- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07487155
Enhetlig samordning av vård, integrerade behandlingar och teamkoordinering för ADHD i fängelsemiljöer med substansbruksstörning (JUSTICE-TDAH)
7 augusti 2026 uppdaterad av: University Hospital, Brest
Enad vårdkoppling, integrerade behandlingar och teamkoordinering för ADHD i fängelsemiljöer med substansbrukssyndrom
Substansbruksstörningar (SUD) och uppmärksamhetsstörning med eller utan hyperaktivitet (ADHD) är ofta samtidigt förekommande, särskilt bland personer under rättslig tillsyn.
Samtidig förekomst av dessa störningar ökar individers sociala och juridiska sårbarhet.
Bättre identifiering av ADHD hos utsatta personer med SUD är avgörande för att förbättra deras vård.
Detta projekt syftar till att ge lämpligt stöd till denna riskgrupp.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
39
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marie BARAIS, MD
- Telefonnummer: +332 98 01 64 02
- E-post: marie.barais@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- Rekrytering
- CHU Brest
-
Kontakt:
- Morgane GUILLOU LANDREAT, MD
- Telefonnummer: 029822342348
- E-post: morgane.guillou@chu-brest.fr
-
Huvudutredare:
- Morgane GUILLOU LANDREAT, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen, under rättsväsendets övervakning eller övervakad av en anstalt
- Diagnos av Substansbrukssyndrom (SUD)
- Diagnos av Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
- Inget invändande från patienten
- Ansluten till ett socialförsäkringssystem
Exklusionskriterier:
- Allvarliga eller dekompenserade psykiatriska störningar
- Allvarlig kognitiv nedsättning
- Bristande förståelse för det franska språket
- Vägran att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Workshops
Workshops med en liten grupp patienter.
|
Utvärdera de 5 workshoparna, samkonstruerade av det vetenskapliga kommittén och tack vare feedback från den kvalitativa studien
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
80% av patienterna deltog i workshoparna
Tidsram: Från inskrivning till slutet av ordverkstaden vid 6 månader
|
Det primära utfallsmåttet är deltagarnas acceptans av programmet i pilotworkshopparna, som samlas in genom:
|
Från inskrivning till slutet av ordverkstaden vid 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SF-12 livskvalitet
Tidsram: Från inkludering till slutet av workshop vid 6 månader
|
Sekundärt utfallsmått kommer att mätas med SF-12 livskvalitet, före och efter de 5 workshoparna.
SF-12 är ett självrapporterat utfallsmått som bedömer hälsans inverkan på individens vardagsliv.
|
Från inkludering till slutet av workshop vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Morgane GUILLOU-LANDREAT, MD, CHU Brest
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 augusti 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2026
Första postat (Faktisk)
23 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 29BRC25.0324 - JUSTICE-TDAH
- IDRCB (Annan identifierare: 2025-A02589-40)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All insamlad data som ligger till grund för resultat i en publikation
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att finnas tillgängligt efter publiceringen av resultatet och i femton år efter den sista patientens sista besök.
Kriterier för IPD Sharing Access
Dataåtkomstförfrågningar kommer att granskas av BrestUHs interna kommitté.
Sökande kommer att behöva underteckna och fylla i ett avtal om dataåtkomst.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .