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Rééducation neurologique multimodale intensive ciblant la neuroplasticité dans les troubles neurodéveloppementaux et chromosomiques pédiatriques (GEN-HOPE)

19 mars 2026 mis à jour par: Healing Hope International

Résultats fonctionnels et neurodéveloppementaux suite à une neurorééducation multimodale intensive chez des patients pédiatriques présentant des troubles neurodéveloppementaux, y compris des anomalies chromosomiques

Cette étude observationnelle évalue les résultats fonctionnels et développementaux chez les participants pédiatriques suivant un programme intensif de neuro-réadaptation multimodal de deux semaines. Le programme est conçu pour les enfants atteints de troubles neuro-développementaux, notamment mais sans s'y limiter, la paralysie cérébrale, le trouble du spectre de l'autisme, le retard de développement, l'encéphalopathie hypoxique-ischémique (EHI) et les anomalies chromosomiques ou génétiques.

Les participants reçoivent des séances de thérapie individualisées pendant environ 2,5 heures par jour sur une période de deux semaines. L'intervention n'est pas standardisée mais est adaptée aux besoins spécifiques de chaque enfant et peut inclure des composants tels que l'intégration sensorielle, la planification motrice, l'intégration des réflexes, l'entraînement oculomoteur, les activités de fonctionnement exécutif, le soutien à la communication et d'autres approches thérapeutiques basées sur le cerveau.

L'objectif de cette étude est d'observer les changements dans les capacités fonctionnelles, notamment l'attention, la coordination motrice, la régulation émotionnelle, la communication et les activités de la vie quotidienne. Les résultats sont évalués à l'aide de l'observation clinique et des changements rapportés par les parents avant et après le programme intensif, avec un suivi limité lorsque disponible.

Cette étude n'attribue pas les participants à un traitement spécifique dans le cadre d'un protocole de recherche. Au lieu de cela, elle recueille des données du monde réel auprès d'enfants participant déjà à un programme de thérapie clinique pour mieux comprendre les bénéfices potentiels des approches intensives et individualisées de neuro-réadaptation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les enfants atteints de troubles neurodéveloppementaux présentent souvent des déficiences complexes affectant la fonction motrice, le traitement sensoriel, la communication, l'attention, la régulation émotionnelle et les compétences de la vie quotidienne. Ces conditions peuvent résulter d'une lésion neurologique acquise (telle que l'encéphalopathie hypoxique-ischémique ou un traumatisme crânien) ou d'anomalies génétiques et chromosomiques (telles que le syndrome de Down, le syndrome de Rett ou d'autres troubles génomiques).

Les modèles de thérapie traditionnels dispensés à faible fréquence peuvent ne pas répondre pleinement à l'intensité nécessaire pour induire un changement neuroplastique significatif. Des approches de rééducation intensives, à haute fréquence et multimodales ont été proposées comme stratégie pour améliorer l'adaptation neuronale en augmentant la répétition, l'engagement et la stimulation intermodale sur une courte période.

Cette étude observationnelle vise à caractériser systématiquement les résultats réels associés à un modèle de thérapie pédiatrique intensive de deux semaines intégrant plusieurs modalités thérapeutiques adaptées à chaque enfant.

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective de participants pédiatriques inscrits dans un programme de thérapie intensive. Aucune randomisation ou intervention expérimentale n'est introduite dans le cadre de l'étude. Toutes les thérapies sont dispensées dans le cadre des soins cliniques de routine.

Les participants assistent à des séances de thérapie pendant environ 2,5 heures par jour, 5 jours par semaine, pendant 2 semaines consécutives.

La thérapie est individualisée et peut inclure une combinaison de :

  • Techniques d'intégration sensorielle
  • Activités de planification motrice et de coordination
  • Exercices d'intégration des réflexes
  • Entraînement oculomoteur et de traitement visuel
  • Activités de traitement auditif
  • Tâches de fonctionnement exécutif
  • Stratégies de soutien à la communication
  • Entraînement à la régulation émotionnelle
  • Exercices basés sur le cerveau et neurodéveloppementaux

Des modalités supplémentaires telles que la vibration, la stimulation tactile et la photobiomodulation peuvent être utilisées à la discrétion du clinicien traitant.

Cette étude vise à générer des preuves réelles sur les bénéfices potentiels de la neurorééducation intensive, individualisée et multimodale chez les enfants atteints de troubles neurodéveloppementaux complexes, y compris ceux d'étiologie génétique et chromosomique. Les résultats pourront éclairer de futures études contrôlées et aider à guider les décisions cliniques concernant l'intensité thérapeutique et la conception des programmes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Tamara Tamas, MS RA
  • Numéro de téléphone: (863) 354- 5131

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • The Woodlands, Texas, États-Unis, 77380
        • Recrutement
        • Ability and Beyond
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée est constituée de participants pédiatriques inscrits à un programme de thérapie intensive de deux semaines mené dans un cadre clinique de réadaptation neurodéveloppementale pédiatrique. Les participants sont issus d'une population clinique réelle, orientée vers une thérapie intensive en raison de déficiences fonctionnelles dans les domaines moteurs, sensoriels, cognitifs, de communication et/ou de régulation.

