- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07487155
Unión Unificada de la Atención, Tratamientos Integrados y Coordinación del Equipo para el TDAH en Entornos Penitenciarios con Trastorno por Consumo de Sustancias (JUSTICE-TDAH)
8 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Brest
Los trastornos por uso de sustancias (TUS) y el trastorno por déficit de atención con o sin hiperactividad (TDAH) son frecuentemente comórbidos, especialmente entre personas bajo supervisión judicial.
La coexistencia de estos trastornos aumenta la vulnerabilidad social y legal de los individuos.
Una mejor identificación del TDAH en personas vulnerables con TUS es esencial para mejorar su atención.
Este proyecto tiene como objetivo proporcionar un apoyo adecuado para esta población en riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marie BARAIS, MD
- Número de teléfono: +332 98 01 64 02
- Correo electrónico: marie.barais@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tiphaine MENEZ
- Número de teléfono: +33230338460
- Correo electrónico: tiphaine.menez@chu-brest.fr
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29200
- Chu Brest
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Contacto:
- Morgane GUILLOU LANDREAT, MD
- Número de teléfono: 029822342348
- Correo electrónico: morgane.guillou@chu-brest.fr
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Investigador principal:
- Morgane GUILLOU LANDREAT, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto, bajo la supervisión del sistema de justicia o monitoreado por un centro correccional
- Diagnóstico de Trastorno por Uso de Sustancias (TUS)
- Diagnóstico de Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH)
- Sin objeción del paciente
- Afiliado a un sistema de Seguridad Social
Criterios de exclusión:
- Trastornos psiquiátricos graves o descompensados
- Deterioro cognitivo grave
- Falta de comprensión del idioma francés
- Rechazo a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Talleres
Talleres con un pequeño grupo de pacientes.
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Evaluar los 5 talleres, co-construidos por el comité científico y gracias a la retroalimentación del estudio cualitativo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El 80% de los pacientes participó en los talleres
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del taller a los 6 meses
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El resultado principal es la aceptación del programa por parte de los participantes en los talleres piloto, recopilada mediante:
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Desde la inscripción hasta el final del taller a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SF-12 calidad de vida
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del taller a los 6 meses
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La medida de resultado secundaria se medirá mediante la SF-12 de calidad de vida, antes y después de los 5 talleres.
La SF-12 es una medida de resultado autoinformada que evalúa el impacto de la salud en la vida cotidiana de una persona.
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Desde la inscripción hasta el final del taller a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC25.0324 - JUSTICE-TDAH
- IDRCB (Otro identificador: 2025-A02589-40)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos recopilados que sustentan los resultados en una publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de la publicación de los resultados y durante quince años tras la última visita del último paciente.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de acceso a datos serán revisadas por el comité interno del BrestUH.
Se requerirá que los solicitantes firmen y completen un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .