starr T, Wallis SC, Lipman J; DALI Study. DALI: defining antibiotic levels in intensive care unit patients: are current beta-lactam antibiotic doses sufficient for critically ill patients? Clin Infect Dis. 2014 Apr;58(8):1072-83. doi: 10.1093/cid/ciu027. Epub 2014 Jan 14.
- Andre P, Diezi L, Dao K, Crisinel PA, Rothuizen LE, Chtioui H, Decosterd LA, Diezi M, Asner S, Buclin T. Ensuring Sufficient Trough Plasma Concentrations for Broad-Spectrum Beta-Lactam Antibiotics in Children With Malignancies: Beware of Augmented Renal Clearance! Front Pediatr. 2022 Jan 5;9:768438. doi: 10.3389/fped.2021.768438. eCollection 2021.
- Van Der Heggen T, Dhont E, Willems J, Herck I, Delanghe JR, Stove V, Verstraete AG, Vanhaesebrouck S, De Paepe P, De Cock PAJG. Suboptimal Beta-Lactam Therapy in Critically Ill Children: Risk Factors and Outcome. Pediatr Crit Care Med. 2022 Jul 1;23(7):e309-e318. doi: 10.1097/PCC.0000000000002951. Epub 2022 Apr 15.
- O'Keefe K, Denny KJ, Le Marsney R, McCullough J, Gilholm P, Budai KA, Beranger A, Lodi C, Obeidat M, Ragonnet G, Wacharachaisurapol N, Roberts JA, Gibbons KS, Raman S. Prolonged Versus Intermittent Beta-Lactam Antibiotic Infusions in Paediatric Critical Care: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Paediatr Child Health. 2026 Feb;62(2):160-170. doi: 10.1111/jpc.70275. Epub 2025 Dec 27.
- Briand A, Bernier L, Pincivy A, Roumeliotis N, Autmizguine J, Marsot A, Metras ME, Thibault C. Prolonged Beta-Lactam Infusions in Children: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Pediatr. 2024 Dec;275:114220. doi: 10.1016/j.jpeds.2024.114220. Epub 2024 Aug 2.
- Zhou P, Zhang Y, Wang Z, Ying Y, Xing Y, Tong X, Zhai S. Extended or Continuous Infusion of Carbapenems in Children with Severe Infections: A Systematic Review and Narrative Synthesis. Antibiotics (Basel). 2021 Sep 9;10(9):1088. doi: 10.3390/antibiotics10091088.
- Hartman SJF, Bruggemann RJ, Orriens L, Dia N, Schreuder MF, de Wildt SN. Pharmacokinetics and Target Attainment of Antibiotics in Critically Ill Children: A Systematic Review of Current Literature. Clin Pharmacokinet. 2020 Feb;59(2):173-205. doi: 10.1007/s40262-019-00813-w.
- Cies JJ, Moore WS 2nd, Enache A, Chopra A. beta-lactam Therapeutic Drug Management in the PICU. Crit Care Med. 2018 Feb;46(2):272-279. doi: 10.1097/CCM.0000000000002817.
- Imburgia TA, Kussin ML. A Review of Extended and Continuous Infusion Beta-Lactams in Pediatric Patients. J Pediatr Pharmacol Ther. 2022;27(3):214-227. doi: 10.5863/1551-6776-27.3.214. Epub 2022 Mar 21.
- Budai KA, Timar AE, Obeidat M, Mate V, Nagy R, Harnos A, Kiss-Dala S, Hegyi P, Garami M, Hanko B, Lodi C. Extended infusion of beta-lactams significantly reduces mortality and enhances microbiological eradication in paediatric patients: a systematic review and meta-analysis. EClinicalMedicine. 2023 Nov 2;65:102293. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.102293. eCollection 2023 Nov.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique
- Inflammation
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- État septique
- Infections
- Composés de soufre
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques
- Composés hétérocycliques, 2 anneaux
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Amides
- bêta-lactams
- Lactame
- Sulfones
- Acide pénicillanique
- Pénicillines
- Tazobactam
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-518115-19-02
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