L'Efficacité et la Sécurité d'une Injection Unique d'Acide Hyaluronique dans le Traitement de l'Arthrose du Genou (ESSDHAITKO)

Critères d'inclusion :

• Participants ayant fourni un consentement éclairé écrit.
• Participants hommes et femmes âgés de 40 à 70 ans.
• Arthrose primaire du genou, bilatérale ou unilatérale, douloureuse.
• Douleur au genou durant au moins 4 semaines en position debout, à la marche et/ou en mouvement, et présence d'au moins l'une des caractéristiques suivantes sur une radiographie prise dans les 3 derniers mois : ostéophytes tibiofémoraux, ostéosclérose de la plaque terminale fémorale ou tibiale, ou rétrécissement de l'interligne articulaire (grade 2-3 de Kellgren-Lawrence).
• Score de douleur WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) de base (somme des cinq composantes de 100 mm) entre 200 et 400 mm.
• Individus jugés par l'investigateur capables de respecter le calendrier des visites.
• Arrêt de tous les AINS, corticostéroïdes et autres analgésiques, y compris les médicaments en vente libre, les traitements à base de plantes ou les agents chondroprotecteurs avant l'injection, et non-utilisation de ceux-ci pendant la période de suivi de l'étude (sauf l'acétaminophène).
• Patients n'ayant pas reçu d'autre injection intra-articulaire dans le genou ou participé à un programme de kinésithérapie pendant la période de suivi.

Critères d'exclusion :

• Participants hospitalisés.
• Participants présentant des affections inflammatoires du genou autres que l'arthrose (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, hémochromatose chronique, drépanocytose et/ou chondrocalcinose, ainsi que les arthropathies associées à des maladies systémiques telles que la goutte et l'hémophilie, et les maladies articulaires infectieuses).

Présence d'un épanchement articulaire significatif identifié par l'investigateur lors d'un examen clinique et confirmé par un examen échographique réalisé sur chaque patient pour déterminer la présence d'épanchement

• Indice de masse corporelle (IMC) > 35 kg/m²
• Désalignement sévère de l'axe du genou (c'est-à-dire > 12° de déformation en varus ou valgus sévère et/ou instabilité modérée à sévère cliniquement significative).
• Constations cliniques d'arthrose de la hanche (AH) et/ou de prothèse de hanche du même côté que le genou affecté. Une prothèse de hanche du côté opposé au genou affecté n'est pas un critère d'exclusion, à condition que le patient ne présente pas d'arthrose symptomatique de la hanche.
• Intervention chirurgicale sur le genou symptomatique dans les 12 mois précédents (y compris la prothèse articulaire) ou arthroscopie du genou symptomatique dans les 3 derniers mois (note : la prothèse du genou controlatéral est autorisée si elle a été réalisée il y a plus de 12 mois et que le participant ne signale pas de douleur ≥ 20 mm sur la sous-échelle de douleur WOMAC).
• Injections intra-articulaires (IA) dans les deux genoux au cours des 4 dernières semaines (par exemple, corticostéroïdes, agents chondroprotecteurs).
• Modifications des médicaments actuels ou ajout de nouveaux médicaments pour traiter l'arthrose du genou au cours des 4 dernières semaines (c'est-à-dire un changement de dose ou de posologie durant au moins 4 semaines).
• Utilisation régulière d'analgésiques opioïdes pour la gestion de la douleur. Utilisation d'analgésiques à action prolongée tels que des patchs analgésiques, de la méthadone et du lévorphanol à tout moment.