- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07491705
Impact du Lait de Chameau sur la Récupération après l'Exercice Aérobie, l'Inflammation Induite et la Performance Physique
Titre de l'étude Impact du lait de chamelle sur la récupération après un exercice aérobique, l'inflammation induite et la performance physique
Investigateur Dr Mo'ath Bataineh Département de nutrition et de santé Collège de médecine et des sciences de la santé Université des Émirats arabes unis Résumé succinct Cette étude vise à examiner les effets de la consommation de lait de chamelle après l'exercice sur la récupération et la performance ultérieure en cyclisme de haute intensité chez des hommes adultes entraînés de manière récréative. L'objectif principal est de déterminer si le lait de chamelle améliore le temps jusqu'à l'épuisement et la charge de travail globale par rapport au lait de vache ou à l'eau. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de son impact sur la douleur musculaire, les dommages musculaires et les marqueurs inflammatoires après un exercice intense.
Les participants sont des hommes en bonne santé, non obèses, âgés de plus de 18 ans, sans allergies au lait et n'utilisant pas de suppléments antioxydants, d'anti-inflammatoires ou d'antibiotiques. Un total de 12 personnes seront inscrites.
L'étude comprend quatre visites en laboratoire. La première comprend un atelier éducatif sur l'enregistrement du régime alimentaire et de l'exercice, l'élaboration d'un régime standardisé individualisé et des évaluations de base des mesures corporelles et de la performance aérobique (puissance de travail maximale, fréquence cardiaque, vitesse maximale à l'épuisement et VO₂max). Les trois visites restantes ont lieu à 4-5 jours d'intervalle. À chaque session, des mesures physiologiques au repos sont enregistrées, suivies d'un exercice de cyclisme. Les participants consomment ensuite la boisson expérimentale assignée et se reposent pendant 210 minutes avant de réaliser un deuxième test de cyclisme. Quatre échantillons sanguins sont prélevés par visite à des moments désignés.
La participation est volontaire et les individus peuvent se retirer à tout moment. Il n'y a pas de risques anticipés au-delà d'un inconfort potentiel lié à certaines questions ou procédures. Bien que les participants ne puissent pas bénéficier d'un avantage personnel direct, les résultats pourraient contribuer à une meilleure compréhension des stratégies de récupération après l'exercice.
Toutes les informations collectées resteront confidentielles, les données d'identification étant stockées de manière sécurisée et non incluses dans toute publication. Les résultats de l'étude seront diffusés par le biais de revues à comité de lecture, de conférences et des rapports requis au Comité d'éthique de la recherche humaine de l'UAEU et au Bureau de la recherche. Le projet est mené et financé par l'Université des Émirats arabes unis et a reçu l'approbation éthique du Comité d'éthique humaine de l'UAEU le 7 février 2024 (ERH_2023_3935).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Titre de l'étude Impact du lait de chamelle sur la récupération après un exercice aérobique, l'inflammation induite et la performance physique
Investigateur Dr. Mo'ath Bataineh Département de nutrition et santé Collège de médecine et sciences de la santé Université des Émirats arabes unis Description détaillée de l'étude et des procédures
Aperçu de l'étude Le projet de recherche, intitulé "Impact du lait de chamelle sur la récupération après un exercice aérobique, l'inflammation induite et la performance physique", examine les effets physiologiques de la consommation de lait de chamelle après l'exercice sur la performance en cyclisme de haute intensité chez des hommes adultes entraînés de manière récréative. L'étude a été émise et approuvée le 6 mars 2024 par le Comité d'éthique de la recherche humaine de l'UAEU.
L'enquête est menée par le Dr Mo'ath Bataineh, Amjad Jarrar et Zein Najjar du Département de nutrition et santé, Collège de médecine et sciences de la santé, Université des Émirats arabes unis.
Objectif de l'étude L'objectif principal est de déterminer si la consommation de lait de chamelle après un exercice intense améliore la performance ultérieure en cyclisme de haute intensité.
Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des effets du lait de chamelle sur :
- Les dommages musculaires
- Les douleurs musculaires
- Les marqueurs inflammatoires (IL-6, TNF-α, IL-10)
- Le temps jusqu'à l'épuisement et la capacité de charge de travail
L'hypothèse centrale est que la consommation de lait de chamelle pendant la récupération :
- Améliorera le temps jusqu'à l'épuisement et la charge de travail, et
- Atténuera les augmentations des marqueurs pro-inflammatoires, plus efficacement que le lait de vache ou l'eau.
Admissibilité des participants
Les participants sont sélectionnés selon les critères suivants :
- Homme, non obèse, âgé de plus de 18 ans
- Pas d'allergie au lait
- Ne consomme pas de suppléments antioxydants ou anti-inflammatoires
- Ne prend pas de médicaments anti-inflammatoires ou d'antibiotiques Un total de 12 participants est inscrit.
