Dessin animé éducatif pour réduire l'anxiété préopératoire chez les enfants (CALM-KIDS) (CALM-KIDS)

L'anxiété préopératoire est fréquente chez les enfants et peut affecter négativement la coopération, le comportement périopératoire et l'expérience chirurgicale globale. Cette étude est conçue pour évaluer si un dessin animé éducatif adapté aux enfants peut réduire l'anxiété préopératoire plus efficacement qu'un dessin animé distracteur ou que les informations verbales standards seules chez les enfants subissant des interventions programmées sous anesthésie générale. L'étude est menée dans un seul centre et est planifiée comme un essai clinique contrôlé randomisé prospectif. Un total de 159 patients pédiatriques âgés de 7 à 12 ans seront inclus, avec 53 participants affectés à chaque bras de l'étude. 

Les participants seront randomisés en trois groupes. Dans le Groupe 1, les enfants regarderont un dessin animé éducatif intitulé « Shuko subit une opération chirurgicale », développé par l'équipe de recherche pour expliquer la préparation préopératoire, l'induction de l'anesthésie et l'environnement de la salle d'opération dans un langage adapté aux enfants. Dans le Groupe 2, les enfants regarderont un dessin animé distracteur adapté à leur âge, préalablement préféré par l'enfant ; la sélection des dessins animés exclura les contenus violents ou effrayants et sera approuvée par le parent. Dans le Groupe 3, aucune vidéo ne sera montrée et les participants recevront uniquement les informations verbales préopératoires standards de routine. Le visionnage de la vidéo durera environ 8 à 10 minutes et sera réalisé dans la salle d'attente préopératoire en utilisant le même appareil et les mêmes conditions environnementales. Après le visionnage de la vidéo, les informations verbales de routine seront également fournies selon la pratique standard. Tous les enfants recevront du midazolam oral 0,5 mg/kg comme prémédication de routine environ 20 à 30 minutes avant le visionnage de la vidéo ou les informations verbales, en utilisant le même protocole standardisé pour tous les groupes. 

Le critère de jugement principal est le niveau d'anxiété préopératoire de l'enfant évalué avec l'échelle modifiée d'anxiété préopératoire de Yale (mYPAS) pendant la période de pré-induction après la fin de l'intervention assignée. Les critères de jugement secondaires comprennent l'anxiété situationnelle auto-rapportée par l'enfant évaluée par l'inventaire d'anxiété état-trait pour enfants - forme état (STAIC-État), l'anxiété préopératoire parentale et le besoin d'informations évalués par l'échelle d'anxiété et d'information préopératoire d'Amsterdam (APAIS), et les paramètres physiologiques périopératoires incluant la fréquence cardiaque, la pression artérielle systolique et diastolique, et la saturation en oxygène. Ces mesures seront utilisées pour comparer l'efficacité des trois stratégies d'information et pour explorer la relation entre les scores d'anxiété et les réponses de stress physiologique. 

Les participants éligibles sont des enfants âgés de 7 à 12 ans programmés pour des interventions programmées sous anesthésie générale, classés comme statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologists, dont les parents fournissent un consentement éclairé écrit et qui fournissent un assentiment verbal adapté à leur âge. Les critères d'exclusion comprennent des antécédents de maladie neurologique ou psychiatrique, un retard de développement ou une déficience cognitive, une expérience antérieure d'anesthésie, une déficience visuelle ou auditive empêchant le visionnage de la vidéo, et le refus de participation de l'enfant ou du parent. La participation est volontaire, et le retrait de l'étude n'affectera pas les soins médicaux. Les données seront enregistrées en utilisant uniquement des identifiants codés et stockées de manière sécurisée avec un accès limité à l'équipe de recherche.