Les participants représentent un groupe hétérogène d'enfants présentant des affections neurodéveloppementales, neurologiques et génétiques, y compris ceux ayant subi une lésion cérébrale acquise, des troubles du développement et des anomalies chromosomiques. Les enfants sont orientés par des prestataires cliniques ou par auto-orientation des soignants et participent dans le cadre des soins habituels plutôt que d'être assignés à une intervention de recherche.

Cette population reflète un échantillon communautaire d'enfants recevant une thérapie individualisée, à haute fréquence et multimodale dans le cadre d'un programme intensif ambulatoire.

La description

Critères d'inclusion :

  • Participants pédiatriques âgés d'environ 4 à 12 ans au moment de l'inscription.

  • Diagnostiqués avec ou présentant des troubles neurodéveloppementaux, neurologiques ou génétiques, y compris, mais sans s'y limiter :

    • paralysie cérébrale
    • trouble du spectre autistique
    • retard de développement
    • encéphalopathie hypoxique-ischémique (EHI)
    • lésion cérébrale traumatique
    • trouble du traitement sensoriel
    • anomalies chromosomiques ou génétiques
    • Présentent des déficiences fonctionnelles dans un ou plusieurs domaines neurodéveloppementaux, notamment :
  • coordination ou planification motrice
  • traitement sensoriel
  • attention ou fonctionnement exécutif
  • oculomotricité ou traitement visuel
  • communication
  • régulation émotionnelle ou comportementale
  • activités de la vie quotidienne

  • Inscrits et capables de participer à un programme de thérapie intensive de deux semaines, d'environ 2,5 heures par jour / 5 jours par semaine

    • Capables de compléter l'évaluation clinique de base et post-programme à l'aide de mesures observées par le clinicien ou rapportées par le soignant.
    • Parent ou tuteur légal capable de fournir un consentement éclairé et de participer au rapport des résultats fonctionnels, le cas échéant.

Critères d'exclusion :

  • Instabilité médicale ou affection médicale aiguë empêchant une participation sûre à un programme de thérapie intensive.
  • Activité épileptique sévère non contrôlée ou autre affection neurologique susceptible d'interférer avec la participation aux activités thérapeutiques structurées, selon l'appréciation du clinicien traitant.
  • Affections comportementales ou psychologiques empêchant un engagement sûr dans l'environnement thérapeutique malgré un soutien approprié.
  • Incapacité à assister ou à terminer l'intégralité du programme intensif de deux semaines.
  • Manque de données de base ou post-intervention suffisantes pour évaluer les changements dans la performance fonctionnelle.
  • Participation simultanée à une autre intervention structurée ou étude clinique qui pourrait fausser l'interprétation des résultats fonctionnels, à la discrétion de l'investigateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte pédiatrique de neuro-réadaptation intensive multimodale

Cette cohorte comprend des participants pédiatriques atteints de troubles neurodéveloppementaux, notamment la paralysie cérébrale, le trouble du spectre autistique, le retard de développement, l'encéphalopathie hypoxique-ischémique, les lésions cérébrales traumatiques et les anomalies génétiques ou chromosomiques, qui sont inscrits à un programme intensif de neuroréhabilitation multimodale de deux semaines.

Les participants reçoivent une thérapie individualisée pendant environ 2,5 heures par jour, 5 jours par semaine, pendant 2 semaines consécutives. L'intervention n'est pas standardisée et est adaptée aux besoins cliniques de chaque participant. La thérapie peut inclure l'intégration sensorielle, la planification motrice, l'intégration des réflexes, l'entraînement oculomoteur, les activités de traitement auditif, les tâches de fonctionnement exécutif, le soutien à la communication, les stratégies de régulation émotionnelle et d'autres approches neurodéveloppementales. Des modalités supplémentaires telles que la stimulation tactile, les vibrations et la photobiomodulation peuvent être utilisées à la discrétion du clinicien traitant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la performance neurodéveloppementale fonctionnelle évaluée par le clinicien
Délai: De la ligne de base à la fin du programme intensif de 2 semaines
Changement intra-participant entre la valeur de référence et la fin du programme intensif de 2 semaines dans les domaines de performance neurodéveloppementale évalués par le clinicien de manière individualisée et utilisés dans les soins de routine. Les mesures peuvent inclure la précision du timing neural en millisecondes par rapport aux tâches motrices cadencées par métronome, la performance oculomotrice évaluée par les mouvements saccadiques des yeux et les poursuites horizontales, l'intégration des réflexes primitifs évaluée sur une échelle de 0 à 5, le temps d'achèvement de la vitesse de traitement/balayage visuel, la coordination bilatérale, le franchissement de la ligne médiane, la durée d'attention soutenue, la tolérance tactile ou à la stimulation, le fonctionnement exécutif, la régulation émotionnelle, l'intention de communication et la participation à des activités non préférées. Chaque participant est évalué uniquement sur les domaines pertinents pour sa présentation, conformément au modèle d'évaluation individualisée du document source.
De la ligne de base à la fin du programme intensif de 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de précision du timing neural
Délai: De la ligne de base à la fin du programme intensif de 2 semaines
Variation des performances de synchronisation neuronale pendant les tâches de séquençage moteur rythmées par métronome, enregistrée en millisecondes par rapport au rythme cible et/ou en nombre d'étapes réalisées avec une précision cible.
De la ligne de base à la fin du programme intensif de 2 semaines
Modification du contrôle oculomoteur
Délai: De la ligne de base à la fin du programme intensif de 2 semaines
Changement dans la performance oculomotrice évaluée par les mouvements saccadiques des yeux notés par le clinicien et les poursuites horizontales, enregistré comme le nombre de réponses correctes sur 16 le cas échéant.
De la ligne de base à la fin du programme intensif de 2 semaines
Changement dans la persistance des réflexes primitifs
Délai: De la ligne de base à la fin du programme intensif de 2 semaines
Changement de la persistance ou de l'intégration des réflexes primitifs évalué par une notation clinique sur une échelle de 0 à 5 et/ou par l'état du réflexe. Les réflexes évalués peuvent inclure TLR, ATNR, STNR, MORO, fouissement, palmaire, spinal de Galant, spinal de Pérez et Babkin, selon la présentation du participant.
De la ligne de base à la fin du programme intensif de 2 semaines
Modification de la Vitesse de Traitement et du Temps de Balayage Visuel
Délai: Du début jusqu'à la fin du programme intensif de 2 semaines
Modification de la vitesse de traitement et de l'analyse visuelle mesurée par le temps nécessaire pour accomplir des tâches d'analyse structurée. Selon la présentation du participant, les tâches peuvent inclure des activités d'analyse de couleur, de chiffres, de mots, de couleur-mot, de 69 flèches et de BD69, ainsi que le tri de chiffres/formes/couleurs. Un temps d'accomplissement plus court indique une amélioration.
Du début jusqu'à la fin du programme intensif de 2 semaines
Changement des performances des tapes bilatérales des mots et du croisement de la ligne médiane
Délai: Du début à la fin du programme intensif de 2 semaines
Changement des performances de frappe bilatérale de mots mesuré par le temps nécessaire pour terminer les pages de la série 100 ou de la série 200 assignées, avec notation des besoins d'indices pour le franchissement de la ligne médiane le cas échéant.
Du début à la fin du programme intensif de 2 semaines
Évolution de l'attention, de la tolérance à l'activité et de la participation aux activités non préférées
Délai: Du point de départ à la fin du programme intensif de 2 semaines
Changement dans la capacité à maintenir l'engagement dans l'activité thérapeutique et à participer à des tâches non préférées, mesuré par l'observation clinique utilisant la durée en minutes, le pourcentage de participation et/ou le niveau d'assistance requis.
Du point de départ à la fin du programme intensif de 2 semaines
Changement de l'auto-régulation émotionnelle
Délai: Du début jusqu'à la fin du programme intensif de 2 semaines
Changement dans la régulation émotionnelle ou l'autorégulation évalué par la sévérité du délai évaluée par le clinicien, la capacité à identifier les sentiments, la réponse comportementale pendant les défis, et/ou le niveau d'assistance requis pour la régulation et les transitions.
Du début jusqu'à la fin du programme intensif de 2 semaines
Rétention et Transfert Fonctionnel Signalés par les Parents
Délai: Jusqu'à 4 semaines après l'achèvement du programme intensif
Parent ou soignant a rapporté un changement dans le fonctionnement quotidien après l'intensif, y compris l'indépendance dans les routines du matin ou du coucher, les soins personnels, le comportement aux repas, la vitesse de lecture, la communication, les sorties communautaires, la régulation émotionnelle, la résolution de problèmes et le maintien des acquis.
Jusqu'à 4 semaines après l'achèvement du programme intensif

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Healing Hope International

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr. Tina Casoglos-Adamopoulos, OT, OTD, BCP, Board Certified Pediatric Therapist Executive Director Ability and Beyond Integrated Therapies

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Ward, R., Reynolds, J., & Marshall, A. (2019). Intensity of therapy and functional outcomes in children receiving rehabilitation: A systematic review. Developmental Medicine & Child Neurology, 61(8), 906-915. https://doi.org/10.1111/dmcn.14190
  • Sakzewski, L., Ziviani, J., & Boyd, R. N. (2014). Delivering evidence-based upper limb rehabilitation for children with cerebral palsy: Barriers and enablers identified by three pediatric teams. Physical & Occupational Therapy in Pediatrics, 34(4), 368-383. https://doi.org/10.3109/01942638.2014.918111
  • Novak, I., & Honan, I. (2019). Effectiveness of paediatric occupational therapy for children with disabilities: A systematic review. Australian Occupational Therapy Journal, 66(3), 258-273. https://doi.org/10.1111/1440-1630.12573
  • Bower, E., McLellan, D. L., Arney, J., & Campbell, M. J. (1996). A randomized controlled trial of different intensities of physiotherapy and constraint-induced movement therapy in children with cerebral palsy. BMJ, 312(7033), 1239-1243. https://doi.org/10.1136/bmj.312.7033.1239

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2036

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Première publication (Réel)

25 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HHI-ND-OBS-2025-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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