Impact van Kamelenmelk op Herstel na Aërobe Training, Geïnduceerde Ontsteking en Fysieke Prestaties
Impact van Kamelenmelk op Herstel na Aerobe Training, Geïnduceerde Ontsteking en Fysieke Prestaties
Studietitel: Impact van Kameelmelk op Herstel na Aërobe Training, Geïnduceerde Ontsteking en Fysieke Prestatie
Onderzoeker: Dr. Mo'ath Bataineh, Afdeling Voeding en Gezondheid, College of Medicine & Health Sciences, Universiteit van de Verenigde Arabische Emiraten. Korte samenvatting: Deze studie heeft als doel de effecten van kameelmelkconsumptie na training te onderzoeken op herstel en daaropvolgende prestaties bij hoogintensief fietsen bij recreatief getrainde volwassen mannen. Het primaire doel is te bepalen of kameelmelk de tijd tot uitputting en de totale werklast verbetert in vergelijking met koemelk of water. Secundaire doelstellingen zijn het beoordelen van de impact op spierpijn, spierschade en ontstekingsmarkers na intense training.
Deelnemers zijn gezonde, niet-obese mannen ouder dan 18 jaar zonder melkallergieën en die geen antioxidantensupplementen, ontstekingsremmende medicijnen of antibiotica gebruiken. In totaal zullen 12 personen worden ingeschreven.
De studie omvat vier laboratoriumbezoeken. Het eerste omvat een educatieve workshop over het vastleggen van dieet en training, ontwikkeling van een geïndividualiseerd gestandaardiseerd dieet en basislijnmetingen van lichaamsmaten en aërobe prestaties (piek werkvermogen, hartslag, maximale snelheid bij uitputting en VO₂max). De overige drie bezoeken vinden plaats met tussenpozen van 4-5 dagen. In elke sessie worden rustende fysiologische metingen geregistreerd, gevolgd door een fietstraining. Deelnemers consumeren vervolgens het toegewezen experimentele drankje en rusten 210 minuten voordat ze een tweede fietstest voltooien. Per bezoek worden vier bloedmonsters verzameld op aangewezen tijdstippen.
Deelname is vrijwillig en individuen kunnen op elk moment terugtrekken. Er worden geen verwachte risico's voorzien, behalve mogelijk ongemak door sommige vragen of procedures. Hoewel deelnemers mogelijk geen direct persoonlijk voordeel ontvangen, kunnen de bevindingen bijdragen aan een beter begrip van herstelstrategieën na training.
Alle verzamelde informatie zal vertrouwelijk blijven, waarbij identificerende gegevens veilig worden opgeslagen en niet worden opgenomen in publicaties. Studieresultaten zullen worden verspreid via peer-reviewed tijdschriften, conferenties en vereiste rapporten aan de Human Research Ethics Committee van UAEU en het Research Office. Het project wordt uitgevoerd en gefinancierd door de Universiteit van de Verenigde Arabische Emiraten en heeft ethische goedkeuring ontvangen van de UAEU Human Ethics Committee op 7 februari 2024 (ERH_2023_3935).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietitel Impact van Kamelenmelk op Aerobisch Herstel na Sport, Geïnduceerde Ontsteking en Fysieke Prestatie
Onderzoeker Dr. Mo'ath Bataineh Afdeling Voeding en Gezondheid College of Medicine & Health Sciences United Arab Emirates University Gedetailleerde Beschrijving van de Studie en Procedures
Studieoverzicht Het onderzoeksproject, getiteld "Impact van Kamelenmelk op Aerobisch Herstel na Sport, Geïnduceerde Ontsteking en Fysieke Prestatie," onderzoekt de fysiologische effecten van het consumeren van kamelenmelk na inspanning op de prestaties bij hoge intensiteit fietsen bij recreatief getrainde volwassen mannen. De studie werd uitgegeven en goedgekeurd op 6 maart 2024 door de UAEU Human Research Ethics Committee.
Het onderzoek wordt uitgevoerd door Dr. Mo'ath Bataineh, Amjad Jarrar en Zein Najjar van de Afdeling Voeding en Gezondheid, College of Medicine & Health Sciences, United Arab Emirates University.
Doel van de Studie Het primaire doel is om te bepalen of het consumeren van kamelenmelk na zware inspanning de daaropvolgende hoge intensiteit fietsprestaties verbetert.
De secundaire doelstellingen omvatten het beoordelen van de effecten van kamelenmelk op:
- Spierschade
- Spierpijn
- Ontstekingsmarkers (IL-6, TNF-α, IL-10)
- Tijd tot uitputting en werkcapaciteit
De centrale hypothese is dat de consumptie van kamelenmelk tijdens het herstel:
- De tijd tot uitputting en de werklast zal verbeteren, en
- Toename van pro-inflammatoire markers meer zal verminderen dan koemelk of water.
Geschiktheid van Deelnemers
Deelnemers worden geselecteerd op basis van de volgende criteria:
- Mannelijk, niet-obees, ouder dan 18 jaar
- Geen melkallergie
- Geen antioxidant- of ontstekingsremmende supplementen gebruiken
- Geen ontstekingsremmende medicijnen of antibiotica gebruiken In totaal worden 12 deelnemers ingeschreven.
- Rechten van Deelnemers en Vrijwillige Deelname Deelname is strikt vrijwillig. Individuen kunnen op elk moment zonder opgaaf van redenen terugtrekken. Een deelnemersinformatieblad en toestemmingsformulier worden verstrekt.
- Studieprocedures 5.1 Aantal Bezoeken
Deelnemers voltooien vier laboratoriumbezoeken:
Bezoek 1 - Training & Basismetingen
- Educatieve workshop over nauwkeurige voedsel- en trainingslogboekregistratie
- Ontwerp van een geïndividualiseerd gestandaardiseerd dieet inclusief 2 dagelijkse porties zuivel
Verzamelde metingen:
- Lengte en gewicht
- Piek werkvermogen
- Hartslag
- Maximale snelheid bij uitputting
- VO₂MAX Bezoeken 2-4 - Testdagen
Bezoeken vinden plaats met tussenpozen van 4-5 dagen. Elk bezoek omvat:
- Basismetingen: rusthartslag, bloeddruk, zuurstofverbruik en CO₂-productie
- Eerste fietsoefening op een fietsergometer
Herstelperiode:
- Onmiddellijke consumptie van de toegewezen hersteldrank (kamelenmelk, koemelk of water)
- 210 minuten rustperiode
- Tweede fietsoefening
- Bloedafname op vier tijdstippen: voor inspanning, tijdens inspanning, einde inspanning en tijdens herstel
Meetprotocollen 6.1 Antropometrische Metingen
- Lengte: Gemeten op een digitale kolomschaal volgens gestandaardiseerde positioneringsrichtlijnen.
- Lichaamscompositie: Gemeten met de InBody 720. Deelnemers onthouden zich 3 uur van eten/drinken en ledigen de blaas 30 minuten voor de test.
6.2 Testen van Trainingsprestaties
- Piekvermogen (PPO): Beoordeeld met een fietsergometer met opwarmprocedures en geleidelijke weerstandsverhoging.
- Hartslag: Gemeten met de Polar H10-sensor.
- VO₂MAX: Bepaald met een gekalibreerde metabolische kar (21-23 °C; referentiegassen 16% O₂, 3,99% CO₂).
Biologische Steekproeven en Laboratoriumanalyses 7.1 Bloedafname Uitgevoerd door een gediplomeerd technicus. Stappen omvatten aderidentificatie, steriele naaldinbrenging, steekproeflabeling en juiste opslag bij 4-8 °C voor ≤24 uur.
7.2 Plasmaverzameling Bloed wordt gecentrifugeerd bij 3200-3500 rpm gedurende 10-15 minuten. Plasma wordt opgeslagen bij -80 °C.
7.3 Hemoglobine & Hematocriet Gemeten met HemoCue volgens gestandaardiseerde vingerprik- en cuvethanteringsprocedures.
7.4 Creatinekinase (CK) Getest met de cobas c111-analysator met reagentlading, kalibratie, QC-controles en automatische berekening.
7.5 Cytokines
- IL-6: Gemeten met cobas e411 met reagentbereiding, kalibratie en QC.
- TNF-α en IL-10: Beoordeeld met ELISA met standaardbereiding, incubatie, wassen, TMB-ontwikkeling en absorptie-aflezing bij 450 nm.
- Risico's en Voordelen Er worden geen fysieke risico's verwacht van deelname. Deelnemers kunnen elke vraag overslaan die ze ongemakkelijk vinden. Hoewel er mogelijk geen directe voordelen zijn, draagt de studie bij aan een beter begrip van herstelstrategieën na inspanning.
Vertrouwelijkheid
Alle verzamelde gegevens blijven strikt vertrouwelijk:
- Geen namen worden op formulieren vastgelegd.
- Gegevens zijn alleen toegankelijk voor het onderzoeksteam.
- Elektronische bestanden worden opgeslagen op wachtwoordbeveiligde apparaten.
- Toestemmingsformulieren worden veilig opgeslagen in het kantoor van de PI.
- Publicaties en rapporten gebruiken alleen geanonimiseerde gegevens op groepsniveau.
Verspreiding van Resultaten
Resultaten zullen worden:
- Gepubliceerd in internationale peer-reviewed tijdschriften
- Gepresenteerd op wetenschappelijke conferenties
- Gerapporteerd aan de UAEU Human Research Ethics Committee en UAEU Research Office Er worden geen individueel identificeerbare gegevens gedeeld.
- Financiering en Toezicht De studie wordt georganiseerd door United Arab Emirates University en gefinancierd door het UAEU Research Office. Ethisch toezicht wordt verleend door de UAEU Human Research Ethics Committee op 7 februari 2024, (ERH_2023_3935).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Abu Dhabi Emirate
-
Al Ain City, Abu Dhabi Emirate, Verenigde Arabische Emiraten, 15551
- United Arab Emirates University Building E3 Room 0015
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Recreatieve sporter
- 5 dagen per week actief
- Man
- Gezond
- Niet-obees
- 18 tot 30 jaar oud
- Geen allergie voor melk.
Uitsluitingscriteria:
- Zittende levensstijl
- Vrouw
- Allergie voor melk
- Aanwezigheid van ziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controle
Geen behandeling
|
Twaalf recreatief getrainde gezonde mannelijke deelnemers worden geworven om drie fietstesten tot vrijwillige uitputting uit te voeren, gevolgd door een herstelperiode van 4 uur en een daaropvolgende test van de trainingscapaciteit.
Na afloop van de fietssessie en binnen een periode van 30 minuten aan het begin van de herstelperiode van de fietsoefening, wordt een gelijk volume van 500 ml water, koemelk of kamelenmelk geconsumeerd in een cross-over gebalanceerd ontwerp.
De tijd tot uitputting, hartslag (HR), beoordeling van ervaren inspanning (RPE), zuurstofverbruik, koolstofdioxideproductie en werklast worden per proef geregistreerd.
Bloedmonsters worden voor en na de inspanning verzameld om de plasmaspiegels van systemische cytokinen (IL-6, IL-10, TNF-α) en creatinekinase (CK) te bepalen.
|
|
Experimenteel: Kameelmelk
Ontvangen kamelenmelk
|
Twaalf recreatief getrainde gezonde mannelijke deelnemers zullen worden gerekruteerd om drie fietstests tot uitputting uit te voeren, gevolgd door een herstelperiode van 4 uur en een daaropvolgende inspanningstest.
Na afloop van de fietsoefening en binnen een periode van 30 minuten aan het begin van de herstelperiode van de fietsoefening, zal een gelijk volume van 500 ml water, koemelk of kamelenmelk worden geconsumeerd in een cross-over, gebalanceerd ontwerp.
De tijd tot uitputting, hartslag (HR), score van ervaren inspanning (RPE), zuurstofopname, kooldioxideproductie en werkbelasting zullen per proef worden geregistreerd.
Bloedmonsters zullen voor en na de inspanning worden verzameld om de plasmaspiegels van systemische cytokines (IL-6, IL-10, TNF-α) en creatinekinase (CK) te bepalen.
|
|
Experimenteel: Koeienmelk
Ontvangen koemelk
|
Twaalf recreatief getrainde gezonde mannelijke deelnemers worden gerekruteerd om drie fietstesten tot vrijwillige uitputting uit te voeren, gevolgd door een herstelperiode van 4 uur en een daaropvolgende inspanningscapaciteitstest.
Na afloop van de fietsoefensessie en binnen een periode van 30 minuten aan het begin van de herstelperiode van de fietsoefening, zal een gelijk volume van 500 ml van water, koemelk of kamelenmelk worden geconsumeerd in een cross-over gebalanceerd ontwerp.
Tijd tot uitputting, hartslag (HR), score van waargenomen inspanning (RPE), zuurstofopname, kooldioxideproductie en werklast worden per proef geregistreerd.
Bloedmonsters worden voor en na de inspanning verzameld om plasmaconcentraties van systemische cytokines (IL-6, IL-10, TNF-α) en creatinekinase (CK) te bepalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot uitputting (minuten)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 uur
|
Duur van de fiets-tot-uitputtingstest geregistreerd in minuten
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 uur
|
|
Oefencapaciteit (vermogen in watt)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 uur
|
Maximale belasting bereikt tijdens de post-hersteloefencapaciteitstest
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag (slagen per minuut)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 uur
|
Gemiddelde en piek HR geregistreerd tijdens de trainingssessies
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 uur
|
|
Rating of Perceived Exertion (RPE-eenheden)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 uur
|
RPE beoordeeld met behulp van de Borgschaal tijdens inspanning
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 uur
|
|
Zuurstofverbruik (VO₂; mL·kg⁻¹·min⁻¹)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 uur
|
VO₂ continu gemeten tijdens inspanning
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 uur
|
|
Koolstofdioxideproductie (VCO₂; mL·kg⁻¹·min⁻¹)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 uur
|
VCO₂ continu gemeten tijdens inspanning
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 uur
|
|
Plasma Cytokines (pg/mL)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 uur
|
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 uur
|
|
Creatine Kinase (U/L)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 uur
|
Serum CK gemeten voor en na inspanning
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ERH_2023_3935
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .