Uddannelses-tegneserie til reduktion af præoperativ angst hos børn (CALM-KIDS) (CALM-KIDS)

Præoperativ angst er almindelig hos børn og kan negativt påvirke samarbejdet, perioperativ adfærd og den overordnede kirurgiske oplevelse. Denne undersøgelse er designet til at evaluere, om en børnevenlig undervisningstegnefilm kan reducere præoperativ angst mere effektivt end en afledningstegnefilm eller kun standard mundtlig information hos børn, der gennemgår valgfrie procedurer under fuld narkose. Undersøgelsen udføres på et enkelt center og er planlagt som en prospektiv randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse. I alt 159 pædiatriske patienter i alderen 7 til 12 år vil blive inkluderet, med 53 deltagere tildelt hver undersøgelsesarm. 

Deltagerne vil blive randomiseret til tre grupper. I gruppe 1 vil børnene se en undervisningstegnefilm med titlen "Shuko skal opereres", udviklet af forskningsteamet til at forklare præoperativ forberedelse, induktion af anæstesi og operationsstue-miljøet på et børnevenligt sprog. I gruppe 2 vil børnene se en alderssvarende afledningstegnefilm, som barnet tidligere har foretrukket; tegnefilmsvalg vil udelukke voldeligt eller skræmmende indhold og vil blive godkendt af forælderen. I gruppe 3 vil der ikke blive vist nogen video, og deltagerne vil kun modtage rutinemæssig standard mundtlig præoperativ information. Videoafspilningen vil vare ca. 8 til 10 minutter og vil blive udført i det præoperative venterum ved brug af den samme enhed og under de samme miljømæssige forhold. Efter videoafspilning vil der også blive givet rutinemæssig mundtlig information i henhold til standard praksis. Alle børn vil modtage oral midazolam 0,5 mg/kg som rutinemæssig præmedicinering ca. 20 til 30 minutter før videoafspilning eller mundtlig information ved brug af den samme standardiserede protokol på tværs af alle grupper. 

Det primære resultatmål er barnets præoperative angstniveau vurderet med Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) i preinduktionsperioden efter afslutning af den tildelte intervention. Sekundære resultater omfatter barnets selvrapporterede situationelle angst vurderet af State-Trait Anxiety Inventory for Children-State form (STAIC-State), forældres præoperative angst og informationsbehov vurderet af Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) samt perioperative fysiologiske parametre inklusive hjertefrekvens, systolisk og diastolisk blodtryk og iltmætning. Disse mål vil blive brugt til at sammenligne effektiviteten af de tre informationsstrategier og til at undersøge forholdet mellem angstscores og fysiologiske stressresponser. 

Berettigede deltagere er børn i alderen 7 til 12 år planlagt til valgfrie procedurer under fuld narkose, klassificeret som American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II, hvis forældre giver skriftligt informeret samtykke og som giver alderssvarende mundtlig accept. Eksklusionskriterier inkluderer en historie med neurologisk eller psykiatrisk sygdom, udviklingsforsinkelse eller kognitiv svækkelse, tidligere anæstesioplevelse, syns- eller hørehandicap, der forhindrer videoafspilning, samt afvisning af deltagelse af barnet eller forælderen. Deltagelse er frivillig, og tilbagetrækning fra undersøgelsen vil ikke påvirke den medicinske behandling. Data vil blive registreret ved brug af kodede identifikatorer kun og opbevares sikkert med adgang begrænset til forskningsteamet.