- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07487155
Unification de la Prise en Charge, Traitements Intégrés et Coordination d'Équipe pour le TDAH en Milieu Carcéral avec Trouble de l'Usage de Substances (JUSTICE-TDAH)
7 août 2026 mis à jour par: University Hospital, Brest
Unification de la Prise en Charge, Traitements Intégrés et Coordination d'Équipe pour le TDAH en Milieu Carcéral Avec Trouble de l'Usage de Substances
Les troubles liés à l'utilisation de substances (TUS) et le trouble du déficit de l'attention avec ou sans hyperactivité (TDAH) sont fréquemment comorbides, particulièrement chez les personnes sous surveillance judiciaire.
La coexistence de ces troubles augmente la vulnérabilité sociale et légale des individus.
Une meilleure identification du TDAH chez les personnes vulnérables atteintes de TUS est essentielle pour améliorer leur prise en charge.
Ce projet vise à fournir un accompagnement adapté à cette population à risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marie BARAIS, MD
- Numéro de téléphone: +332 98 01 64 02
- E-mail: marie.barais@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Brest, France, 29200
- Recrutement
- CHU Brest
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Contact:
- Morgane GUILLOU LANDREAT, MD
- Numéro de téléphone: 029822342348
- E-mail: morgane.guillou@chu-brest.fr
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Chercheur principal:
- Morgane GUILLOU LANDREAT, MD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Adulte, sous la supervision du système judiciaire ou surveillé par un établissement correctionnel
- Diagnostic de trouble lié à l'utilisation de substances (TUS)
- Diagnostic de trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH)
- Aucune objection de la part du patient
- Affilié à un régime de Sécurité sociale
Critères d'exclusion :
- Troubles psychiatriques graves ou décompensés
- Déficience cognitive sévère
- Manque de compréhension de la langue française
- Refus de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Ateliers
Ateliers avec un petit groupe de patients.
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Évaluer les 5 ateliers, co-construits par le comité scientifique et grâce aux retours de l'étude qualitative
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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80 % des patients ont participé aux ateliers
Délai: De l'inscription à la fin de l'atelier à 6 mois
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Le principal critère d'évaluation est l'acceptabilité du programme par les participants aux ateliers pilotes, recueillie via :
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De l'inscription à la fin de l'atelier à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie SF-12
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de l'atelier à 6 mois
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Le critère d'évaluation secondaire sera mesuré par le SF-12 de qualité de vie, avant et après les 5 ateliers.
Le SF-12 est une mesure de résultats auto-déclarée évaluant l'impact de la santé sur la vie quotidienne d'un individu.
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De l'inclusion jusqu'à la fin de l'atelier à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Morgane GUILLOU-LANDREAT, MD, CHU Brest
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2026
Première publication (Réel)
23 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29BRC25.0324 - JUSTICE-TDAH
- IDRCB (Autre identifiant: 2025-A02589-40)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données collectées qui sous-tendent les résultats dans une publication
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles après la publication des résultats et pendant quinze ans après la dernière visite du dernier patient.
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes d'accès aux données seront examinées par le comité interne du CHRU de Brest.
Les demandeurs devront signer et remplir un accord d'accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .