Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kamelmælks indvirkning på restitution efter aerob træning, induceret inflammation og fysisk præstation

18. marts 2026 opdateret af: Mo'ath Fakhri Bataineh, United Arab Emirates University

Kamelmælks indvirkning på aerob trænings restitution, induceret inflammation og fysisk præstation

Studietitel Kamelmælks indvirkning på aerob trænings restitution, induceret inflammation og fysisk præstation

Undersøgelsesleder Dr. Mo'ath Bataineh Institut for Ernæring og Sundhed College of Medicine & Health Sciences United Arab Emirates University Kort resumé Dette studie har til formål at undersøge effekterne af post-trænings kamelmælk indtagelse på restitution og efterfølgende højintensiv cykelpræstation hos rekreativt trænede voksne mænd. Det primære mål er at afgøre, om kamelmælk forbedrer tid til udmattelse og samlet arbejdsbelastning sammenlignet med komælk eller vand. Sekundære mål inkluderer vurdering af dens indvirkning på muskelsmerter, muskelskader og inflammatoriske markører efter intens træning.

Deltagerne er sunde, ikke-overvægtige mænd over 18 år uden mælkeallergier, som ikke bruger antioxidative kosttilskud, antiinflammatoriske lægemidler eller antibiotika. I alt 12 personer vil blive rekrutteret.

Studiet omfatter fire laboratoriebesøg. Det første inkluderer en undervisningsworkshop om registrering af kost og træning, udvikling af en individualiseret standardiseret kost samt baseline-vurderinger af kropsmålinger og aerob præstation (peak arbejdsrate, hjertefrekvens, maksimal hastighed ved udmattelse og VO₂max). De resterende tre besøg finder sted med 4-5 dages mellemrum. I hver session registreres hvilefysiologiske målinger, efterfulgt af en cykeløvelse. Deltagerne indtager derefter den tildelte eksperimentelle drik og hviler i 210 minutter, før de gennemfører en anden cykeltest. Fire blodprøver indsamles pr. besøg på fastsatte tidspunkter.

Deltagelse er frivillig, og enkeltpersoner kan tilbagetrække sig når som helst. Der er ingen forventede risici udover potentiel ubehag fra nogle spørgsmål eller procedurer. Selvom deltagerne muligvis ikke modtager direkte personlig fordel, kan resultaterne bidrage til en forbedret forståelse af træningsrestitutionsstrategier.

Al indsamlet information forbliver fortrolig, med identifierende data opbevaret sikkert og ikke inkluderet i nogen publikationer. Studieresultater vil blive offentliggjort gennem fagfællebedømte tidsskrifter, konferencer og påkrævede rapporter til UAEU's Human Research Ethics Committee og Research Office. Projektet udføres og finansieres af United Arab Emirates University og har modtaget etisk godkendelse af UAEU Human Ethics Committee den 7. februar 2024 (ERH_2023_3935).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studietitel Kamelmælks indvirkning på aerob trænings restitution, induceret inflammation og fysisk præstation

Undersøgelsesleder Dr. Mo'ath Bataineh Institut for Ernæring og Sundhed Fakultet for Medicin & Sundhedsvidenskaber Forenede Arabiske Emiraters Universitet Detaljeret beskrivelse af undersøgelsen og procedure

  1. Studieoversigt Forskningsprojektet med titlen "Kamelmælks indvirkning på aerob trænings restitution, induceret inflammation og fysisk præstation" undersøger de fysiologiske effekter af indtagelse af kamelmælk efter træning på højintensiv cykelpræstation hos rekreationelt trænede voksne mænd. Undersøgelsen blev udstedt og godkendt den 6. marts 2024 af UAEU's Human Research Ethics Committee.

    Undersøgelsen udføres af Dr. Mo'ath Bataineh, Amjad Jarrar og Zein Najjar fra Institut for Ernæring og Sundhed, Fakultet for Medicin & Sundhedsvidenskaber, Forenede Arabiske Emiraters Universitet.

  2. Undersøgelsens formål Det primære mål er at afgøre, om indtagelse af kamelmælk efter anstrengende træning forbedrer efterfølgende højintensiv cykelpræstation.

    De sekundære mål inkluderer vurdering af kamelmælkens effekter på:

    • Muskelskade
    • Muskelømhed
    • Inflammatoriske markører (IL-6, TNF-α, IL-10)
    • Tid til udmattelse og arbejdskapacitet

    Den centrale hypotese er, at kamelmælkindtagelse under restitution vil:

    • Forbedre tid til udmattelse og arbejdsbelastning, og
    • Dæmpe stigninger i pro-inflammatoriske markører mere effektivt end komælk eller vand.
  3. Deltagereksklusionskriterier

    Deltagere udvælges baseret på følgende kriterier:

    • Mand, ikke overvægtig, over 18 år
    • Ingen mælkeallergi
    • Indtager ikke antioxidanter eller antiinflammatoriske kosttilskud
    • Tager ikke antiinflammatoriske lægemidler eller antibiotika I alt indgår 12 deltagere.
  4. Deltagernes rettigheder og frivillig deltagelse Deltagelse er strengt frivillig. Enkeltpersoner kan trække sig til enhver tid uden at give en begrundelse. En deltagerinformationsseddel og samtykkeerklæring udleveres.
  5. Undersøgelsesprocedure 5.1 Antal besøg

Deltagere gennemfører fire laboratoriebesøg:

Besøg 1 - Træning & baseline-målinger

  • Undervisningsworkshop om nøjagtig mad- og træningslogning
  • Design af individuel standardiseret kostplan inklusive 2 daglige portioner mejeriprodukter
  • Indsamlede målinger:

    • Højde og vægt
    • Spids arbejdshastighed
    • Puls
    • Maksimal hastighed ved udmattelse
    • VO₂MAX Besøg 2-4 - Testdage

Besøgene finder sted med 4-5 dages mellemrum. Hvert besøg inkluderer:

  1. Baseline-målinger: hvilepuls, blodtryk, iltforbrug og CO₂-produktion
  2. Første cykeløvelse på en cykelergometer
  3. Restitutionsperiode:

    • Øjeblikkelig indtagelse af den tildelte restitutionsdrik (kamelmælk, komælk eller vand)
    • 210 minutters hvileperiode
  4. Anden cykeløvelse
  5. Blodprøvetagning ved fire tidspunkter: før træning, midt i træningen, ved træningens afslutning og under restitution
  6. Målingsprotokoller 6.1 Antropometriske målinger

    • Højde: Målt på en digital kolonneskala efter standardiserede positionsretningslinjer.
    • Kropsammensætning: Målt ved hjælp af InBody 720. Deltagere afholder sig fra mad/drikke i 3 timer og tømmer blæren 30 minutter før testen.

    6.2 Træningspræstationstest

    • Spids effektoutput (PPO): Vurderet ved hjælp af en cykelergometer med opvarmningsprocedure og gradvis modstandsforøgelse.
    • Puls: Målt ved hjælp af Polar H10-sensoren.
    • VO₂MAX: Bestemt ved hjælp af en kalibreret metabolisk vogn (21-23 °C; referencegasser 16% O₂, 3,99% CO₂).
  7. Biologisk prøvetagning og laboratorieanalyser 7.1 Blodprøvetagning Udført af en autoriseret tekniker. Trin inkluderer veneidentifikation, steril nåleindsættelse, prøvemærkning og korrekt opbevaring ved 4-8 °C i ≤24 timer.

    7.2 Plasmasamling Blod centrifugeres ved 3200-3500 omdrejninger i minuttet i 10-15 minutter. Plasma opbevares ved -80 °C.

    7.3 Hæmoglobin & hæmatokrit Målt ved hjælp af HemoCue efter standardiserede fingerprik- og kuvettehåndteringsprocedurer.

    7.4 Kreatinkinase (CK) Analyseret ved hjælp af cobas c111-analysatoren med reagensindlæsning, kalibrering, kvalitetskontroller og automatisk beregning.

    7.5 Cytokiner

    • IL-6: Målt ved hjælp af cobas e411 med reagensforberedelse, kalibrering og kvalitetskontrol.
    • TNF-α og IL-10: Vurderet ved hjælp af ELISA med standardforberedelse, inkubation, vask, TMB-udvikling og absorbansaflæsning ved 450 nm.
  8. Risici og fordele Der forventes ingen fysiske risici ved deltagelse. Deltagere kan springe ethvert spørgsmål over, de finder ubehageligt. Mens der muligvis ikke er nogen direkte fordele, bidrager undersøgelsen til forbedret forståelse af træningsrestitutionsstrategier.
  9. Fortrolighed

    Alle indsamlede data forbliver strengt fortrolige:

    • Ingen navne registreres på formularer.
    • Data er kun tilgængelige for forskningsteamet.
    • Elektroniske filer opbevares på adgangskodebeskyttede enheder.
    • Samtykkeerklæringer opbevares sikkert i PI's kontor.
    • Publikationer og rapporter bruger kun anonymiserede data på gruppeniveau.
  10. Spredning af resultater

    Resultater vil blive:

    • Publiceret i internationale peer reviewed tidsskrifter
    • Præsenteret på videnskabelige konferencer
    • Rapporteret til UAEU's Human Research Ethics Committee og UAEU Research Office Ingen individuel identificerbare data vil blive delt.
  11. Finansiering og tilsyn Undersøgelsen organiseres af Forenede Arabiske Emiraters Universitet og finansieres af UAEU Research Office. Etisk tilsyn leveres af UAEU's Human Research Ethics Committee den 7. februar 2024, (ERH_2023_3935).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Abu Dhabi Emirate
      • Al Ain City, Abu Dhabi Emirate, Forenede Arabiske Emirater, 15551
        • United Arab Emirates University Building E3 Room 0015

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rekreativ atlet
  • Aktiv 5 dage om ugen
  • Mand
  • Sund
  • Ikke-fedme
  • 18 til 30 år gammel
  • Ingen allergier over for mælk.

Eksklusionskriterier:

  • Stillesiddende
  • Kvinde
  • Allergier over for mælk
  • Tilstedeværelse af sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrol
Ingen behandling
Tolv rekreativt trænede raske mandlige deltagere vil blive rekrutteret til at udføre tre cykelforsøg til frivillig udmattelse efterfulgt af en 4-timers restitution og en efterfølgende belastningstest. Efter afslutningen af cykeltræningssessionen og inden for en periode på 30 minutter ved starten af restitutionen fra cykeltræningen, vil en lige volumen på 500 ml enten vand, komælk eller kamelmælk blive indtaget i et crossover modbalanceret design. Tid til udmattelse, hjertefrekvens (HR), vurdering af opfattet anstrengelse (RPE), iltforbrug, kuldioxidproduktion og arbejdsbelastning vil blive registreret pr. forsøg. Blodprøver vil blive indsamlet før og efter træning for at bestemme plasmaniveauer af systemiske cytokiner (IL-6, IL-10, TNF-α) og kreatinkinase (CK).
Eksperimentel: Kamelmælk
Modtaget kamelmælk
Tolv rekreativt trænede sunde mandlige deltagere vil blive rekrutteret til at udføre tre cykeltræningsforsøg til frivillig udmattelse efterfulgt af en 4-timers genopretningsperiode og en efterfølgende udholdenhedsprøve. Efter afslutningen af cykeltræningssessionen og inden for en periode på 30 minutter ved starten af genopretningsperioden fra cykeltræningen, vil en lige 500 ml mængde af enten vand, komælk eller kamelmælk blive indtaget i et crossover modbalanceret design. Tid til udmattelse, hjertefrekvens (HR), vurdering af opfattet anstrengelse (RPE), iltforbrug, kuldioxidproduktion og arbejdsbelastning vil blive registreret pr. forsøg. Blodprøver vil blive indsamlet før og efter træning for at bestemme plasmaniveauer af systemiske cytokiner (IL-6, IL-10, TNF-α) og kreatinkinase (CK).
Eksperimentel: Kokosmælk
Modtaget komælk
Tolv sundt trænede mandlige deltagere vil blive rekrutteret til at udføre tre cykelprøver til frivillig udmattelse efterfulgt af en 4-timers restitution og en efterfølgende kapacitetstest. Efter afslutningen af cykeltræningssessionen og inden for en periode på 30 minutter ved starten af restitutionen fra cykeltræningen, vil en lige stor mængde på 500 ml enten vand, komælk eller kamelælk blive indtaget i et krydsvis afbalanceret design. Tid til udmattelse, hjertefrekvens (HR), subjektiv anstrengelsesvurdering (RPE), iltforbrug, kuldioxidproduktion og arbejdsbelastning vil blive registreret pr. prøve. Blodprøver vil blive indsamlet før og efter træningen for at bestemme plasmaniveauer af systemiske cytokiner (IL-6, IL-10, TNF-α) og kreatinkinase (CK).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til udmattelse (minutter)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter 6 timer
Varighed af cykel-udmattelsestesten registreret i minutter
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter 6 timer
Arbejdskapacitet (belastning i watt)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 timer
Maksimal arbejdsbelastning opnået under testen af træningskapacitet efter genopretning
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Puls (slag pr. minut)
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 timer
Gennemsnitlig og maksimal HR registreret gennem træningssessionerne
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 timer
Vurdering af oplevet anstrengelse (RPE-enheder)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 timer
RPE vurderet ved brug af Borg-skalaen under træning
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 timer
Oxygen Consumption (VO₂; mL·kg⁻¹·min⁻¹)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 timer
VO₂ kontinuerligt målt under træning
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 timer
Kuldioxidproduktion (VCO₂; mL·kg⁻¹·min⁻¹)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter 6 timer
VCO₂ kontinuerligt målt under træning
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter 6 timer
Plasma cytokiner (pg/mL)
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 timer
  • Interleukin 6 (IL6)
  • Interleukin 10 (IL10)
  • Tumor necrosis factor α (TNF α) Hver cytokin vil blive rapporteret separat på grund af forskellige måleenheder
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 timer
Creatine Kinase (U/L)
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 timer
Serum CK målt før og efter træning
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

For at beskytte personernes privatliv

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrol

Abonner