- Droits des participants et participation volontaire La participation est strictement volontaire. Les individus peuvent se retirer à tout moment sans donner de raison. Une fiche d'information et un formulaire de consentement sont fournis.
- Procédures de l'étude 5.1 Nombre de visites
Les participants effectuent quatre visites en laboratoire :
Visite 1 - Formation et mesures de base
- Atelier éducatif sur l'enregistrement précis de l'alimentation et de l'exercice
- Conception d'un régime standardisé individualisé incluant 2 portions quotidiennes de produits laitiers
Mesures collectées :
- Taille et poids
- Puissance de travail maximale
- Fréquence cardiaque
- Vitesse maximale à l'épuisement
- VO₂MAX Visites 2-4 - Journées de test
Les visites sont espacées de 4 à 5 jours. Chaque visite comprend :
- Mesures de base : fréquence cardiaque au repos, pression artérielle, consommation d'oxygène et production de CO₂
- Premier exercice de cyclisme sur un ergomètre de bicyclette
Période de récupération :
- Consommation immédiate de la boisson de récupération assignée (lait de chamelle, lait de vache ou eau)
- Période de repos de 210 minutes
- Deuxième exercice de cyclisme
- Échantillonnage sanguin à quatre moments : avant l'exercice, pendant l'exercice, à la fin de l'exercice et pendant la récupération
Protocoles de mesure 6.1 Mesures anthropométriques
- Taille : Mesurée sur une balance à colonne numérique selon des directives de positionnement standardisées.
- Composition corporelle : Mesurée à l'aide de l'InBody 720. Les participants s'abstiennent de nourriture/boisson pendant 3 heures et vident leur vessie 30 minutes avant le test.
6.2 Test de performance à l'exercice
- Puissance de sortie maximale (PPO) : Évaluée à l'aide d'un ergomètre de cycle avec des procédures d'échauffement et une augmentation progressive de la résistance.
- Fréquence cardiaque : Mesurée à l'aide du capteur Polar H10.
- VO₂MAX : Déterminée à l'aide d'un chariot métabolique calibré (21-23 °C ; gaz de référence 16 % O₂, 3,99 % CO₂).
Échantillonnage biologique et analyses de laboratoire 7.1 Échantillonnage sanguin Réalisé par un technicien agréé. Les étapes incluent l'identification de la veine, l'insertion d'une aiguille stérile, l'étiquetage des échantillons et le stockage approprié à 4-8 °C pendant ≤24 heures.
7.2 Collecte de plasma Le sang est centrifugé à 3200-3500 tr/min pendant 10-15 minutes. Le plasma est stocké à -80 °C.
7.3 Hémoglobine et hématocrite Mesurés à l'aide de HemoCue suivant des procédures standardisées de piqûre au doigt et de manipulation des cuvettes.
7.4 Créatine kinase (CK) Dosée à l'aide de l'analyseur cobas c111 avec chargement de réactifs, étalonnage, contrôles de qualité et calcul automatisé.
7.5 Cytokines
- IL-6 : Mesurée à l'aide de cobas e411 avec préparation de réactifs, étalonnage et contrôle de qualité.
- TNF-α et IL-10 : Évaluées à l'aide d'ELISA avec préparation standard, incubation, lavage, développement TMB et lecture d'absorbance à 450 nm.
- Risques et avantages Aucun risque physique n'est attendu de la participation. Les participants peuvent passer toute question qu'ils jugent inconfortable. Bien qu'il n'y ait peut-être pas d'avantages directs, l'étude contribue à une meilleure compréhension des stratégies de récupération après l'exercice.
Confidentialité
Toutes les données collectées restent strictement confidentielles :
- Aucun nom n'est enregistré sur les formulaires.
- Les données ne sont accessibles qu'à l'équipe de recherche.
- Les fichiers électroniques sont stockés sur des appareils protégés par mot de passe.
- Les formulaires de consentement sont stockés en sécurité dans le bureau du chercheur principal.
- Les publications et rapports utilisent uniquement des données anonymisées au niveau du groupe.
Diffusion des résultats
Les résultats seront :
- Publiés dans des revues internationales à comité de lecture
- Présentés lors de conférences scientifiques
- Rapportés au Comité d'éthique de la recherche humaine de l'UAEU et au Bureau de la recherche de l'UAEU Aucune donnée individuellement identifiable ne sera partagée.
