Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sjednocené propojení péče, integrované léčby a týmová koordinace pro ADHD ve vězeňských zařízeních se závislostí na návykových látkách (JUSTICE-TDAH)

17. března 2026 aktualizováno: University Hospital, Brest

Sjednocený uzel péče, integrované léčby a týmová koordinace pro ADHD ve vězeňských zařízeních se závislostí na návykových látkách

Poruchy užívání návykových látek (SUD) a porucha pozornosti s hyperaktivitou nebo bez ní (ADHD) se často vyskytují společně, zejména u osob pod soudním dohledem.
Koexistence těchto poruch zvyšuje sociální a právní zranitelnost jednotlivců.
Lepší identifikace ADHD u zranitelných osob s SUD je zásadní pro zlepšení jejich péče.
Tento projekt si klade za cíl poskytnout vhodnou podporu této rizikové populaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Brest, Francie, 29200
        • CHU Brest
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Morgane GUILLOU LANDREAT, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Dospělý, pod dohledem justičního systému nebo sledovaný nápravným zařízením
  • Diagnóza poruchy užívání návykových látek (SUD)
  • Diagnóza poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
  • Žádný nesouhlas pacienta
  • Připojený k systému sociálního zabezpečení

Vylučovací kritéria:

  • Těžké nebo dekompenzované psychiatrické poruchy
  • Těžké kognitivní postižení
  • Neznalost francouzského jazyka
  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Workshopy
Workshopy s malou skupinou pacientů.
Zhodnoťte 5 workshopů, které byly spoluvytvořeny vědeckým výborem a díky zpětné vazbě z kvalitativní studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
80 % pacientů se zúčastnilo workshopů
Časové okno: Od zařazení do konce workshopu v 6 měsících

Primárním výsledným měřítkem je přijatelnost programu pro účastníky pilotních workshopů, zjištěná prostřednictvím:

  • Polo-strukturovaných rozhovorů před a po intervenci
  • Likertovy škály
  • Míry účasti na workshopech (alespoň 80 %)
Od zařazení do konce workshopu v 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SF-12 kvalita života
Časové okno: Od zápisu do konce workshopu v 6 měsících
Sekundární výsledná míra bude měřena pomocí SF-12 kvality života před a po 5 workshopech. SF-12 je sebeposuzovací nástroj pro měření výsledků, který hodnotí dopad zdraví na každodenní život jednotlivce.
Od zápisu do konce workshopu v 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 29BRC25.0324 - JUSTICE-TDAH
  • IDRCB (Jiný identifikátor: 2025-A01568-41)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná data, která jsou základem výsledků v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po zveřejnění výsledků a skončení patnáct let po poslední návštěvě posledního pacienta.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k datům budou posouzeny interním výborem BrestUH. Žadatelé budou muset podepsat a vyplnit dohodu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Workshop

Předplatit