JSKN033 Kombinationsterapi hos patienter med avancerad livmoderhalscancer

Inklusionskriterier:

1. Delta frivilligt och underteckna informerat samtyckesformulär.
2. Ålder ≥ 18 år, man eller kvinna.
3. Eastern Cooperative Oncology Group prestandastatus (ECOG PS) poäng 0 eller 1.
4. Förväntad överlevnad ≥ 3 månader.

5. Histologiskt eller cytologiskt bekräftad persistens, återfall eller metastatisk (FIGO stadium IVB) livmoderhalscancer olämplig för kurativ kirurgi och/eller kurativ strålbehandling, som uppfyller följande kriterier:

   1. Patologiska typer inkluderar skivepitelcancer, adenocancer eller adenoskvamös cancer;
   2. Ingen tidigare systemisk behandling för återfallande eller metastatisk livmoderhalscancer.
6. Minst en mätbar lesion enligt RECIST 1.1 vid baslinjen.
7. Samtycker att tillhandahålla nyligen arkiverade eller färska tumörvävnadsprover.
8. Tillräcklig organfunktion.
9. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder eller manliga försökspersoner vars partner är i fertil ålder samtycker till att använda effektiva preventivmedel. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste ha ett negativt serum/urin graviditetstest inom 7 dagar före första dosen.
10. Ha förmåga och vilja att följa besöken, behandlingsplanerna, laboratorieproverna och andra studie-relaterade procedurer som anges i studieförfarandet.

Exklusionskriterier:

1. Komplicerad med andra maligna tumörer inom 3 år före första dosen, förutom tumörtyper som har uppnått klinisk bot genom lokal behandling med extremt låg återfallsrisk.
2. Tidigare hjärnstams-, meningeal-, ryggmärgsmetastas eller kompression, eller karcinomatös meningit; förekomst av aktiv hjärnmetastas.
3. Screeningsavbildning visar tumörinvasjon, kompression eller förekomst i omgivande viktiga organ eller risk för esofagotrakeal fistel eller esofagopleural fistel, utom de som bedöms av undersökaren och medicinsk övervakare att inte påverka patientens inkludering och behandling.
4. Tidigare behandling med topoisomeras I-hämmare eller antikropp-läkemedelkonjugat innehållande topoisomeras I-hämmare.
5. Otillräcklig uttvättningsperiod från tidigare behandling.
6. Närvaro av riskfaktorer relaterade till interstitiell lungsjukdom (ILD) eller icke-infektiös pneumoni:
7. Närvaro av kliniskt allvarlig respiratorisk nedsättning orsakad av lungsjukdomskomplikationer.
8. Närvaro av kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar eller kardiovaskulära och cerebrovaskulära riskfaktorer.
9. Gastrointestinala abnormaliteter med uppenbara kliniska manifestationer.
10. Betydande serös effusion.
11. Aktiva autoimmuna sjukdomar som kräver systemisk behandling.
12. Okontrollerad infektion.
13. Toxicitet från tidigare antitumörbehandling har inte helt eller delvis återhämtat sig.
14. Tidigare allogen benmärgs- eller organtransplantation.
15. Känd allergi mot någon komponent i studieläkemedlet/platina, eller tidigare allvarliga allergiska reaktioner mot andra antikroppsläkemedel.
16. Gravida och/eller ammande kvinnor, eller planerar att bli gravida under studieperioden.
17. Känd tidigare psykisk sjukdom, substansmissbruk, alkoholism, etc., eller andra situationer som undersökaren bedömer kan påverka säkerheten eller följsamheten för studieläkemedelsbehandlingen.
18. Någon annan tidigare eller nuvarande sjukdom, behandling eller laboratorietestabnormalitet som undersökaren bedömer kan förvirra studieresultaten, påverka patientens fulla deltagande i studien, eller deltagande i studien kanske inte är i patientens bästa intresse.
19. Lokala eller systemiska sjukdomar orsakade av icke-maligna tumörer, eller sjukdomar eller symtom sekundära till tumörer, vilka kan leda till höga medicinska risker och/eller osäkerhet i överlevnadsbedömningen, såsom tumörrelaterad leukemireaktion (vita blodkroppar > 20×10⁹/L), kakexi-manifestationer, etc.
20. Kända kontraindikationer mot bevacizumab eller allergi mot dess komponenter, eller medicinska tillstånd som påverkar dess säkra användning (Obs: Gäller endast försökspersoner planerade att få bevacizumab).