Desenho Animado Educativo para Reduzir a Ansiedade Pré-Operatória em Crianças (CALM-KIDS) (CALM-KIDS)

A ansiedade pré-operatória é comum em crianças e pode afetar negativamente a cooperação, o comportamento perioperatório e a experiência cirúrgica global. Este estudo foi concebido para avaliar se um desenho animado educativo e amigo da criança pode reduzir a ansiedade pré-operatória de forma mais eficaz do que um desenho animado distractor ou apenas a informação verbal padrão em crianças submetidas a procedimentos eletivos sob anestesia geral. O estudo está a ser realizado num único centro e está planeado como um ensaio clínico controlado randomizado prospetivo. Um total de 159 pacientes pediátricos com idades entre os 7 e os 12 anos serão incluídos, com 53 participantes alocados a cada braço do estudo. 

Os participantes serão randomizados em três grupos. No Grupo 1, as crianças assistirão a um desenho animado educativo intitulado "O Shuko Vai Ser Operado", desenvolvido pela equipa de investigação para explicar a preparação pré-operatória, a indução da anestesia e o ambiente da sala de operações numa linguagem amiga da criança. No Grupo 2, as crianças assistirão a um desenho animado distractor adequado à idade previamente preferido pela criança; a seleção do desenho animado excluirá conteúdo violento ou assustador e será aprovada pelo progenitor. No Grupo 3, não será mostrado qualquer vídeo e os participantes receberão apenas a informação verbal pré-operatória padrão de rotina. A visualização do vídeo terá uma duração de aproximadamente 8 a 10 minutos e será realizada na área de espera pré-operatória utilizando o mesmo dispositivo e condições ambientais. Após a visualização do vídeo, a informação verbal de rotina também será fornecida de acordo com a prática padrão. Todas as crianças receberão midazolam oral 0,5 mg/kg como pré-medicação de rotina aproximadamente 20 a 30 minutos antes da visualização do vídeo ou da informação verbal, utilizando o mesmo protocolo padronizado em todos os grupos. 

A medida de desfecho primária é o nível de ansiedade pré-operatória da criança avaliado com a Escala Modificada de Ansiedade Pré-operatória de Yale (mYPAS) no período de pré-indução após a conclusão da intervenção atribuída. Os desfechos secundários incluem a ansiedade situacional autorrelatada pela criança avaliada pelo Inventário de Ansiedade Estado-Traço para Crianças - Forma Estado (STAIC-Estado), a ansiedade pré-operatória dos pais e a necessidade de informação avaliada pela Escala de Ansiedade e Informação Pré-operatória de Amesterdão (APAIS), e os parâmetros fisiológicos perioperatórios, incluindo frequência cardíaca, pressão arterial sistólica e diastólica e saturação de oxigénio. Estas medidas serão utilizadas para comparar a eficácia das três estratégias de informação e para explorar a relação entre as pontuações de ansiedade e as respostas de stresse fisiológico. 

Os participantes elegíveis são crianças com idades entre os 7 e os 12 anos programadas para procedimentos eletivos sob anestesia geral, classificadas como estado físico I ou II da Sociedade Americana de Anestesiologistas, cujos pais fornecem consentimento informado por escrito e que fornecem assentimento verbal adequado à idade. Os critérios de exclusão incluem histórico de doença neurológica ou psiquiátrica, atraso de desenvolvimento ou deficiência cognitiva, experiência prévia de anestesia, deficiência visual ou auditiva que impeça a visualização do vídeo e recusa de participação pela criança ou progenitor. A participação é voluntária e a retirada do estudo não afetará os cuidados médicos. Os dados serão registados utilizando apenas identificadores codificados e armazenados de forma segura com acesso limitado à equipa de investigação.