Direcionamento de Agonistas do Recetor do Peptídeo Semelhante ao Glucagon-1 para a Esclerose Múltipla (TAG-MS)

Critérios de Inclusão:

• Diagnóstico de EM (critérios de 2024); clinicamente estável em terapia para EM por ≥12 meses sem recaída ou novas lesões na ressonância magnética cerebral
• Idade entre 18-60 anos
• Índice de massa corporal ≥27,0 kg/m2

Critérios de Exclusão:

• Sem GLP-1RA ou GIP/GLP-1 RA no último ano; sem hipersensibilidade conhecida à classe de medicamentos
• Sem esófago de Barrett/doença do refluxo gastroesofágico, pancreatite (incluindo passada) ou gastroparesia conhecidos
• Sem história pessoal/familiar de carcinoma medular da tiroide ou história de síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2
• Sem doença renal crónica (taxa de filtração glomerular estimada ≤50 mL/min) no último ano, diabetes tipo 1, retinopatia diabética conhecida, uso de insulina ou medicamentos indutores de insulina*, inibidores da dipeptidil peptidase IV**, ou varfarina; abuso atual/ativo de álcool ou substâncias ilícitas
• Sem preocupações sobre a elegibilidade do indivíduo por parte do neurologista da pessoa ou dos clínicos da equipa de estudo

• Gravidez/amamentação atual ou planeada (próximos 2 anos); se capaz de engravidar, concordar com contraceção fiável (requisitos de contraceção conforme discutido abaixo)***

  • atualmente aprovados: Lispro, Aspart, Glulisine, Afrezza, Regular, Concentrated Regular, ou Novolin, Velosulin, NPH, glargine, detemir, degludec, e pré-misturados; secretagogos aprovados: sulfonilureias (ex. glipizida (± metformina), gliburida (± metformina), glimepirida, pioglitazona/glimepirida) & análogos da meglitinida (nateglinida e repaglinida); ** atualmente aprovados: sitagliptina, saxagliptina, linagliptina, alogliptina ***Contraceção: Participantes com potencial de engravidar (participante tem útero e é pré-menopáusica) devem concordar em usar contraceção, utilizando um método com taxa de falha <1%/ano, ou dois métodos de menor eficácia:

Métodos contracetivos com taxa de falha < 1% por ano incluem o seguinte:

• Contraceção hormonal combinada (estrogénio e progesterona) (anel vaginal, adesivo contracetivo) ou contraceção hormonal apenas com progesterona (injeções contracetivas, dispositivo intrauterino (DIU), ou implante libertador de hormonas), ou DIU de cobre
• Abstinência completa de encontros sexuais com uma pessoa que tem testículos

Aqueles que não desejam usar um dos métodos de contraceção acima devem usar dois métodos. Opções incluem:

• Contraceção hormonal oral mais um método de barreira durante encontro sexual com uma pessoa que tem testículos (abaixo). Embora tipicamente a contraceção hormonal oral tenha uma baixa taxa de falha, é possível que a absorção de pílulas contracetivas tomadas por via oral seja afetada pelo medicamento do estudo e assim diminua a eficácia contracetiva. Portanto, pessoas que usam pílulas como contraceção primária devem, durante encontro sexual com uma pessoa que tem testículos, usar uma segunda forma de contraceção de barreira (abaixo) ou devem mudar para um dos outros métodos contracetivos listados acima.

• Duas formas de contraceção de barreira durante encontro sexual com uma pessoa que tem testículos. Exemplos de métodos contracetivos de barreira incluem o seguinte:

  • Um preservativo com ou sem espermicida

  • Um capuz, diafragma ou esponja com ou sem espermicida

    • Abstinência periódica (ex., calendário, ovulação, sintotermal, ou métodos pós-ovulação) e coito interrompido não são métodos aceitáveis de contraceção.