- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07487155
Sjednocené propojení péče, integrované léčby a týmová koordinace pro ADHD ve vězeňských zařízeních se závislostí na návykových látkách (JUSTICE-TDAH)
17. března 2026 aktualizováno: University Hospital, Brest
Sjednocený uzel péče, integrované léčby a týmová koordinace pro ADHD ve vězeňských zařízeních se závislostí na návykových látkách
Poruchy užívání návykových látek (SUD) a porucha pozornosti s hyperaktivitou nebo bez ní (ADHD) se často vyskytují společně, zejména u osob pod soudním dohledem.
Koexistence těchto poruch zvyšuje sociální a právní zranitelnost jednotlivců.
Lepší identifikace ADHD u zranitelných osob s SUD je zásadní pro zlepšení jejich péče.
Tento projekt si klade za cíl poskytnout vhodnou podporu této rizikové populaci.
Koexistence těchto poruch zvyšuje sociální a právní zranitelnost jednotlivců.
Lepší identifikace ADHD u zranitelných osob s SUD je zásadní pro zlepšení jejich péče.
Tento projekt si klade za cíl poskytnout vhodnou podporu této rizikové populaci.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marie BARAIS, MD
- Telefonní číslo: +332 98 01 64 02
- E-mail: marie.barais@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tiphaine MENEZ
- Telefonní číslo: +33230338460
- E-mail: tiphaine.menez@chu-brest.fr
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29200
- CHU Brest
-
Kontakt:
- Morgane GUILLOU LANDREAT, MD
- Telefonní číslo: 029822342348
- E-mail: morgane.guillou@chu-brest.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Morgane GUILLOU LANDREAT, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- Dospělý, pod dohledem justičního systému nebo sledovaný nápravným zařízením
- Diagnóza poruchy užívání návykových látek (SUD)
- Diagnóza poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
- Žádný nesouhlas pacienta
- Připojený k systému sociálního zabezpečení
Vylučovací kritéria:
- Těžké nebo dekompenzované psychiatrické poruchy
- Těžké kognitivní postižení
- Neznalost francouzského jazyka
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Workshopy
Workshopy s malou skupinou pacientů.
|
Zhodnoťte 5 workshopů, které byly spoluvytvořeny vědeckým výborem a díky zpětné vazbě z kvalitativní studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
80 % pacientů se zúčastnilo workshopů
Časové okno: Od zařazení do konce workshopu v 6 měsících
|
Primárním výsledným měřítkem je přijatelnost programu pro účastníky pilotních workshopů, zjištěná prostřednictvím:
|
Od zařazení do konce workshopu v 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SF-12 kvalita života
Časové okno: Od zápisu do konce workshopu v 6 měsících
|
Sekundární výsledná míra bude měřena pomocí SF-12 kvality života před a po 5 workshopech.
SF-12 je sebeposuzovací nástroj pro měření výsledků, který hodnotí dopad zdraví na každodenní život jednotlivce.
|
Od zápisu do konce workshopu v 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 29BRC25.0324 - JUSTICE-TDAH
- IDRCB (Jiný identifikátor: 2025-A01568-41)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna shromážděná data, která jsou základem výsledků v publikaci
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici po zveřejnění výsledků a skončení patnáct let po poslední návštěvě posledního pacienta.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Žádosti o přístup k datům budou posouzeny interním výborem BrestUH.
Žadatelé budou muset podepsat a vyplnit dohodu o přístupu k datům.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Workshop
-
University of WaterlooDokončeno
-
University of ChicagoDokončeno
-
Boston Children's HospitalZápis na pozvánkuPotravinová nejistota | Zdravotní chování | Výživa | Sociální determinanty zdravíSpojené státy
-
International Agency for Research on CancerZápis na pozvánkuOčkování proti lidskému papilomaviruFrancie
-
TriHealth Inc.Dokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)DokončenoNeštěstí v raném životě | Chronický stresSpojené státy
-
University of SurreyDokončenoPotravinová alergie u dětíSpojené království
-
Laval UniversityQuebec Maritime Network (Odyssee Saint-Laurent)NeznámýVlastní účinnost | Potravinové návykyKanada
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoTerapie akceptace a závazku pro dospívající a mladé dospělé s neurofibromatózou a chronickou bolestíNeurofibromatózaSpojené státy