A Eficácia e Segurança de uma Injeção Única de Ácido Hialurónico no Tratamento da Osteoartrite do Joelho (ESSDHAITKO)

Critérios de Inclusão:

• Participantes que tenham fornecido consentimento informado por escrito.
• Participantes do sexo masculino e feminino com idades entre 40 e 70 anos.
• Osteoartrite do joelho primária, dolorosa, bilateral ou unilateral.
• Dor no joelho com duração de pelo menos 4 semanas em pé, a caminhar e/ou em movimento, e presença de pelo menos uma das seguintes características numa radiografia tirada nos últimos 3 meses: osteófitos tibiofemorais, osteosclerose da placa terminal femoral ou tibial, ou estreitamento do espaço articular (grau 2-3 de Kellgren-Lawrence).
• Pontuação de Dor do Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) basal (soma de cinco componentes de 100 mm) entre 200 e 400 mm.
• Indivíduos considerados pelo investigador como capazes de aderir ao calendário de visitas.
• Interrupção de todos os AINEs, corticosteroides e outros analgésicos, incluindo medicamentos de venda livre, tratamentos à base de plantas ou agentes condroprotetores antes da injeção, e não utilização destes durante o período de seguimento do estudo (exceto paracetamol).
• Pacientes que não tenham recebido outra injeção intra-articular no joelho ou participado num programa de fisioterapia durante o período de seguimento.

Critérios de Exclusão:

• Participantes hospitalizados.
• Participantes com condições inflamatórias do joelho diferentes de OA (por exemplo, artrite reumatoide, hemocromatose crónica, anemia falciforme e/ou condrocalcinose, bem como artropatias associadas a doenças sistémicas como gota e hemofilia, e doença articular infecciosa).

A presença de efusão articular significativa identificada pelo investigador durante um exame clínico e confirmada por um exame de ultrassom realizado em cada paciente para determinar a presença de efusão

• Índice de massa corporal (IMC) >35 kg/m²
• Desalinhamento grave do eixo do joelho (ou seja, >12° de deformidade grave em varo ou valgo e/ou instabilidade moderada a grave clinicamente significativa).
• Achados clínicos de osteoartrite (OA) da anca e/ou substituição da articulação da anca no mesmo lado do joelho afetado. A substituição da articulação da anca no lado oposto do joelho afetado não é excludente, desde que o paciente não tenha OA sintomática da anca.
• Intervenção cirúrgica no joelho sintomático nos últimos 12 meses (incluindo substituição articular) ou artroscopia do joelho sintomático nos últimos 3 meses (nota: a substituição articular do joelho contralateral é permitida se realizada há mais de 12 meses e o participante não reportar dor ≥ 20 mm na subescala de dor do WOMAC).
• Injeções intra-articulares (IA) em ambos os joelhos nas últimas 4 semanas (por exemplo, corticosteroides, agentes condroprotetores).
• Alterações à medicação atual ou adição de novos medicamentos para tratar a OA do joelho nas últimas 4 semanas (ou seja, uma alteração na dose ou regime com duração de pelo menos 4 semanas).
• Uso regular de analgésicos opioides para o controlo da dor. Uso de analgésicos de ação prolongada, como pensos analgésicos, metadona e levorfanol em qualquer momento