Cette étude est une étude prospective, ouverte, monocentrique visant à évaluer l'effet de Xiidra^® (solution ophtalmique de lifitégrast à 5,0 %) sur les biomarqueurs du film lacrymal dans la sécheresse oculaire

Critères d'inclusion : Sujets atteints de DED recevant Xiidra®

1. Âgé d'au moins 18 ans ou plus au moment du dépistage
2. Capacité à comprendre et à fournir un consentement éclairé
3. Antécédents de DED rapportés par le sujet depuis 6 mois dans les deux yeux
4. Aucune utilisation de gouttes ophtalmiques autres que le lifitegrast dans les 2 heures précédant le prélèvement de liquide lacrymal pour minimiser l'interférence avec les niveaux de biomarqueurs de base
5. Volonté de respecter le calendrier de suivi et les visites requises
6. Score de coloration à la fluorescéine cornéenne du tiers inférieur de la cornée ≥ 2
7. EDS ≥ 40 (échelle visuelle analogique de 0 à 100 points, les deux yeux) au jour 0
8. Schirmer ≥ 5 et ≤ 10 (sans anesthésie)
9. Acuité visuelle meilleure corrigée (AVMC) de 0,7 logMAR ou mieux (logMAR < 0,7 ; équivalent Snellen

Critères d'exclusion : Sujets atteints de DED recevant Xiidra®

1. Hypersensibilité connue ou contre-indication au produit ou à ses composants.
2. Infection oculaire active au cours des 30 derniers jours.
3. Toute intervention chirurgicale oculaire au cours des 6 derniers mois.
4. Tout sujet ayant déjà essayé et échoué à un traitement par lifitegrast.
5. Refus d'interrompre le port de lentilles de contact pendant la durée de l'étude.

6. Toute femme en âge de procréer (FEP) qui refuse de consentir à : a) Effectuer un test de grossesse urinaire au départ (jour 0) b) Utiliser au moins 1 méthode de contraception médicalement acceptable pendant au moins 14 jours avant la première dose du médicament à l'étude, pendant toute la durée de l'étude, et pendant 1 mois après la dernière dose du médicament expérimental. NOTE : Les FEP incluent toutes les femmes ayant eu leurs premières règles et n'ayant pas encore atteint la ménopause (définie par une aménorrhée de plus de 12 mois consécutifs) ou n'ayant pas subi de stérilisation chirurgicale réussie (hystérectomie, ligature des trompes bilatérale ou ovariectomie bilatérale) NOTE : Les méthodes de contraception acceptables comprennent :

   • Mécanique (spermicide associé à une barrière telle qu'un diaphragme ou un préservatif)
   • Contraceptif hormonal (oral, injectable, implantable ou transdermique)
   • Dispositif intra-utérin, ou
   • Stérilisation chirurgicale du partenaire masculin au moins 3 mois avant la première dose du médicament expérimental NOTE : Pour les sujets féminins non sexuellement actifs, l'abstinence peut être considérée comme une méthode de contraception adéquate si elle correspond au mode de vie préféré et habituel du sujet ; cependant, si le sujet devient sexuellement actif pendant l'essai, il doit accepter d'utiliser une contraception adéquate telle que définie ci-dessus pour le reste de l'essai.
7. Tout homme qui refuse de consentir à utiliser au moins 1 méthode de contraception médicalement acceptable avec une partenaire féminine (FEP) qui n'utilise pas non plus une méthode de contraception acceptable (comme décrit ci-dessus). NOTE : Les méthodes de contraception acceptables comprennent : • L'abstinence réelle (lorsque cela correspond au mode de vie préféré et habituel du sujet), ou • La vasectomie au moins 3 mois avant la première dose du médicament à l'étude. Sans vasectomie, doit utiliser des préservatifs avec mousse, gel, film, crème, suppositoire spermicide au moins 14 jours avant la première dose du médicament expérimental et pendant toute la durée de l'étude, et pendant 1 mois après la dernière dose du médicament expérimental.
8. Grossesse ou allaitement
9. Traitement actuel ou passé par des gouttes sur ordonnance pour les yeux secs au cours des six dernières semaines.
10. Toute affection oculaire qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait affecter les paramètres de l'étude, y compris, mais sans s'y limiter, les troubles du bord palpébral (par exemple, blépharite, staphylocoque, demodex, etc.)
11. Antécédents connus de trouble d'immunodéficience, de virus de l'immunodéficience humaine, d'hépatite B ou C, preuve d'hépatite A active aiguë (immunoglobuline M anti-virus de l'hépatite A), ou transplantation d'organe ou de moelle osseuse.
12. Antécédents connus d'abus d'alcool et/ou de drogues dans les 12 mois précédant la visite de dépistage qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient avoir interféré avec la conformité à l'étude, les mesures de résultat, les paramètres de sécurité et/ou l'état médical général du sujet.

