De werkzaamheid en veiligheid van een eenmalige hyaluronzuurinjectie bij de behandeling van knieartrose (ESSDHAITKO)

Insluitingscriteria:

• Deelnemers die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben verleend.
• Mannelijke en vrouwelijke deelnemers van 40 tot 70 jaar.
• Bilaterale of unilaterale, pijnlijke, primaire knieartrose.
• Kniepijn die minimaal 4 weken aanhoudt tijdens staan, lopen en/of bewegen, en de aanwezigheid van ten minste één van de volgende kenmerken op een röntgenfoto die binnen de laatste 3 maanden is gemaakt: tibiofemorale osteofyten, femorale of tibiale endplaat osteosclerose, of vernauwing van de gewrichtsruimte (Kellgren-Lawrence graad 2-3).
• Baseline Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) Pijnscore (som van vijf 100-mm componenten) tussen 200 en 400 mm.
• Personen die volgens de onderzoeker in staat worden geacht het bezoekschema na te leven.
• Staken van alle NSAID's, corticosteroïden en andere pijnstillers, inclusief vrij verkrijgbare medicijnen, kruidenbehandelingen of chondroprotectieve middelen vóór de injectie, en geen gebruik hiervan tijdens de follow-upperiode van de studie (behalve paracetamol).
• Patiënten die geen andere intra-articulaire injectie in de knie hebben ontvangen of hebben deelgenomen aan een fysiotherapieprogramma tijdens de follow-upperiode.

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemers die in het ziekenhuis zijn opgenomen.
• Deelnemers met inflammatoire knieaandoeningen anders dan OA (bijv. reumatoïde artritis, chronische hemochromatose, sikkelcelanemie en/of chondrocalcinose, evenals arthropathieën geassocieerd met systemische ziekten zoals jicht en hemofilie, en infectieuze gewrichtsaandoeningen).

De aanwezigheid van significante gewrichtseffusie vastgesteld door de onderzoeker tijdens een klinisch onderzoek en bevestigd door een echografisch onderzoek uitgevoerd bij elke patiënt om de aanwezigheid van effusie te bepalen

• Body mass index (BMI) >35 kg/m²
• Ernstige misalignering van de knieas (d.w.z. >12° ernstige varus- of valgusdeformiteit en/of klinisch significante matige tot ernstige instabiliteit).
• Klinische bevindingen van heupartrose (OA) en/of heupgewrichtsvervanging aan dezelfde zijde als de aangedane knie. Heupgewrichtsvervanging aan de tegenovergestelde zijde van de aangedane knie is niet uitsluitend, mits de patiënt geen symptomatische heup OA heeft.
• Chirurgische interventie aan de symptomatische knie binnen de afgelopen 12 maanden (inclusief gewrichtsvervanging) of artroscopie van de symptomatische knie binnen de afgelopen 3 maanden (opmerking: gewrichtsvervanging van de contralaterale knie is toegestaan indien uitgevoerd meer dan 12 maanden geleden en de deelnemer geen pijn van ≥ 20 mm op de WOMAC pijnsubschaal rapporteert).
• Intra-articulaire (IA) injecties in beide knieën binnen de afgelopen 4 weken (bijv. corticosteroïden, chondroprotectieve middelen).
• Wijzigingen in huidige medicatie of toevoeging van nieuwe medicatie om knie OA te behandelen binnen de afgelopen 4 weken (d.w.z. een verandering in dosering of regime die minimaal 4 weken heeft geduurd).
• Regelmatig gebruik van opioïde pijnstillers voor pijnbeheer. Gebruik van langwerkende pijnstillers zoals pijnstillende pleisters, methadon en levorfanol op enig moment