- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07487155
Forent omsorgsknutepunkt, integrerte behandlinger og teamkoordinering for ADHD i fengselsmiljøer med ruslidelser (JUSTICE-TDAH)
8. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Brest
Forent omsorgssammenslutning, integrerte behandlinger og teamkoordinering for ADHD i fengselsmiljøer med ruslidelse
Stoffbrukslidelser (SUD) og oppmerksomhetsforstyrrelse med eller uten hyperaktivitet (ADHD) er ofte komorbide, spesielt blant personer under rettstilsyn.
Sameksistensen av disse lidelsene øker den sosiale og juridiske sårbarheten til enkeltpersoner.
Bedre identifisering av ADHD hos sårbare personer med SUD er avgjørende for å forbedre deres behandling.
Dette prosjektet har som mål å gi passende støtte til denne risikopopulasjonen.
Sameksistensen av disse lidelsene øker den sosiale og juridiske sårbarheten til enkeltpersoner.
Bedre identifisering av ADHD hos sårbare personer med SUD er avgjørende for å forbedre deres behandling.
Dette prosjektet har som mål å gi passende støtte til denne risikopopulasjonen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marie BARAIS, MD
- Telefonnummer: +332 98 01 64 02
- E-post: marie.barais@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tiphaine MENEZ
- Telefonnummer: +33230338460
- E-post: tiphaine.menez@chu-brest.fr
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- CHU Brest
-
Ta kontakt med:
- Morgane GUILLOU LANDREAT, MD
- Telefonnummer: 029822342348
- E-post: morgane.guillou@chu-brest.fr
-
Hovedetterforsker:
- Morgane GUILLOU LANDREAT, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen, under tilsyn av rettssystemet eller overvåket av et korreksjonsanlegg
- Diagnose med rusmiddelmisbrukslidelse (SUD)
- Diagnose med oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetslidelse (ADHD)
- Ingen innvending fra pasienten
- Tilknyttet et trygdesystem
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlige eller dekompenserte psykiske lidelser
- Alvorlig kognitiv svikt
- Manglende forståelse av det franske språket
- Vegring mot å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Workshops
Workshops med en liten gruppe pasienter.
|
Vurder de 5 arbeidsgruppene, medkonstruert av det vitenskapelige utvalget og takket være tilbakemeldinger fra den kvalitative studien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
80 % av pasientene deltok på workshopene
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av workshop etter 6 måneder
|
Det primære resultatmålet er programmets akseptabelhet for deltakerne i pilotverkstedene, innsamlet gjennom:
|
Fra påmelding til slutten av workshop etter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-12 livskvalitet
Tidsramme: Fra registrering til slutten av ordverkstedet etter 6 måneder
|
Den sekundære utfallsmålet vil bli målt med SF-12 livskvalitet, før og etter de 5 workshopene.
SF-12 er et selvrapportert utfallsmål som vurderer helsens innvirkning på en persons hverdagsliv.
|
Fra registrering til slutten av ordverkstedet etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 29BRC25.0324 - JUSTICE-TDAH
- IDRCB (Registeridentifikator: 2022-A02601-42)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle innsamlede data som ligger til grunn for resultatene i en publikasjon
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig etter publisering av resultatet og i femten år etter siste besøk av den siste pasienten.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forespørsler om dataadgang vil bli vurdert av den interne komiteen i BrestUH.
Forespørere vil bli pålagt å signere og fullføre en dataadgangsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)
-
Seattle Children's HospitalRekrutteringADHD | ADHD - Attention Deficit Disorder With HyperactivityForente stater
-
EMOTIVFullførtADHD | ADHD – kombinert type | ADHD - Attention Deficit Disorder With HyperactivitySør -Korea
-
I-Ching ChouBened Biomedical Co., Ltd.Påmelding etter invitasjonADD/ADHD | ADHD - Attention Deficit Disorder With HyperactivityTaiwan
-
Umeå UniversityRegion Västerbotten; Stockholm UniversityRekrutteringADHD - Attention Deficit Disorder With HyperactivitySverige
-
Istituto Giannina GasliniUniversity of Genova; IRCCS Fondazione Stella MarisRekrutteringADHD - Attention Deficit Disorder With HyperactivityItalia
-
Dlniya Ismail RashidAktiv, ikke rekrutterendeADHD - Attention Deficit Disorder With HyperactivityIrak
-
Neurolab PlusAl-Farabi Kazakh National University (KazNU)Påmelding etter invitasjonADHD - Attention Deficit Disorder With HyperactivityKasakhstan
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoPåmelding etter invitasjonAutismespektrumforstyrrelse | ADHD - Attention Deficit Disorder With HyperactivityItalia
-
Wuhan Sports UniversityAvsluttetADHD | ADHD – kombinert type | ADHD - Uoppmerksom type | ADHD - Attention Deficit Disorder With Hyperactivity | ADHD Spesielt med nedsatt eksekutiv funksjonKina
-
University of AarhusAarhus University Hospital Skejby; Aalborg University HospitalPåmelding etter invitasjonADHD - Attention Deficit Disorder With Hyperactivity | Konsentrasjonsvansker med oppmerksomhetDanmark
Kliniske studier på Workshop
-
Boston Children's HospitalPåmelding etter invitasjonMatusikkerhet | Helseatferd | Ernæring | Sosiale determinanter for helseForente stater
-
University of SurreyFullført
-
Shiraz University of Medical SciencesShiraz education development centerFullført
-
LiquidGoldConceptJohns Hopkins University; University of Michigan; Michigan State UniversityFullførtAmming | PasientsimuleringForente stater
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaFullførtSosial isoleringCanada
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergUkjentRyggsmerte | KommunikasjonTyskland
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)Fullført
-
University of HoustonFullførtPsykiske lidelser | Traume | Posttraumatisk stresslidelse | Tankefullhet | BrannmennForente stater
-
University of AlbertaAlberta Innovates Health SolutionsFullført
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterDuke UniversityUkjentFortvilelse blant kreftpasienter og onkologerForente stater, Israel