Zintegrowane Węzły Opieki, Zintegrowane Terapie i Koordynacja Zespołu dla ADHD w Warunkach Więziennych z Zaburzeniem Używania Substancji (JUSTICE-TDAH)
17 marca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Zjednoczony Węzeł Opieki, Zintegrowane Leczenie i Koordynacja Zespołu dla ADHD w Warunkach Więziennych z Zaburzeniami Używania Substancji
Zaburzenia związane z używaniem substancji (SUD) i zaburzenie deficytu uwagi z nadpobudliwością lub bez niej (ADHD) często współwystępują, szczególnie wśród osób pod nadzorem sądowym.
Współistnienie tych zaburzeń zwiększa społeczną i prawną wrażliwość jednostek.
Lepsze rozpoznanie ADHD u wrażliwych osób z SUD jest kluczowe dla poprawy ich opieki.
Celem tego projektu jest zapewnienie odpowiedniego wsparcia dla tej populacji zagrożonej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marie BARAIS, MD
- Numer telefonu: +332 98 01 64 02
- E-mail: marie.barais@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tiphaine MENEZ
- Numer telefonu: +33230338460
- E-mail: tiphaine.menez@chu-brest.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29200
- CHU Brest
-
Kontakt:
- Morgane GUILLOU LANDREAT, MD
- Numer telefonu: 029822342348
- E-mail: morgane.guillou@chu-brest.fr
-
Główny śledczy:
- Morgane GUILLOU LANDREAT, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoba dorosła, pod nadzorem systemu sprawiedliwości lub monitorowana przez zakład karny
- Rozpoznanie zaburzenia związane z używaniem substancji (SUD)
- Rozpoznanie zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
- Brak sprzeciwu ze strony pacjenta
- Przypisany do systemu ubezpieczeń społecznych
Kryteria wykluczenia:
- Cieżkie lub zdekompensowane zaburzenia psychiczne
- Cieżkie zaburzenia funkcji poznawczych
- Brak znajomości języka francuskiego
- Odmowa udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warsztaty
Warsztaty z małą grupą pacjentów.
|
Oceń 5 warsztatów, współtworzonych przez komitet naukowy i dzięki informacjom zwrotnym z badania jakościowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
80% pacjentów uczestniczyło w warsztatach
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia warsztatów po 6 miesiącach
|
Główną miarą wyniku jest akceptowalność programu przez uczestników pilotażowych warsztatów, zebrana za pomocą:
|
Od rejestracji do zakończenia warsztatów po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia SF-12
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia warsztatu po 6 miesiącach
|
Drugorzędową miarę wyniku będzie mierzono za pomocą SF-12 jakości życia, przed i po 5 warsztatach.
SF-12 jest samodzielnie zgłaszaną miarą wyniku oceniającą wpływ zdrowia na codzienne życie jednostki.
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia warsztatu po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29BRC25.0324 - JUSTICE-TDAH
- IDRCB (Inny identyfikator: 2025-A01568-41)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie zebrane dane stanowiące podstawę wyników w publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne po opublikowaniu wyników i zakończeniu piętnastoletniego okresu od ostatniej wizyty ostatniego pacjenta.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wnioski o dostęp do danych będą rozpatrywane przez wewnętrzny komitet BrestUH.
Wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania i wypełnienia umowy o dostępie do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .