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Unión Unificada de la Atención, Tratamientos Integrados y Coordinación del Equipo para el TDAH en Entornos Penitenciarios con Trastorno por Consumo de Sustancias (JUSTICE-TDAH)

8 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Brest
Los trastornos por uso de sustancias (TUS) y el trastorno por déficit de atención con o sin hiperactividad (TDAH) son frecuentemente comórbidos, especialmente entre personas bajo supervisión judicial. La coexistencia de estos trastornos aumenta la vulnerabilidad social y legal de los individuos. Una mejor identificación del TDAH en personas vulnerables con TUS es esencial para mejorar su atención. Este proyecto tiene como objetivo proporcionar un apoyo adecuado para esta población en riesgo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Brest, Francia, 29200
        • Chu Brest
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Morgane GUILLOU LANDREAT, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto, bajo la supervisión del sistema de justicia o monitoreado por un centro correccional
  • Diagnóstico de Trastorno por Uso de Sustancias (TUS)
  • Diagnóstico de Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH)
  • Sin objeción del paciente
  • Afiliado a un sistema de Seguridad Social

Criterios de exclusión:

  • Trastornos psiquiátricos graves o descompensados
  • Deterioro cognitivo grave
  • Falta de comprensión del idioma francés
  • Rechazo a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Talleres
Talleres con un pequeño grupo de pacientes.
Evaluar los 5 talleres, co-construidos por el comité científico y gracias a la retroalimentación del estudio cualitativo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El 80% de los pacientes participó en los talleres
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del taller a los 6 meses

El resultado principal es la aceptación del programa por parte de los participantes en los talleres piloto, recopilada mediante:

  • Entrevistas semiestructuradas antes y después de la intervención
  • Una escala de Likert
  • Tasa de participación en el taller (al menos el 80%)
Desde la inscripción hasta el final del taller a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SF-12 calidad de vida
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del taller a los 6 meses
La medida de resultado secundaria se medirá mediante la SF-12 de calidad de vida, antes y después de los 5 talleres. La SF-12 es una medida de resultado autoinformada que evalúa el impacto de la salud en la vida cotidiana de una persona.
Desde la inscripción hasta el final del taller a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 29BRC25.0324 - JUSTICE-TDAH
  • IDRCB (Otro identificador: 2025-A02589-40)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los datos recopilados que sustentan los resultados en una publicación

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles después de la publicación de los resultados y durante quince años tras la última visita del último paciente.

Criterios de acceso compartido de IPD

Las solicitudes de acceso a datos serán revisadas por el comité interno del BrestUH. Se requerirá que los solicitantes firmen y completen un acuerdo de acceso a datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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