Wpływ mleka wielbłądziego na regenerację po wysiłku tlenowym, wywołane stanem zapalnym i wydolność fizyczną

Tytuł badania: Wpływ mleka wielbłądziego na regenerację po wysiłku tlenowym, indukowane zapalenie i wydolność fizyczną

Badacz: Dr Mo'ath Bataineh, Katedra Żywienia i Zdrowia, Wydział Medycyny i Nauk o Zdrowiu, Uniwersytet Zjednoczonych Emiratów Arabskich. Szczegółowy opis badania i procedur

1. Przegląd badania Projekt badawczy pt. "Wpływ mleka wielbłądziego na regenerację po wysiłku tlenowym, indukowane zapalenie i wydolność fizyczną" bada fizjologiczne skutki spożycia mleka wielbłądziego po wysiłku na wydolność podczas intensywnej jazdy na rowerze u rekreacyjnie aktywnych dorosłych mężczyzn.
   Badanie zostało zatwierdzone przez Komitet Etyki Badań na Ludziach UAEU 6 marca 2024 r.
   Badanie prowadzą dr Mo'ath Bataineh, Amjad Jarrar i Zein Najjar z Katedry Żywienia i Zdrowia, Wydziału Medycyny i Nauk o Zdrowiu, Uniwersytetu Zjednoczonych Emiratów Arabskich.

2. Cel badania Głównym celem jest określenie, czy spożycie mleka wielbłądziego po intensywnym wysiłku poprawia późniejszą wydolność podczas intensywnej jazdy na rowerze.
   Cele drugorzędne obejmują ocenę wpływu mleka wielbłądziego na:

   • Uszkodzenie mięśni
   • Bolesność mięśni
   • Markery zapalne (IL-6, TNF-α, IL-10)
   • Czas do wyczerpania i zdolność do pracy
   
   Główna hipoteza zakłada, że spożycie mleka wielbłądziego podczas regeneracji:
   • Wydłuży czas do wyczerpania i zwiększy zdolność do pracy, oraz
   • Osłabi wzrost markerów prozapalnych skuteczniej niż mleko krowie lub woda.

3. Kwalifikacje uczestników Uczestnicy są wybierani na podstawie następujących kryteriów:

   • Mężczyźni, nieotyli, powyżej 18. roku życia
   • Brak alergii na mleko
   • Nieprzyjmowanie suplementów antyoksydacyjnych lub przeciwzapalnych
   • Nieprzyjmowanie leków przeciwzapalnych ani antybiotyków
     Łącznie zrekrutowano 12 uczestników.

4. Prawa uczestników i dobrowolność udziału Udział jest całkowicie dobrowolny.
   Osoby mogą wycofać się w dowolnym momencie bez podawania przyczyny.
   Uczestnicy otrzymują kartę informacyjną i formularz zgody.
5. Procedury badania 5.1 Liczba wizyt

Uczestnicy odbywają cztery wizyty laboratoryjne:

Wizyta 1 – Trening i pomiary wyjściowe

• Warsztat edukacyjny dotyczący dokładnego rejestrowania diety i ćwiczeń
• Opracowanie zindywidualizowanej, ustandaryzowanej diety obejmującej 2 porcje nabiału dziennie

• Pomiary:

  • Wzrost i masa ciała
  • Szczytowa moc pracy
  • Tętno
  • Maksymalna prędkość przy wyczerpaniu
  • VO₂MAX Wizyty 2–4 – Dni testowe

Wizyty odbywają się w odstępach 4–5 dni.
Każda wizyta obejmuje:

1. Pomiary wyjściowe: tętno spoczynkowe, ciśnienie krwi, zużycie tlenu i produkcja CO₂
2. Pierwszy wysiłek na ergometrze rowerowym

3. Okres regeneracji:

   • Natychmiastowe spożycie przypisanego napoju regeneracyjnego (mleko wielbłądzie, mleko krowie lub woda)
   • 210-minutowy okres odpoczynku
4. Drugi wysiłek na rowerze
5. Pobranie krwi w czterech punktach czasowych: przed wysiłkiem, w trakcie wysiłku, po wysiłku i podczas regeneracji

6. Protokoły pomiarowe 6.1 Pomiary antropometryczne

   • Wzrost: Mierzony na cyfrowej wadze kolumnowej zgodnie ze standardowymi wytycznymi pozycjonowania.
   • Skład ciała: Mierzony za pomocą analizatora InBody 720.
     Uczestnicy powstrzymują się od jedzenia/picia przez 3 godziny i opróżniają pęcherz 30 minut przed badaniem.
   
   6.2 Testy wydolnościowe
   • Szczytowa moc wyjściowa (PPO): Oceniana za pomocą ergometru rowerowego z procedurą rozgrzewki i stopniowym zwiększaniem oporu.
   • Tętno: Mierzone za pomocą czujnika Polar H10.
   • VO₂MAX: Określane za pomocą kalibrowanego wózka metabolicznego (21–23 °C; gazy odniesienia: 16% O₂, 3,99% CO₂).

7. Pobieranie próbek biologicznych i analizy laboratoryjne 7.1 Pobieranie krwi Wykonywane przez licencjonowanego technika.
   Kroki obejmują identyfikację żyły, aseptyczne wprowadzenie igły, etykietowanie próbek i właściwe przechowywanie w 4–8 °C przez ≤24 godziny.

   7.2 Pobieranie osocza Krew jest wirowana z prędkością 3200–3500 obr./min przez 10–15 minut.
   Osocze jest przechowywane w -80 °C.

   7.3 Hemoglobina i hematokryt Mierzone za pomocą HemoCue zgodnie ze standardowymi procedurami nakłucia palca i obsługi kuwet.

   7.4 Kinaza kreatynowa (CK) Oznaczana za pomocą analizatora cobas c111 z ładowaniem odczynników, kalibracją, kontrolą jakości i automatycznym obliczaniem.

   7.5 Cytokiny

   • IL-6: Mierzona za pomocą cobas e411 z przygotowaniem odczynników, kalibracją i kontrolą jakości.
   • TNF-α i IL-10: Oceniane za pomocą ELISA z przygotowaniem standardów, inkubacją, płukaniem, rozwojem TMB i odczytem absorbancji przy 450 nm.

8. Ryzyka i korzyści Nie oczekuje się fizycznego ryzyka związanego z udziałem.
   Uczestnicy mogą pominąć dowolne pytanie, które uznają za niekomfortowe.
   Chociaż mogą nie być bezpośrednich korzyści, badanie przyczynia się do lepszego zrozumienia strategii regeneracji po wysiłku.

9. Poufność

   Wszystkie zebrane dane są ściśle poufne:

   • Na formularzach nie są zapisywane imiona i nazwiska.
   • Dane są dostępne wyłącznie dla zespołu badawczego.
   • Pliki elektroniczne są przechowywane na urządzeniach chronionych hasłem.
   • Formularze zgody są bezpiecznie przechowywane w biurze głównego badacza.
   • Publikacje i raporty wykorzystują wyłącznie zanonimizowane dane na poziomie grupy.

10. Upowszechnianie wyników

    Wyniki zostaną:

    • Opublikowane w międzynarodowych recenzowanych czasopismach
    • Zaprezentowane na konferencjach naukowych
    • Przedstawione Komitetowi Etyki Badań na Ludziach UAEU i Biuru Badań UAEU
      Żadne dane umożliwiające identyfikację poszczególnych osób nie zostaną udostępnione.

11. Finansowanie i nadzór Badanie jest organizowane przez Uniwersytet Zjednoczonych Emiratów Arabskich i finansowane przez Biuro Badań UAEU.
    Nadzór etyczny zapewnia Komitet Etyki Badań na Ludziach UAEU od 7 lutego 2024 r. (ERH_2023_3935).