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Unificazione della Cura, Trattamenti Integrati e Coordinazione di Equipe per l'ADHD in Ambienti Carcerari con Disturbo da Uso di Sostanze (JUSTICE-TDAH)

17 marzo 2026 aggiornato da: University Hospital, Brest

Unione Unificata della Cura, Trattamenti Integrati e Coordinazione del Team per l'ADHD in Ambienti Carcerari con Disturbo da Uso di Sostanze

I disturbi da uso di sostanze (SUD) e il disturbo da deficit di attenzione con o senza iperattività (ADHD) sono frequentemente co-morbosi, in particolare tra le persone sotto supervisione giudiziaria. La coesistenza di questi disturbi aumenta la vulnerabilità sociale e legale degli individui. Una migliore identificazione dell'ADHD nelle persone vulnerabili con SUD è essenziale per migliorare la loro cura. Questo progetto mira a fornire un supporto adeguato a questa popolazione a rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29200
        • CHU Brest
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Morgane GUILLOU LANDREAT, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulto, sotto la supervisione del sistema giudiziario o monitorato da una struttura correzionale
  • Diagnosi di Disturbo da Uso di Sostanze (SUD)
  • Diagnosi di Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività (ADHD)
  • Nessuna obiezione da parte del paziente
  • Affiliato a un sistema di Sicurezza Sociale

Criteri di esclusione:

  • Disturbi psichiatrici gravi o scompensati
  • Grave compromissione cognitiva
  • Mancanza di comprensione della lingua francese
  • Rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Workshop
Workshop con un piccolo gruppo di pazienti.
Altro: Workshop
Valutare i 5 workshop, co-costruiti dal comitato scientifico e grazie al feedback dello studio qualitativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'80% dei pazienti ha partecipato ai workshop
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del wordshop a 6 mesi

La misura di esito primaria è l'accettabilità del programma da parte dei partecipanti ai workshop pilota, raccolta attraverso:

  • Interviste semi-strutturate pre- e post-intervento
  • Una scala Likert
  • Tasso di partecipazione ai workshop (almeno 80%)
Dall'arruolamento alla fine del wordshop a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita SF-12
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del wordshop a 6 mesi
L'endpoint secondario sarà misurato tramite il questionario SF-12 sulla qualità della vita, prima e dopo i 5 workshop. L'SF-12 è un questionario self-report che valuta l'impatto della salute sulla vita quotidiana dell'individuo.
Dal reclutamento alla fine del wordshop a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 29BRC25.0324 - JUSTICE-TDAH
  • IDRCB (Altro identificatore: 2025-A01568-41)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati raccolti che sono alla base dei risultati in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione dei risultati e per quindici anni successivi all'ultima visita dell'ultimo paziente.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate dal comitato interno di BrestUH. I richiedenti dovranno firmare e completare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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