- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07487155
Forent omsorgsknutepunkt, integrerte behandlinger og teamkoordinering for ADHD i fengselsmiljøer med ruslidelser (JUSTICE-TDAH)
7. august 2026 oppdatert av: University Hospital, Brest
Forent omsorgssammenslutning, integrerte behandlinger og teamkoordinering for ADHD i fengselsmiljøer med ruslidelse
Stoffbrukslidelser (SUD) og oppmerksomhetsforstyrrelse med eller uten hyperaktivitet (ADHD) er ofte komorbide, spesielt blant personer under rettstilsyn.
Sameksistensen av disse lidelsene øker den sosiale og juridiske sårbarheten til enkeltpersoner.
Bedre identifisering av ADHD hos sårbare personer med SUD er avgjørende for å forbedre deres behandling.
Dette prosjektet har som mål å gi passende støtte til denne risikopopulasjonen.
Sameksistensen av disse lidelsene øker den sosiale og juridiske sårbarheten til enkeltpersoner.
Bedre identifisering av ADHD hos sårbare personer med SUD er avgjørende for å forbedre deres behandling.
Dette prosjektet har som mål å gi passende støtte til denne risikopopulasjonen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marie BARAIS, MD
- Telefonnummer: +332 98 01 64 02
- E-post: marie.barais@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- Rekruttering
- CHU Brest
-
Ta kontakt med:
- Morgane GUILLOU LANDREAT, MD
- Telefonnummer: 029822342348
- E-post: morgane.guillou@chu-brest.fr
-
Hovedetterforsker:
- Morgane GUILLOU LANDREAT, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen, under tilsyn av rettssystemet eller overvåket av et korreksjonsanlegg
- Diagnose med rusmiddelmisbrukslidelse (SUD)
- Diagnose med oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetslidelse (ADHD)
- Ingen innvending fra pasienten
- Tilknyttet et trygdesystem
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlige eller dekompenserte psykiske lidelser
- Alvorlig kognitiv svikt
- Manglende forståelse av det franske språket
- Vegring mot å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Workshops
Workshops med en liten gruppe pasienter.
|
Vurder de 5 arbeidsgruppene, medkonstruert av det vitenskapelige utvalget og takket være tilbakemeldinger fra den kvalitative studien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
80 % av pasientene deltok på workshopene
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av workshop etter 6 måneder
|
Det primære resultatmålet er programmets akseptabelhet for deltakerne i pilotverkstedene, innsamlet gjennom:
|
Fra påmelding til slutten av workshop etter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-12 livskvalitet
Tidsramme: Fra registrering til slutten av ordverkstedet etter 6 måneder
|
Den sekundære utfallsmålet vil bli målt med SF-12 livskvalitet, før og etter de 5 workshopene.
SF-12 er et selvrapportert utfallsmål som vurderer helsens innvirkning på en persons hverdagsliv.
|
Fra registrering til slutten av ordverkstedet etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Morgane GUILLOU-LANDREAT, MD, CHU Brest
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 29BRC25.0324 - JUSTICE-TDAH
- IDRCB (Annen identifikator: 2025-A02589-40)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle innsamlede data som ligger til grunn for resultatene i en publikasjon
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig etter publisering av resultatet og i femten år etter siste besøk av den siste pasienten.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forespørsler om dataadgang vil bli vurdert av den interne komiteen i BrestUH.
Forespørere vil bli pålagt å signere og fullføre en dataadgangsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .