Impacto de la Leche de Camello en la Recuperación del Ejercicio Aeróbico, la Inflamación Inducida y el Rendimiento Físico
Impacto de la Leche de Camella en la Recuperación del Ejercicio Aeróbico, la Inflamación Inducida y el Rendimiento Físico
Título del estudio Impacto de la leche de camella en la recuperación del ejercicio aeróbico, inflamación inducida y rendimiento físico
Investigador Dr. Mo'ath Bataineh Departamento de Nutrición y Salud Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud Universidad de los Emiratos Árabes Unidos Resumen breve Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos del consumo de leche de camella después del ejercicio en la recuperación y el rendimiento posterior en ciclismo de alta intensidad en hombres adultos entrenados recreativamente. El objetivo principal es determinar si la leche de camella mejora el tiempo hasta el agotamiento y la carga de trabajo total en comparación con la leche de vaca o el agua. Los objetivos secundarios incluyen evaluar su impacto en el dolor muscular, el daño muscular y los marcadores inflamatorios después del ejercicio intenso.
Los participantes son hombres sanos, no obesos, mayores de 18 años, sin alergias a la leche y que no utilizan suplementos antioxidantes, medicamentos antiinflamatorios o antibióticos. Se inscribirá un total de 12 individuos.
El estudio implica cuatro visitas al laboratorio. La primera incluye un taller educativo sobre el registro de la dieta y el ejercicio, el desarrollo de una dieta estandarizada individualizada y evaluaciones iniciales de medidas corporales y rendimiento aeróbico (tasa de trabajo máxima, frecuencia cardíaca, velocidad máxima en el agotamiento y VO₂máx). Las tres visitas restantes ocurren con 4-5 días de diferencia. En cada sesión, se registran medidas fisiológicas en reposo, seguidas de un ejercicio en bicicleta. Luego, los participantes consumen la bebida experimental asignada y descansan durante 210 minutos antes de completar una segunda prueba en bicicleta. Se recolectan cuatro muestras de sangre por visita en puntos de tiempo designados.
La participación es voluntaria y los individuos pueden retirarse en cualquier momento. No se anticipan riesgos más allá de la posible incomodidad por algunas preguntas o procedimientos. Aunque los participantes pueden no recibir un beneficio personal directo, los hallazgos pueden contribuir a una mejor comprensión de las estrategias de recuperación del ejercicio.
Toda la información recolectada permanecerá confidencial, con datos identificadores almacenados de forma segura y no incluidos en ninguna publicación. Los resultados del estudio se difundirán a través de revistas revisadas por pares, conferencias e informes requeridos al Comité de Ética en Investigación Humana de UAEU y a la Oficina de Investigación. El proyecto es realizado y financiado por la Universidad de los Emiratos Árabes Unidos y ha recibido la aprobación ética del Comité de Ética Humana de UAEU el 7 de febrero de 2024 (ERH_2023_3935).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Título del estudio: Impacto de la leche de camella en la recuperación del ejercicio aeróbico, la inflamación inducida y el rendimiento físico
Investigador: Dr. Mo'ath Bataineh Departamento de Nutrición y Salud Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud Universidad de los Emiratos Árabes Unidos Descripción detallada del estudio y procedimientos
Resumen del estudio El proyecto de investigación, titulado "Impacto de la leche de camella en la recuperación del ejercicio aeróbico, la inflamación inducida y el rendimiento físico", examina los efectos fisiológicos del consumo de leche de camella después del ejercicio sobre el rendimiento en ciclismo de alta intensidad en hombres adultos entrenados recreativamente. El estudio fue emitido y aprobado el 6 de marzo de 2024 por el Comité de Ética en Investigación Humana de la UAEU.
La investigación es realizada por el Dr. Mo'ath Bataineh, Amjad Jarrar y Zein Najjar del Departamento de Nutrición y Salud, Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud, Universidad de los Emiratos Árabes Unidos.
Propósito del estudio El objetivo principal es determinar si el consumo de leche de camella después de un ejercicio intenso mejora el rendimiento posterior en ciclismo de alta intensidad.
Los objetivos secundarios incluyen evaluar los efectos de la leche de camella sobre:
- Daño muscular
- Dolor muscular
- Marcadores inflamatorios (IL-6, TNF-α, IL-10)
- Tiempo hasta el agotamiento y capacidad de carga de trabajo
La hipótesis central es que el consumo de leche de camella durante la recuperación:
- Mejorará el tiempo hasta el agotamiento y la carga de trabajo, y
- Atenuará el aumento de los marcadores proinflamatorios, de manera más efectiva que la leche de vaca o el agua.
Elegibilidad de los participantes
Los participantes son seleccionados según los siguientes criterios:
- Hombres, no obesos, mayores de 18 años
- Sin alergia a la leche
- No consumen suplementos antioxidantes o antiinflamatorios
- No toman medicamentos antiinflamatorios o antibióticos Se inscriben un total de 12 participantes.
- Derechos de los participantes y participación voluntaria La participación es estrictamente voluntaria. Los individuos pueden retirarse en cualquier momento sin dar una razón. Se proporciona una hoja de información para el participante y un formulario de consentimiento.
- Procedimientos del estudio 5.1 Número de visitas
Los participantes completan cuatro visitas al laboratorio:
Visita 1 - Entrenamiento y mediciones de referencia
- Taller educativo sobre el registro preciso de alimentos y ejercicio
- Diseño de una dieta estandarizada individualizada que incluya 2 porciones diarias de lácteos
Mediciones recopiladas:
- Altura y peso
- Tasa de trabajo máxima
- Frecuencia cardíaca
- Velocidad máxima en el agotamiento
- VO₂MAX Visitas 2-4 - Días de prueba
Las visitas ocurren con 4-5 días de diferencia. Cada visita incluye:
- Mediciones de referencia: frecuencia cardíaca en reposo, presión arterial, consumo de oxígeno y producción de CO₂
- Primer ejercicio de ciclismo en un ergómetro de bicicleta
Período de recuperación:
- Consumo inmediato de la bebida de recuperación asignada (leche de camella, leche de vaca o agua)
- Período de descanso de 210 minutos
- Segundo ejercicio de ciclismo
- Muestreo de sangre en cuatro momentos: antes del ejercicio, durante el ejercicio, al final del ejercicio y durante la recuperación
Protocolos de medición 6.1 Mediciones antropométricas
- Altura: Medida en una báscula de columna digital siguiendo pautas de posicionamiento estandarizadas.
- Composición corporal: Medida usando el InBody 720. Los participantes se abstienen de alimentos/bebidas durante 3 horas y vacían la vejiga 30 minutos antes de la prueba.
6.2 Prueba de rendimiento en ejercicio
- Potencia máxima de salida (PPO): Evaluada usando un ergómetro de ciclo con procedimientos de calentamiento y aumento gradual de la resistencia.
- Frecuencia cardíaca: Medida usando el sensor Polar H10.
- VO₂MAX: Determinada usando un carro metabólico calibrado (21-23 °C; gases de referencia 16% O₂, 3.99% CO₂).
Muestreo biológico y análisis de laboratorio 7.1 Muestreo de sangre Realizado por un técnico autorizado. Los pasos incluyen identificación de la vena, inserción de aguja estéril, etiquetado de muestras y almacenamiento adecuado a 4-8 °C durante ≤24 horas.
7.2 Recolección de plasma La sangre se centrifuga a 3200-3500 rpm durante 10-15 minutos. El plasma se almacena a -80 °C.
7.3 Hemoglobina y hematocrito Medidos usando HemoCue siguiendo procedimientos estandarizados de punción digital y manejo de cubetas.
7.4 Creatina quinasa (CK) Analizada usando el analizador cobas c111 con carga de reactivos, calibración, controles de calidad y cálculo automatizado.
7.5 Citoquinas
- IL-6: Medida usando cobas e411 con preparación de reactivos, calibración y control de calidad.
- TNF-α e IL-10: Evaluadas usando ELISA con preparación de estándares, incubación, lavado, desarrollo con TMB y lectura de absorbancia a 450 nm.
- Riesgos y beneficios No se esperan riesgos físicos por la participación. Los participantes pueden omitir cualquier pregunta que les resulte incómoda. Si bien puede no haber beneficios directos, el estudio contribuye a una mejor comprensión de las estrategias de recuperación del ejercicio.
Confidencialidad
Todos los datos recopilados permanecen estrictamente confidenciales:
- No se registran nombres en los formularios.
- Los datos son accesibles solo para el equipo de investigación.
- Los archivos electrónicos se almacenan en dispositivos protegidos con contraseña.
- Los formularios de consentimiento se almacenan de forma segura en la oficina del investigador principal.
- Las publicaciones e informes utilizan solo datos anonimizados a nivel grupal.
Difusión de los resultados
Los resultados serán:
- Publicados en revistas internacionales revisadas por pares
- Presentados en conferencias científicas
- Informados al Comité de Ética en Investigación Humana de la UAEU y a la Oficina de Investigación de la UAEU No se compartirán datos identificables individualmente.
- Financiación y supervisión El estudio está organizado por la Universidad de los Emiratos Árabes Unidos y financiado por la Oficina de Investigación de la UAEU. La supervisión ética es proporcionada por el Comité de Ética en Investigación Humana de la UAEU el 7 de febrero de 2024, (ERH_2023_3935).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Abu Dhabi Emirate
-
Al Ain City, Abu Dhabi Emirate, Emiratos Árabes Unidos, 15551
- United Arab Emirates University Building E3 Room 0015
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deportista recreativo
- Activo 5 días a la semana
- Hombre
- Sano
- No obeso
- De 18 a 30 años
- Sin alergias a la leche.
Criterios de exclusión:
- Sedentario
- Mujer
- Alergias a la leche
- Presencia de enfermedades
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Control
Sin tratamiento
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Se reclutarán doce participantes masculinos sanos entrenados de forma recreativa para realizar tres pruebas de ciclismo hasta el agotamiento voluntario, seguidas de un período de recuperación de 4 horas y una posterior prueba de capacidad de ejercicio.
Tras la conclusión de la sesión de ejercicio en bicicleta y dentro de un período de 30 minutos al inicio del período de recuperación del ejercicio en bicicleta, se consumirá un volumen igual de 500 ml de agua, leche de vaca o leche de camello en un diseño cruzado contrabalanceado.
Se registrarán por prueba el tiempo hasta el agotamiento, la frecuencia cardíaca (FC), la calificación del esfuerzo percibido (RPE), el consumo de oxígeno, la producción de dióxido de carbono y la carga de trabajo.
Se tomarán muestras de sangre antes y después del ejercicio para determinar los niveles plasmáticos de citoquinas sistémicas (IL-6, IL-10, TNF-α) y creatina quinasa (CK).
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Experimental: Leche de Camello
Leche de camello recibida
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Doce participantes masculinos sanos entrenados recreativamente serán reclutados para realizar tres pruebas de ciclismo hasta el agotamiento voluntario, seguidas de un período de recuperación de 4 horas y una prueba posterior de capacidad de ejercicio.
Tras la conclusión de la sesión de ejercicio de ciclismo y dentro de un período de 30 minutos al inicio del período de recuperación del ejercicio de ciclismo, se consumirá un volumen igual de 500 ml de agua, leche de vaca o leche de camello en un diseño cruzado contrabalanceado.
Se registrarán por prueba el tiempo hasta el agotamiento, la frecuencia cardíaca (FC), la percepción subjetiva del esfuerzo (PSE), el consumo de oxígeno, la producción de dióxido de carbono y la carga de trabajo.
Se recogerán muestras de sangre antes y después del ejercicio para determinar los niveles plasmáticos de citocinas sistémicas (IL-6, IL-10, TNF-α) y creatina quinasa (CK).
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Experimental: Leche de vaca
Recibió leche de vaca
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Se reclutarán doce participantes varones sanos entrenados de manera recreativa para realizar tres pruebas de ciclismo hasta el agotamiento voluntario, seguidas de un período de recuperación de 4 horas y una prueba posterior de capacidad de ejercicio.
Tras la conclusión de la sesión de ejercicio en bicicleta y dentro de un período de 30 minutos al inicio del período de recuperación del ejercicio en bicicleta, se consumirá un volumen igual de 500 ml de agua, leche de vaca o leche de camello en un diseño cruzado contrabalanceado.
Se registrarán por prueba el tiempo hasta el agotamiento, la frecuencia cardíaca (FC), la escala de esfuerzo percibido (EEP), el consumo de oxígeno, la producción de dióxido de carbono y la carga de trabajo.
Se tomarán muestras de sangre antes y después del ejercicio para determinar los niveles plasmáticos de citocinas sistémicas (IL-6, IL-10, TNF-α) y creatina quinasa (CK).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta el agotamiento (minutos)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 horas
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Duración de la prueba de ciclismo hasta el agotamiento registrada en minutos
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 horas
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Capacidad de Ejercicio (carga de trabajo en vatios)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 horas
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Carga de trabajo máxima alcanzada durante la prueba de capacidad de ejercicio posterior a la recuperación
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia cardíaca (latidos por minuto)
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 6 horas
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Frecuencia cardíaca media y máxima registrada durante las sesiones de ejercicio
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Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 6 horas
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Valoración del Esfuerzo Percibido (unidades de RPE)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 horas
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RPE evaluado usando la escala de Borg durante el ejercicio
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 horas
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Consumo de oxígeno (VO₂; mL·kg⁻¹·min⁻¹)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 horas
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VO₂ medido continuamente durante el ejercicio
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 horas
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Producción de Dióxido de Carbono (VCO₂; mL·kg⁻¹·min⁻¹)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 horas
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VCO₂ medido continuamente durante el ejercicio
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 horas
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Citoquinas plasmáticas (pg/mL)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 horas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 horas
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Creatina Quinasa (U/L)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 horas
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Niveles de CK sérica medidos antes y después del ejercicio
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ERH_2023_3935
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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