Critères d'inclusion : Sujets (non-DED) ne recevant pas Xiidra® (bras non traité)

1. Âgé d'au moins 18 ans ou plus au moment du dépistage
2. Capacité à comprendre et à fournir un consentement éclairé
3. Aucune utilisation de gouttes ophtalmiques dans les 2 heures précédant le prélèvement de liquide lacrymal pour minimiser l'interférence avec les niveaux de biomarqueurs de base
4. Volonté de respecter le calendrier de suivi et les visites requises
5. Aucun antécédent de DED rapporté par le sujet
6. Schirmer ≥ 10 (sans anesthésie)
7. Acuité visuelle meilleure corrigée (AVMC) de 0,7 logMAR ou mieux (logMAR < 0,7 ; équivalent Snellen de 20/100 ou mieux) dans chaque œil à la visite de dépistage (jour 0).

Critères d'exclusion : Sujets (non-DED) ne recevant pas Xiidra® (bras non traité)

1. Infection oculaire active au cours des 30 derniers jours
2. Toute intervention chirurgicale oculaire au cours des 6 derniers mois
3. Refus d'interrompre le port de lentilles de contact pendant la durée de l'étude
4. Grossesse ou allaitement

5. Toute femme en âge de procréer (FEP) qui refuse de consentir à : a) Effectuer un test de grossesse urinaire au départ (jour 0) b) Utiliser au moins 1 méthode de contraception médicalement acceptable pendant au moins 14 jours avant la première dose du médicament à l'étude, pendant toute la durée de l'étude, et pendant 1 mois après la dernière dose du médicament expérimental. NOTE : Les FEP incluent toutes les femmes ayant eu leurs premières règles et n'ayant pas encore atteint la ménopause (définie par une aménorrhée de plus de 12 mois consécutifs) ou n'ayant pas subi de stérilisation chirurgicale réussie (hystérectomie, ligature des trompes bilatérale ou ovariectomie bilatérale) NOTE : Les méthodes de contraception acceptables comprennent :

   • Mécanique (spermicide associé à une barrière telle qu'un diaphragme ou un préservatif)
   • Contraceptif hormonal (oral, injectable, implantable ou transdermique)
   • Dispositif intra-utérin, ou
   • Stérilisation chirurgicale du partenaire masculin au moins 3 mois avant la première dose du médicament expérimental NOTE : Pour les sujets féminins non sexuellement actifs, l'abstinence peut être considérée comme une méthode de contraception adéquate si elle correspond au mode de vie préféré et habituel du sujet ; cependant, si le sujet devient sexuellement actif pendant l'essai, il doit accepter d'utiliser une contraception adéquate telle que définie ci-dessus pour le reste de l'essai.
6. Tout homme qui refuse de consentir à utiliser au moins 1 méthode de contraception médicalement acceptable avec une partenaire féminine (FEP) qui n'utilise pas non plus une méthode de contraception acceptable (comme décrit ci-dessus). NOTE : Les méthodes de contraception acceptables comprennent : L'abstinence réelle (lorsque cela correspond au mode de vie préféré et habituel du sujet), ou La vasectomie au moins 3 mois avant la première dose du médicament à l'étude. Sans vasectomie, doit utiliser des préservatifs avec mousse, gel, film, crème, suppositoire spermicide au moins 14 jours avant la première dose du médicament expérimental et pendant toute la durée de l'étude, et pendant 1 mois après la dernière dose du médicament expérimental.
7. Antécédents de diagnostic de DED
8. Toute affection oculaire qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait affecter les paramètres de l'étude, y compris, mais sans s'y limiter, les troubles du bord palpébral (par exemple, blépharitis, staphylocoque, demodex, etc.)
9. Antécédents connus de trouble d'immunodéficience, de virus de l'immunodéficience humaine, d'hépatite B ou C, preuve d'hépatite A active aiguë (immunoglobuline M anti-virus de l'hépatite A), ou transplantation d'organe ou de moelle osseuse.
10. Antécédents connus d'abus d'alcool et/ou de drogues dans les 12 mois précédant la visite de dépistage qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient avoir interféré avec la conformité à l'étude, les mesures de résultat, les paramètres de sécurité et/ou l'état médical général du sujet.
11. Tout sujet présentant une occlusion ponctuelle telle que des bouchons ponctuels permanents/semi-permanents, des bouchons temporaires, une cautérisation ponctuelle