Effektiviteten og sikkerheten til en enkeltdose hyaluronsyre-injeksjon i behandlingen av kneleddsartrose (ESSDHAITKO)

Inklusjonskriterier:

• Deltakere som har gitt skriftlig informert samtykke.
• Mannlige og kvinnelige deltakere i alderen 40 til 70 år.
• Bilateral eller unilateral, smertefull, primær kneleddsartrose.
• Knesmerter som har vart i minst 4 uker under stående, gående og/eller bevegende aktivitet, og tilstedeværelse av minst en av følgende funn på en røntgenbildet tatt innen de siste 3 månedene: tibiofemorale osteofytter, femoral eller tibial endplate osteosklerose, eller forsnevring av leddrommet (Kellgren-Lawrence grad 2-3).
• Utgangspunkt Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) Smertepoengsum (sum av fem 100-mm komponenter) mellom 200 og 400 mm.
• Personer som etter forskerens vurdering antas å kunne følge besøksplanen.
• Avbrudd av alle NSAIDer, kortikosteroider og andre smertestillende midler, inkludert reseptfrie legemidler, urtemedisiner eller chondroprotektive midler før injeksjon, og ingen bruk av disse under studieoppfølgningsperioden (unntatt paracetamol).
• Pasienter som ikke har mottatt en annen intraartikulær injeksjon i kneet eller deltatt i et fysioterapiprogram under oppfølgningsperioden.

Eksklusjonskriterier:

• Deltakere innlagt på sykehus.
• Deltakere med inflammatoriske knelidelser annet enn artrose (f.eks. revmatoid artritt, kronisk hemokromatose, siklecelleanemi og/eller kondrokalsinose, samt artropatier assosiert med systemiske sykdommer som gikt og hemofili, og infeksiøs leddsykdom).

Tilstedeværelse av betydelig leddvæske identifisert av forskeren under en klinisk undersøkelse og bekreftet av en ultralydundersøkelse utført på hver pasient for å fastslå tilstedeværelse av væske

• Kroppsmasseindeks (BMI) >35 kg/m²
• Alvorlig feilstilling av kneaksen (dvs. >12° alvorlig varus- eller valgusdeformitet og/eller klinisk signifikant moderat til alvorlig ustabilitet).
• Kliniske funn av hofteleddsartrose (OA) og/eller hofteleddsersetting på samme side som det berørte kneet. Høfteleddsersetting på motsatt side av det berørte kneet er ikke utelukkende, forutsatt at pasienten ikke har symptomatisk hofteleddsartrose.
• Kirurgisk inngrep på det symptomatiske kneet innen de foregående 12 månedene (inkludert leddsersetting) eller artroskopi av det symptomatiske kneet innen de siste 3 månedene (merk: leddsersetting av det kontralaterale kneet er tillatt hvis utført mer enn 12 måneder tidligere og deltakeren ikke rapporterer smerter ≥ 20 mm på WOMAC-smerteunderskalaen).
• Intraartikulære (IA) injeksjoner i begge knær innen de siste 4 ukene (f.eks. kortikosteroider, chondroprotektive midler).
• Endringer i nåværende medikamenter eller tillegg av nye medikamenter for å behandle kneleddsartrose innen de siste 4 ukene (dvs. en endring i dose eller regimen som har vart i minst 4 uker).
• Regelmessig bruk av opioide smertestillende midler for smertebehandling. Bruk av langtidsvirkende smertestillende midler som analgesiske plaster, metadon og levorfanol når som helst