- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07487155
Verenigd Aansluitpunt van Zorg, Geïntegreerde Behandelingen en Teamcoördinatie voor ADHD in Gevangenismilieus met Stoornis in Gebruik van Middelen (JUSTICE-TDAH)
7 augustus 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Verenigd Aansluitpunt van Zorg, Geïntegreerde Behandelingen en Teamcoördinatie voor ADHD in Gevangenisomgevingen met Stoornis in het Gebruik van Middelen
Stoornissen in het gebruik van middelen (SUD) en aandachtstekortstoornis met of zonder hyperactiviteit (ADHD) komen vaak samen voor, vooral bij mensen onder toezicht van de rechtbank.
Het naast elkaar bestaan van deze stoornissen verhoogt de sociale en juridische kwetsbaarheid van individuen.
Een betere identificatie van ADHD bij kwetsbare mensen met SUD is essentieel om hun zorg te verbeteren.
Dit project heeft als doel passende ondersteuning te bieden aan deze risicopopulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marie BARAIS, MD
- Telefoonnummer: +332 98 01 64 02
- E-mail: marie.barais@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29200
- Werving
- CHU Brest
-
Contact:
- Morgane GUILLOU LANDREAT, MD
- Telefoonnummer: 029822342348
- E-mail: morgane.guillou@chu-brest.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Morgane GUILLOU LANDREAT, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene, onder toezicht van het justitiesysteem of gecontroleerd door een penitentiaire inrichting
- Diagnose van stoornis in het gebruik van middelen (SUD)
- Diagnose van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)
- Geen bezwaar van de patiënt
- Aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel
Exclusiecriteria:
- Ernstige of gedecompenseerde psychiatrische stoornissen
- Ernstige cognitieve beperking
- Gebrek aan begrip van de Franse taal
- Weigering om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Workshops
Workshops met een kleine groep patiënten.
|
Beoordeel de 5 workshops, mede opgesteld door de wetenschappelijke commissie en dankzij feedback uit de kwalitatieve studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
80% van de patiënten nam deel aan de workshops
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de workshop na 6 maanden
|
De primaire uitkomstmaat is de acceptatie van het programma door deelnemers aan de pilotworkshops, verzameld via:
|
Van inschrijving tot het einde van de workshop na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SF-12 kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de workshop na 6 maanden
|
De secundaire uitkomstmaat wordt gemeten met de SF-12 kwaliteit van leven, voor en na de 5 workshops.
De SF-12 is een zelfgerapporteerde uitkomstmaat die de impact van gezondheid op het dagelijks leven van een individu beoordeelt.
|
Van inschrijving tot het einde van de workshop na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Morgane GUILLOU-LANDREAT, MD, CHU Brest
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 augustus 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 29BRC25.0324 - JUSTICE-TDAH
- IDRCB (Andere identificatie: 2025-A02589-40)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle verzamelde gegevens die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zullen beschikbaar zijn na de publicatie van de resultaten en gedurende vijftien jaar na het laatste bezoek van de laatste patiënt.
IPD-toegangscriteria voor delen
Data toegangsverzoeken zullen worden beoordeeld door de interne commissie van BrestUH.
Aanvragers moeten een data toegangsovereenkomst ondertekenen en invullen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .