Impacto do Leite de Camelo na Recuperação do Exercício Aeróbico, Inflamação Induzida e Desempenho Físico
Título do Estudo: Impacto do Leite de Camelo na Recuperação do Exercício Aeróbico, Inflamação Induzida e Desempenho Físico
Investigador: Dr. Mo'ath Bataineh Departamento de Nutrição e Saúde Faculdade de Medicina e Ciências da Saúde Universidade dos Emirados Árabes Unidos Resumo Breve Este estudo visa examinar os efeitos do consumo de leite de camelo após o exercício na recuperação e no subsequente desempenho de ciclismo de alta intensidade em homens adultos treinados recreativamente. O objetivo principal é determinar se o leite de camelo melhora o tempo até à exaustão e a carga de trabalho total em comparação com o leite de vaca ou água. Os objetivos secundários incluem avaliar o seu impacto na dor muscular, danos musculares e marcadores inflamatórios após exercício intenso.
Os participantes são homens saudáveis, não obesos, com mais de 18 anos, sem alergias ao leite e que não utilizam suplementos antioxidantes, medicamentos anti-inflamatórios ou antibióticos. Serão recrutados um total de 12 indivíduos.
O estudo envolve quatro visitas ao laboratório. A primeira inclui uma sessão educativa sobre o registo da dieta e do exercício, o desenvolvimento de uma dieta padronizada individualizada e avaliações basais de medidas corporais e desempenho aeróbico (taxa de trabalho de pico, frequência cardíaca, velocidade máxima na exaustão e VO₂max). As três visitas restantes ocorrem com intervalos de 4-5 dias. Em cada sessão, são registadas medidas fisiológicas em repouso, seguidas de um exercício de ciclismo. Os participantes consomem depois a bebida experimental atribuída e descansam durante 210 minutos antes de completarem um segundo teste de ciclismo. São recolhidas quatro amostras de sangue por visita em momentos designados.
A participação é voluntária e os indivíduos podem desistir a qualquer momento. Não são antecipados riscos além de possíveis desconfortos com algumas perguntas ou procedimentos. Embora os participantes possam não receber benefício pessoal direto, os resultados podem contribuir para uma melhor compreensão das estratégias de recuperação do exercício.
Toda a informação recolhida permanecerá confidencial, com dados identificadores armazenados em segurança e não incluídos em quaisquer publicações. Os resultados do estudo serão divulgados através de revistas científicas com revisão por pares, conferências e relatórios exigidos ao Comité de Ética de Investigação Humana da UAEU e ao Gabinete de Investigação. O projeto é conduzido e financiado pela Universidade dos Emirados Árabes Unidos e recebeu aprovação ética do Comité de Ética Humana da UAEU em 7 de fevereiro de 2024, (ERH_2023_3935).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Título do Estudo Impacto do Leite de Camelo na Recuperação do Exercício Aeróbico, Inflamação Induzida e Desempenho Físico
Investigador Dr. Mo'ath Bataineh Departamento de Nutrição e Saúde Faculdade de Medicina & Ciências da Saúde Universidade dos Emirados Árabes Unidos Descrição Detalhada do Estudo e Procedimentos
Visão Geral do Estudo O projeto de investigação, intitulado "Impacto do Leite de Camelo na Recuperação do Exercício Aeróbico, Inflamação Induzida e Desempenho Físico", examina os efeitos fisiológicos do consumo de leite de camelo após o exercício no desempenho de ciclismo de alta intensidade em homens adultos treinados recreativamente. O estudo foi emitido e aprovado em 6 de março de 2024 pelo Comité de Ética de Investigação Humana da UAEU.
A investigação é conduzida pelo Dr. Mo'ath Bataineh, Amjad Jarrar e Zein Najjar do Departamento de Nutrição e Saúde, Faculdade de Medicina & Ciências da Saúde, Universidade dos Emirados Árabes Unidos.
Objetivo do Estudo O objetivo principal é determinar se o consumo de leite de camelo após exercício extenuante melhora o desempenho subsequente de ciclismo de alta intensidade.
Os objetivos secundários incluem avaliar os efeitos do leite de camelo em:
- Dano muscular
- Dor muscular
- Marcadores inflamatórios (IL-6, TNF-α, IL-10)
- Tempo até à exaustão e capacidade de carga de trabalho
A hipótese central é que o consumo de leite de camelo durante a recuperação irá:
- Melhorar o tempo até à exaustão e a carga de trabalho, e
- Atenuar os aumentos nos marcadores pró-inflamatórios, mais eficazmente do que o leite de vaca ou água.
Elegibilidade dos Participantes
Os participantes são selecionados com base nos seguintes critérios:
- Homens, não obesos, com mais de 18 anos
- Sem alergia ao leite
- Não consomem suplementos antioxidantes ou anti-inflamatórios
- Não tomam medicamentos anti-inflamatórios ou antibióticos Um total de 12 participantes são inscritos.
- Direitos dos Participantes e Participação Voluntária A participação é estritamente voluntária. Os indivíduos podem desistir a qualquer momento sem fornecer uma razão. É fornecida uma folha de informação do participante e um formulário de consentimento.
- Procedimentos do Estudo 5.1 Número de Visitas
Os participantes completam quatro visitas ao laboratório:
Visita 1 - Treino e Medições de Base
- Workshop educativo sobre registo preciso de alimentação e exercício
- Desenho de dieta padronizada individualizada incluindo 2 porções diárias de lacticínios
Medições recolhidas:
- Altura e peso
- Taxa de trabalho de pico
- Frequência cardíaca
- Velocidade máxima na exaustão
- VO₂MAX Visitas 2-4 - Dias de Teste
As visitas ocorrem com 4-5 dias de intervalo. Cada visita inclui:
- Medições de base: frequência cardíaca em repouso, pressão arterial, consumo de oxigénio e produção de CO₂
- Primeiro exercício de ciclismo num ergómetro de bicicleta
Período de recuperação:
- Consumo imediato da bebida de recuperação atribuída (leite de camelo, leite de vaca ou água)
- Período de descanso de 210 minutos
- Segundo exercício de ciclismo
- Amostragem de sangue em quatro momentos: pré-exercício, meio do exercício, fim do exercício e durante a recuperação
Protocolos de Medição 6.1 Medições Antropométricas
- Altura: Medida numa balança de coluna digital seguindo diretrizes de posicionamento padronizadas.
- Composição Corporal: Medida usando o InBody 720. Os participantes abstêm-se de comida/bebida durante 3 horas e esvaziam a bexiga 30 minutos antes do teste.
6.2 Teste de Desempenho no Exercício
- Pico de Potência de Saída (PPO): Avaliado usando um ergómetro de ciclo com procedimentos de aquecimento e aumento gradual da resistência.
- Frequência Cardíaca: Medida usando o sensor Polar H10.
- VO₂MAX: Determinado usando um carrinho metabólico calibrado (21-23 °C; gases de referência 16% O₂, 3,99% CO₂).
Amostragem Biológica e Análises Laboratoriais 7.1 Amostragem de Sangue Realizada por um técnico licenciado. Os passos incluem identificação da veia, inserção da agulha estéril, rotulagem da amostra e armazenamento adequado a 4-8 °C por ≤24 horas.
7.2 Recolha de Plasma O sangue é centrifugado a 3200-3500 rpm durante 10-15 minutos. O plasma é armazenado a -80 °C.
7.3 Hemoglobina & Hematócrito Medidos usando HemoCue seguindo procedimentos padronizados de picada no dedo e manipulação da cuvete.
7.4 Creatina Quinase (CK) Analisada usando o analisador cobas c111 com carregamento de reagente, calibração, verificações de QC e cálculo automatizado.
7.5 Citocinas
- IL-6: Medida usando cobas e411 com preparação de reagente, calibração e QC.
- TNF-α e IL-10: Avaliadas usando ELISA com preparação padrão, incubação, lavagem, desenvolvimento com TMB e leitura de absorbância a 450 nm.
- Riscos e Benefícios Não são esperados riscos físicos com a participação. Os participantes podem ignorar qualquer questão que considerem desconfortável. Embora possa não haver benefícios diretos, o estudo contribui para uma melhor compreensão das estratégias de recuperação do exercício.
Confidencialidade
Todos os dados recolhidos permanecem estritamente confidenciais:
- Nenhum nome é registado nos formulários.
- Os dados são acessíveis apenas à equipa de investigação.
- Os ficheiros eletrónicos são armazenados em dispositivos protegidos por palavra-passe.
- Os formulários de consentimento são armazenados em segurança no gabinete do Investigador Principal.
- Publicações e relatórios usam apenas dados anonimizados a nível de grupo.
Divulgação dos Resultados
Os resultados serão:
- Publicados em revistas internacionais com revisão por pares
- Apresentados em conferências científicas
- Reportados ao Comité de Ética de Investigação Humana da UAEU e ao Gabinete de Investigação da UAEU Nenhum dado individualmente identificável será partilhado.
- Financiamento e Supervisão O estudo é organizado pela Universidade dos Emirados Árabes Unidos e financiado pelo Gabinete de Investigação da UAEU. A supervisão ética é fornecida pelo Comité de Ética de Investigação Humana da UAEU em 7 de fevereiro de 2024, (ERH_2023_3935).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Abu Dhabi Emirate
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Al Ain City, Abu Dhabi Emirate, Emirados Árabes Unidos, 15551
- United Arab Emirates University Building E3 Room 0015
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Atleta recreativo
- Ativo 5 Dias por Semana
- Masculino
- Saudável
- Não Obeso
- 18 a 30 anos
- Sem alergias ao leite.
Critérios de Exclusão:
- Sedentário
- Feminino
- Alergias ao leite
- Presença de doenças
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Controlo
Sem tratamento
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Doze participantes saudáveis do sexo masculino, treinados de forma recreativa, serão recrutados para realizar três provas de ciclismo até à exaustão voluntária, seguidas de um período de recuperação de 4 horas e de um teste subsequente de capacidade de exercício.
Após a conclusão da sessão de exercício de ciclismo e num período de 30 minutos no início do período de recuperação do exercício de ciclismo, um volume igual de 500 ml de água, leite de vaca ou leite de camelo será consumido num desenho cruzado e equilibrado.
O tempo até à exaustão, a frequência cardíaca (FC), a classificação do esforço percebido (RPE), o consumo de oxigénio, a produção de dióxido de carbono e a carga de trabalho serão registados por prova.
Amostras de sangue serão recolhidas antes e depois do exercício para determinar os níveis plasmáticos de citocinas sistémicas (IL-6, IL-10, TNF-α) e de creatina quinase (CK).
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Experimental: Leite de Camelo
Recebeu leite de camelo
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Doze participantes saudáveis do sexo masculino, treinados recreativamente, serão recrutados para realizar três testes de ciclismo até à exaustão voluntária, seguidos de um período de recuperação de 4 horas e um teste subsequente de capacidade de exercício.
Após a conclusão da sessão de exercício de ciclismo e num período de 30 minutos no início do período de recuperação do exercício de ciclismo, um volume igual de 500 ml de água, leite de vaca ou leite de camela será consumido num desenho cruzado e contra-balanceado.
O tempo até à exaustão, a frequência cardíaca (FC), a classificação do esforço percecionado (RPE), o consumo de oxigénio, a produção de dióxido de carbono e a carga de trabalho serão registados por teste.
Serão recolhidas amostras de sangue antes e após o exercício para determinar os níveis plasmáticos de citocinas sistémicas (IL-6, IL-10, TNF-α) e creatina quinase (CK).
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Experimental: Leite de Vaca
Leite de vaca recebido
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Doze participantes saudáveis do sexo masculino, treinados de forma recreativa, serão recrutados para realizar três ensaios de ciclismo até à exaustão voluntária, seguidos de um período de recuperação de 4 horas e um subsequente teste de capacidade de exercício.
Após a conclusão da sessão de exercício de ciclismo e dentro de um período de 30 minutos no início do período de recuperação do exercício de ciclismo, será consumido um volume igual de 500 ml de água, leite de vaca ou leite de camelo num desenho cruzado contra-balançado.
O tempo até à exaustão, a frequência cardíaca (FC), a classificação do esforço percecionado (RPE), o consumo de oxigénio, a produção de dióxido de carbono e a carga de trabalho serão registados por ensaio.
Amostras de sangue serão recolhidas antes e após o exercício para determinar os níveis plasmáticos de citocinas sistémicas (IL-6, IL-10, TNF-α) e creatina quinase (CK).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo até à Exaustão (minutos)
Prazo: Da inscrição ao fim do tratamento às 6 horas
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Duração do teste de ciclismo até à exaustão registada em minutos
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Da inscrição ao fim do tratamento às 6 horas
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Capacidade de Exercício (carga em watts)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 horas
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Carga máxima alcançada durante o teste de capacidade de exercício pós-recuperação
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência Cardíaca (batimentos por minuto)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 horas
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Média e pico de FC registados ao longo das sessões de exercício
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 horas
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Classificação do Esforço Percebido (unidades RPE)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 horas
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RPE avaliado utilizando a escala de Borg durante o exercício
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 horas
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Consumo de Oxigénio (VO₂; mL·kg⁻¹·min⁻¹)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 horas
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VO₂ medido continuamente durante o exercício
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 horas
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Produção de Dióxido de Carbono (VCO₂; mL·kg⁻¹·min⁻¹)
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 6 horas
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VCO₂ medido continuamente durante o exercício
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Da inscrição até ao final do tratamento às 6 horas
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Citocinas Plasmáticas (pg/mL)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 horas
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 horas
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Creatina Quinase (U/L)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 horas
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CK sérico medido antes e depois do exercício
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ERH_2023_3935
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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