Agonistas dirigidos al receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 para la esclerosis múltiple (TAG-MS)

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de EM (criterios de 2024); clínicamente estable con terapia para la EM durante ≥12 meses sin recaída o nuevas lesiones en la resonancia magnética cerebral
• Edad de 18 a 60 años
• Índice de masa corporal ≥27,0 kg/m²

Criterios de exclusión:

• Sin GLP-1RA o GIP/GLP-1 RA en el último año; sin hipersensibilidad conocida a la clase de medicamento
• Sin esófago de Barrett/enfermedad por reflujo gastroesofágico, pancreatitis (incluida pasada) o gastroparesia conocidas
• Sin antecedentes personales/familiares de carcinoma medular de tiroides o antecedentes de síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2
• Sin enfermedad renal crónica (tasa de filtración glomerular estimada ≤50 mL/min) en el último año, diabetes tipo 1, retinopatía diabética conocida, uso de insulina o medicamentos inductores de insulina*, inhibidores de la dipeptidil peptidasa IV** o warfarina; abuso actual/activo de alcohol o sustancias ilícitas
• Sin preocupaciones sobre la idoneidad del individuo por parte del neurólogo de la persona o de los médicos del equipo de estudio

• Embarazo/lactancia actual o planificado (próximos 2 años); si puede quedar embarazada, acepta anticoncepción confiable (requisitos de anticoncepción como se discute a continuación)***

  • actualmente aprobados: Lispro, Aspart, Glulisine, Afrezza, Regular, Concentrated Regular, o Novolin, Velosulin, NPH, glargina, detemir, degludec y premezclados; secretagogos aprobados: sulfonilureas (p. ej. glipizida (± metformina), gliburida (± metformina), glimepirida, pioglitazona/glimepirida) y análogos de meglitinida (nateglinida y repaglinida); ** actualmente aprobados: sitagliptina, saxagliptina, linagliptina, alogliptina ***Anticoncepción: Las participantes con potencial de embarazo (la participante tiene útero y es premenopáusica) deben aceptar usar anticoncepción, utilizando ya sea un método con una tasa de fallo de <1%/año, o dos métodos de menor efectividad:

Los métodos anticonceptivos con una tasa de fallo de <1% por año incluyen los siguientes:

• Anticoncepción hormonal combinada (que contiene estrógeno y progesterona) (anillo vaginal, parche anticonceptivo) o anticoncepción hormonal solo con progesterona (inyecciones anticonceptivas, dispositivo intrauterino (DIU) o implante liberador de hormonas), o DIU de cobre
• Abstinencia completa de encuentros sexuales con una persona que tiene testículos

Aquellos que no deseen usar uno de los métodos de anticoncepción anteriores deben usar dos métodos. Las opciones incluyen:

• Anticoncepción hormonal oral más un método de barrera durante el encuentro sexual con una persona que tiene testículos (a continuación). Aunque típicamente la anticoncepción hormonal oral tiene una baja tasa de fallo, es posible que la absorción de las píldoras anticonceptivas tomadas por vía oral se vea afectada por el fármaco del estudio y, por lo tanto, disminuya la efectividad anticonceptiva. Por lo tanto, las personas que usan píldoras como anticoncepción primaria deben, durante un encuentro sexual con una persona que tiene testículos, usar una segunda forma de anticonceptivo de barrera (a continuación) o deben cambiar a uno de los otros métodos anticonceptivos enumerados anteriormente.

• Dos formas de anticoncepción de barrera durante el encuentro sexual con una persona que tiene testículos. Ejemplos de métodos anticonceptivos de barrera incluyen los siguientes:

  • Un condón con o sin espermicida

  • Un capuchón, diafragma o esponja con o sin espermicida

    • La abstinencia periódica (p. ej., métodos de calendario, ovulación, sintotérmico o postovulación) y la retirada no son métodos aceptables de anticoncepción.