- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07487155
Egységes Gondozási Csomópont, Integrált Kezelések és Csapatkoordináció ADHD-hoz Börtönkörnyezetben Szabályozott Anyaghasználati Zavarral (JUSTICE-TDAH)
2026. augusztus 7. frissítette: University Hospital, Brest
Egységes Gondozási Csomópont, Integrált Kezelések és Csapatkoordináció az ADHD Kezelésére Börtönkörnyezetben Anyaghasználati Zavarban
A szerhasználati zavarok (SUD) és a figyelemhiányos hiperaktivitásos zavar (ADHD) gyakran társulnak, különösen a bírósági felügyelet alatt álló személyek körében.
Ezen zavarok együttes előfordulása növeli az egyének társadalmi és jogi sebezhetőségét.
Az ADHD jobb azonosítása a SUD-ban szenvedő sebezhető személyeknél elengedhetetlen a gondozásuk javításához.
Ez a projekt célja, hogy megfelelő támogatást nyújtson ennek a kockázatnak kitett népességnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
39
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marie BARAIS, MD
- Telefonszám: +332 98 01 64 02
- E-mail: marie.barais@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brest, Franciaország, 29200
- Toborzás
- CHU Brest
-
Kapcsolatba lépni:
- Morgane GUILLOU LANDREAT, MD
- Telefonszám: 029822342348
- E-mail: morgane.guillou@chu-brest.fr
-
Kutatásvezető:
- Morgane GUILLOU LANDREAT, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Felnőtt, az igazságügyi rendszer felügyelete alatt álló vagy javítóintézet által megfigyelt
- Anyaghasználati zavar (SUD) diagnózisa
- Figyelemhiányos hiperaktivitás zavar (ADHD) diagnózisa
- Nincs kifogása a beteg részéről
- Társadalombiztosítási rendszerhez tartozó
Kizárási kritériumok:
- Súlyos vagy dekompenzált pszichiátriai zavarok
- Súlyos kognitív károsodás
- A francia nyelv ismeretének hiánya
- Részvétel megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Műhelyek
Kis csoportos betegmunkák.
|
Értékelje az 5 műhelyt, amelyeket a tudományos bizottság közösen épített fel, és a kvalitatív tanulmány visszajelzéseinek köszönhetően
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek 80%-a vett részt a műhelymunkákban
Időkeret: A regisztrációtól a 6 hónapos workshop végéig
|
A primer kimeneti mérőszám a program elfogadottsága a pilot műhelymunkák résztvevői körében, amelyet a következők segítségével gyűjtünk:
|
A regisztrációtól a 6 hónapos workshop végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SF-12 életminőség
Időkeret: A regisztrációtól a 6 hónapos workshop végéig
|
A másodlagos eredménymérőt az SF-12 életminőség kérdőívvel mérik az 5 műhely előtt és után.
Az SF-12 egy önkitöltős eredménymérő, amely az egészség hatását értékeli az egyén mindennapi életére.
|
A regisztrációtól a 6 hónapos workshop végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Morgane GUILLOU-LANDREAT, MD, CHU Brest
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. augusztus 3.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 17.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 29BRC25.0324 - JUSTICE-TDAH
- IDRCB (Egyéb azonosító: 2025-A02589-40)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A publikáció eredményeinek alapjául szolgáló összes gyűjtött adat
IPD megosztási időkeret
Az adatok a találatok publikálása és az utolsó beteg utolsó látogatását követő tizenöt év leteltét követően lesznek elérhetők.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adathozzáférési kérelmeket a BrestUH belső bizottsága fogja felülvizsgálni.
A kérelmezőknek alá kell írniuk és ki kell tölteniük egy adathozzáférési megállapodást.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .