Thérapie combinée JSKN033 chez les sujets atteints d'un cancer du col de l'utérus avancé

Critères d'inclusion :

1. Participer volontairement et signer le formulaire de consentement éclairé.
2. Âge ≥ 18 ans, homme ou femme.
3. Score de l'état général de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) de 0 ou 1.
4. Survie attendue ≥ 3 mois.

5. Cancer du col de l'utérus persistant, récurrent ou métastatique (stade IVB de la FIGO) confirmé histologiquement ou cytologiquement, inadapté à une chirurgie curative et/ou une radiothérapie curative, répondant aux critères suivants :

   1. Les types pathologiques incluent le carcinome épidermoïde, l'adénocarcinome ou le carcinome adénosquameux ;
   2. Aucun traitement systémique antérieur pour un cancer du col de l'utérus récurrent ou métastatique.
6. Au moins une lésion mesurable selon RECIST 1.1 au départ.
7. Accepter de fournir des échantillons de tissu tumoral récemment archivés ou frais.
8. Fonction organique adéquate.
9. Les sujets féminins en âge de procréer ou les sujets masculins dont les partenaires sont en âge de procréer acceptent d'utiliser des mesures contraceptives efficaces. Les sujets féminins en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique/urinaire négatif dans les 7 jours précédant la première dose.
10. Être capable et disposé à se conformer aux visites, aux plans de traitement, aux tests de laboratoire et aux autres procédures liées à l'étude spécifiées dans le protocole d'étude.

Critères d'exclusion :

1. Compliqué d'autres tumeurs malignes dans les 3 ans précédant la première dose, à l'exception des types de tumeurs ayant atteint une guérison clinique par traitement local avec un risque de récidive extrêmement faible.
2. Antécédents de métastases du tronc cérébral, des méninges, de la moelle épinière ou de compression, ou de méningite carcinomateuse ; présence de métastases cérébrales actives.
3. L'imagerie de dépistage montre une invasion tumorale, une compression ou une occurrence dans les organes importants environnants ou un risque de fistule œsophago-trachéale ou œsophago-pleurale, sauf ceux jugés par l'investigateur et le moniteur médical comme n'affectant pas l'inscription et l'administration du patient.
4. Traitement antérieur avec des inhibiteurs de la topoisomérase I ou des conjugués anticorps-médicament contenant des inhibiteurs de la topoisomérase I.
5. Période de sevrage inadéquate du traitement précédent.
6. Présence de facteurs de risque liés à la maladie pulmonaire interstitielle (ILD) ou à la pneumonie non infectieuse :
7. Présence d'une insuffisance respiratoire cliniquement sévère causée par des complications de maladie pulmonaire.
8. Présence de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires ou de facteurs de risque cardiovasculaires et cérébrovasculaires.
9. Anomalies gastro-intestinales avec manifestations cliniques évidentes.
10. Épanchement séreux significatif.
11. Maladies auto-immunes actives nécessitant un traitement systémique.
12. Infection non contrôlée.
13. La toxicité du traitement anti-tumoral précédent n'est pas complètement ou partiellement rétablie.
14. Antécédents de transplantation de moelle osseuse ou d'organe allogénique.
15. Allergie connue à tout composant du médicament à l'étude/du platine, ou antécédents de réactions allergiques sévères à d'autres médicaments anticorps.
16. Femmes enceintes et/ou allaitantes, ou prévoyant de devenir enceintes pendant la période d'étude.
17. Antécédents connus de maladie mentale, de toxicomanie, d'alcoolisme, etc., ou autres situations que l'investigateur estime susceptibles d'affecter la sécurité ou l'observance du traitement par le médicament à l'étude.
18. Toute autre maladie, traitement ou anomalie de test de laboratoire antérieure ou actuelle que l'investigateur estime susceptible de fausser les résultats de l'étude, d'affecter la participation complète du patient à l'étude, ou pour laquelle la participation à l'étude pourrait ne pas être dans le meilleur intérêt du patient.
19. Maladies locales ou systémiques causées par des tumeurs non malignes, ou maladies ou symptômes secondaires aux tumeurs, pouvant entraîner des risques médicaux élevés et/ou une incertitude dans l'évaluation de la survie, comme la réaction leucémique liée aux tumeurs (numération des globules blancs > 20×10⁹/L), les manifestations de cachexie, etc.
20. Contre-indications connues au bévacizumab ou allergie à ses composants, ou conditions médicales affectant son utilisation sûre (Note : applicable uniquement aux sujets prévus pour recevoir du bévacizumab).