Pedagogisk tegneserie for å redusere preoperativ angst hos barn (CALM-KIDS) (CALM-KIDS)

Preoperativ angst er vanlig hos barn og kan negativt påvirke samarbeid, perioperativ atferd og den overordnede kirurgiske opplevelsen. Denne studien er designet for å evaluere om et barnvennlig pedagogisk tegnefilm kan redusere preoperativ angst mer effektivt enn en distraherende tegnefilm eller kun standard verbal informasjon hos barn som gjennomgår elektive inngrep under generell anestesi. Studien gjennomføres på et enkelt senter og er planlagt som en prospektiv randomisert kontrollert klinisk studie. Totalt 159 pediatriske pasienter i alderen 7 til 12 år vil bli inkludert, med 53 deltakere fordelt på hver studiearm. 

Deltakerne vil bli randomisert i tre grupper. I Gruppe 1 vil barn se en pedagogisk tegnefilm med tittelen "Shuko gjennomgår kirurgi", utviklet av forskningsteamet for å forklare preoperativ forberedelse, induksjon av anestesi og operasjonsstue-miljøet på barnvennlig språk. I Gruppe 2 vil barn se en alderspassende distraherende tegnefilm som tidligere er foretrukket av barnet; tegnefilmvalg vil ekskludere voldelig eller skremmende innhold og vil bli godkjent av forelderen. I Gruppe 3 vil ingen video vises og deltakerne vil kun motta rutinemessig standard verbal preoperativ informasjon. Videoavspilling vil vare omtrent 8 til 10 minutter og vil utføres i det preoperative venterommet med samme enhet og miljøforhold. Etter videoavspilling vil rutinemessig verbal informasjon også bli gitt i henhold til standard praksis. Alle barn vil motta oral midazolam 0,5 mg/kg som rutinemessig premedisinering omtrent 20 til 30 minutter før videoavspilling eller verbal informasjon, med samme standardiserte protokoll på tvers av alle grupper. 

Det primære utfallsmålet er barnets preoperative angstnivå vurdert med Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) i preinduksjonsperioden etter fullføring av den tildelte intervensjonen. Sekundære utfall inkluderer barnets selvrapporterte situasjonsangst vurdert av State-Trait Anxiety Inventory for Children-State form (STAIC-State), foreldrenes preoperative angst og informasjonsbehov vurdert av Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS), og perioperative fysiologiske parametere inkludert hjertefrekvens, systolisk og diastolisk blodtrykk, og oksygenmetning. Disse målingene vil bli brukt til å sammenligne effektiviteten av de tre informasjonsstrategiene og til å utforske forholdet mellom angstskårer og fysiologiske stressresponser. 

Kvalifiserte deltakere er barn i alderen 7 til 12 år planlagt for elektive inngrep under generell anestesi, klassifisert som American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II, hvis foreldre gir skriftlig informert samtykke og som gir alderspassende verbal samtykke. Eksklusjonskriterier inkluderer historie med nevrologisk eller psykiatrisk sykdom, utviklingsforsinkelse eller kognitiv svikt, tidligere anestesierfaring, syns- eller hørselssvekkelse som hindrer videoavspilling, og avslag på deltakelse fra barnet eller forelderen. Deltakelse er frivillig, og tilbaketrekning fra studien vil ikke påvirke medisinsk behandling. Data vil bli registrert med kun kodede identifikatorer og lagret sikkert med tilgang begrenset til forskningsteamet.