Effektiviteten och säkerheten av en enkeldos hyaluronsyrainjektion vid behandling av knäartros (ESSDHAITKO)

Inklusionskriterier:

• Deltagare som har gett skriftligt informerat samtycke.
• Manliga och kvinnliga deltagare i åldern 40 till 70 år.
• Bilateral eller unilateral, smärtande, primär knäartros.
• Knäsmärta som varat minst 4 veckor vid stående, gående och/eller rörelse, och närvaro av minst ett av följande tecken på en röntgenbild tagen inom de senaste 3 månaderna: tibiofemoral osteofyt, femoral eller tibial endplattosteoskleros, eller förträngning av ledutrymmet (Kellgren-Lawrence grad 2-3).
• Baslinje Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) smärtpoäng (summa av fem 100 mm-komponenter) mellan 200 och 400 mm.
• Individer som bedöms av undersökaren kunna följa besöksschemat.
• Upphör av alla NSAID, kortikosteroider och andra smärtlindrande medel, inklusive receptfria läkemedel, naturläkemedel eller kondroprotektiva medel före injektion, och ingen användning av dessa under studieuppföljningsperioden (förutom paracetamol).
• Patienter som inte har fått en annan intraartikulär injektion i knät eller deltagit i ett fysioterapiprogram under uppföljningsperioden.

Exklusionskriterier:

• Deltagare inlagda på sjukhus.
• Deltagare med inflammatoriska knäbesvär utöver artros (t.ex. reumatoid artrit, kronisk hemokromatos, sickelcellsanemi och/eller kondrokalcinos, samt artropatier associerade med systemiska sjukdomar som gikt och hemofili, och infektiös ledsjukdom).

Närvaro av signifikant ledvätskeansamling identifierad av undersökaren vid klinisk undersökning och bekräftad av en ultraljudsundersökning utförd på varje patient för att fastställa förekomst av effusion

• Kroppsmassaindex (BMI) >35 kg/m²
• Svär axelmisställning i knät (dvs. >12° svår varus- eller valgusdeformitet och/eller kliniskt signifikant måttlig till svår instabilitet).
• Kliniska fynd av höftartros (OA) och/eller höftledsersättning på samma sida som det drabbade knät. Häftledsersättning på motsatt sida av det drabbade knät är inte uteslutande, förutsatt att patienten inte har symtomatisk höft OA.
• Kirurgisk intervention på det symtomatiska knät inom de föregående 12 månaderna (inklusive ledersättning) eller artroskopi av det symtomatiska knät inom de senaste 3 månaderna (notera: ledersättning av det kontralaterala knät är tillåten om den utfördes mer än 12 månader tidigare och deltagaren inte rapporterar smärta ≥ 20 mm på WOMAC smärtunderskalan).
• Intraartikulära (IA) injektioner i båda knän inom de senaste 4 veckorna (t.ex. kortikosteroider, kondroprotektiva medel).
• Förändringar av nuvarande läkemedel eller tillägg av nya läkemedel för att behandla knä OA inom de senaste 4 veckorna (dvs. en förändring av dos eller schema som varat minst 4 veckor).
• Regelmässig användning av opioida smärtlindrande medel för smärtbehandling. Användning av långverkande smärtlindrande medel som analgetiska plåster, metadon och levorfanol när som helst