Ciblage des agonistes du récepteur du peptide-1 de type glucagon pour la sclérose en plaques (TAG-MS)

Critères d'inclusion :

• Diagnostic de SEP (critères 2024) ; cliniquement stable sous traitement de la SEP depuis ≥12 mois sans rechute ni nouvelles lésions à l'IRM cérébrale
• Âgé de 18 à 60 ans
• Indice de masse corporelle ≥27,0 kg/m²

Critères d'exclusion :

• Aucun agoniste du récepteur du GLP-1 (GLP-1RA) ou agoniste GIP/GLP-1 au cours de l'année écoulée ; pas d'hypersensibilité connue à la classe médicamenteuse
• Pas d'œsophage de Barrett/de reflux gastro-œsophagien connu, de pancréatite (y compris antérieure) ou de gastroparesie
• Pas d'antécédents personnels/familiaux de carcinome médullaire de la thyroïde ou d'antécédents de néoplasie endocrinienne multiple de type 2
• Pas de maladie rénale chronique (débit de filtration glomérulaire estimé ≤50 mL/min) au cours de l'année écoulée, de diabète de type 1, de rétinopathie diabétique connue, d'utilisation d'insuline ou de médicaments induisant l'insuline*, d'inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase IV**, ou de warfarine ; abus actif/actuel d'alcool ou de substances illicites
• Aucune réserve concernant l'éligibilité de l'individu de la part du neurologue de la personne ou des cliniciens de l'équipe de l'étude

• Grossesse actuelle ou prévue (dans les 2 prochaines années)/allaitement ; si capable de devenir enceinte, acceptation d'une contraception fiable (exigences de contraception comme indiqué ci-dessous)***

  • actuellement approuvés : Lispro, Aspart, Glulisine, Afrezza, Regular, Concentrated Regular, ou Novolin, Velosulin, NPH, glargine, detemir, degludec, et prémélangés ; sécrétagogues approuvés : sulfonylurées (par ex. glipizide (± metformine), glyburide (± metformine), glimepiride, pioglitazone/glimepiride) & analogues des méglitinides (nateglinide et repaglinide) ; ** actuellement approuvés : sitagliptine, saxagliptine, linagliptine, alogliptine ***Contraception : Les participantes en âge de procréer (la participante a un utérus et est préménopausée) doivent accepter d'utiliser une contraception, soit une méthode avec un taux d'échec de <1 %/an, soit deux méthodes d'efficacité moindre :

Les méthodes contraceptives avec un taux d'échec de < 1 % par an incluent les suivantes :

• Contraception hormonale combinée (œstrogène et progestérone) (anneau vaginal, patch contraceptif) ou contraception hormonale à progestérone seule (injections contraceptives, dispositif intra-utérin (DIU) ou implant hormonal), ou DIU au cuivre
• Abstinence totale de relations sexuelles avec une personne ayant des testicules

Ceux qui ne souhaitent pas utiliser l'une des méthodes de contraception ci-dessus doivent en utiliser deux. Les options incluent :

• Contraception hormonale orale plus une méthode barrière lors d'une relation sexuelle avec une personne ayant des testicules (ci-dessous). Bien que la contraception hormonale orale ait généralement un faible taux d'échec, il est possible que l'absorption des pilules contraceptives prises par voie orale soit affectée par le médicament de l'étude et réduise ainsi l'efficacité contraceptive. Ainsi, les personnes utilisant des pilules comme contraception principale doivent, lors d'une relation sexuelle avec une personne ayant des testicules, utiliser une deuxième forme de contraception barrière (ci-dessous) ou changer pour l'une des autres méthodes contraceptives listées ci-dessus.

• Deux formes de contraception barrière lors d'une relation sexuelle avec une personne ayant des testicules. Les exemples de méthodes contraceptives barrières incluent :

  • Un préservatif avec ou sans spermicide

  • Un capuchon, un diaphragme ou une éponge avec ou sans spermicide

    • L'abstinence périodique (par ex., méthode du calendrier, de l'ovulation, symptothermique ou post-ovulation) et le retrait ne sont pas des méthodes de contraception acceptables.