- Financement et supervision L'étude est organisée par l'Université des Émirats arabes unis et financée par le Bureau de la recherche de l'UAEU. La supervision éthique est assurée par le Comité d'éthique de la recherche humaine de l'UAEU le 7 février 2024, (ERH_2023_3935).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Abu Dhabi Emirate
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Al Ain City, Abu Dhabi Emirate, Emirats Arabes Unis, 15551
- United Arab Emirates University Building E3 Room 0015
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Sportif récréatif
- Actif 5 jours par semaine
- Homme
- En bonne santé
- Non obèse
- 18 à 30 ans
- Pas d'allergie au lait.
Critères d'exclusion :
- Sédentaire
- Femme
- Allergies au lait
- Présence de maladies
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Témoin
Pas de traitement
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Douze participants masculins en bonne santé et entraînés de manière récréative seront recrutés pour effectuer trois essais de cyclisme jusqu'à l'épuisement volontaire, suivis d'une période de récupération de 4 heures et d'un test de capacité d'exercice ultérieur.
Après la fin de la session d'exercice de cyclisme et dans un délai de 30 minutes au début de la période de récupération suivant l'exercice de cyclisme, un volume égal de 500 ml d'eau, de lait de vache ou de lait de chameau sera consommé selon un plan croisé équilibré.
Le temps jusqu'à l'épuisement, la fréquence cardiaque (FC), l'évaluation de l'effort perçu (EEP), la consommation d'oxygène, la production de dioxyde de carbone et la charge de travail seront enregistrés par essai.
Des échantillons de sang seront prélevés avant et après l'exercice pour déterminer les taux plasmatiques de cytokines systémiques (IL-6, IL-10, TNF-α) et de créatine kinase (CK).
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Expérimental: Lait de chamelle
Lait de chamelle reçu
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Douze participants masculins en bonne santé et entraînés de manière récréative seront recrutés pour effectuer trois essais de cyclisme jusqu'à l'épuisement volontaire, suivis d'une période de récupération de 4 heures et d'un test de capacité d'exercice ultérieur.
Après la fin de la session d'exercice de cyclisme et dans un délai de 30 minutes au début de la période de récupération suite à l'exercice de cyclisme, un volume égal de 500 ml soit d'eau, de lait de vache, soit de lait de chamelle sera consommé selon un plan croisé équilibré.
Le temps jusqu'à l'épuisement, la fréquence cardiaque (FC), l'évaluation de l'effort perçu (RPE), la consommation d'oxygène, la production de dioxyde de carbone et la charge de travail seront enregistrés par essai.
Des échantillons de sang seront prélevés avant et après l'exercice pour déterminer les niveaux plasmatiques de cytokines systémiques (IL-6, IL-10, TNF-α) et de créatine kinase (CK).
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Expérimental: Lait de vache
Lait de vache reçu
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Douze participants masculins sains et entraînés de manière récréative seront recrutés pour effectuer trois essais de cyclisme jusqu'à épuisement volontaire, suivis d'une période de récupération de 4 heures et d'un test de capacité d'exercice ultérieur.
Après la fin de la session d'exercice de cyclisme et dans un délai de 30 minutes au début de la période de récupération suite à l'exercice de cyclisme, un volume égal de 500 ml d'eau, de lait de vache ou de lait de chameau sera consommé selon un plan croisé équilibré.
Le temps jusqu'à épuisement, la fréquence cardiaque (FC), l'évaluation de l'effort perçu (RPE), la consommation d'oxygène, la production de dioxyde de carbone et la charge de travail seront enregistrés par essai.
Des échantillons sanguins seront prélevés avant et après l'exercice pour déterminer les taux plasmatiques de cytokines systémiques (IL-6, IL-10, TNF-α) et de créatine kinase (CK).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps jusqu'à l'épuisement (minutes)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 heures
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Durée du test de cyclisme jusqu'à épuisement enregistrée en minutes
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 heures
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Capacité d'exercice (charge de travail en watts)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 heures
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Charge de travail maximale atteinte lors du test de capacité d'exercice post-récupération
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence cardiaque (battements par minute)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 heures
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Fréquence cardiaque moyenne et maximale enregistrée pendant les séances d'exercice
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 heures
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Évaluation de l'effort perçu (unités RPE)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 heures
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RPE évalué à l'aide de l'échelle de Borg pendant l'exercice
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De l'inclusion à la fin du traitement à 6 heures
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Consommation d'oxygène (VO₂ ; mL·kg⁻¹·min⁻¹)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 heures
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VO₂ mesuré en continu pendant l'exercice
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De l'inclusion à la fin du traitement à 6 heures
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Production de dioxyde de carbone (VCO₂ ; mL·kg⁻¹·min⁻¹)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 heures
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VCO₂ mesuré en continu pendant l'exercice
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 heures
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Cytokines plasmatiques (pg/mL)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 heures
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 heures
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Créatine kinase (U/L)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 heures
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CK sérique mesuré avant et après l'exercice
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De l'inclusion à la fin du traitement à 6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ERH_2023_3935
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
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