Målrettet agonister af glukagon-lignende peptid-1-receptor til multipel sclerose (TAG-MS)

Inklusionskriterier:

• Diagnose af MS (2024-kriterier); klinisk stabil på MS-terapi i ≥12 måneder uden tilbagefald eller nye læsioner på hjerne-MRI
• Alder 18-60 år
• Body mass index ≥27,0 kg/m2

Eksklusionskriterier:

• Ingen GLP-1RA eller GIP/GLP-1 RA inden for det sidste år; ingen kendt overfølsomhed over for medicinklassen
• Ingen kendt Barrett's spiserør/gastroøsofageal refluxsygdom, pankreatitis (inklusive tidligere) eller gastroparese
• Ingen personlig/familiehistorie med medullær thyroideacancer eller historie med multippel endokrin neoplasia-syndrom type 2
• Ingen kronisk nyresygdom (estimerede glomerulære filtrationsrate ≤50 mL/min) inden for det sidste år, type 1-diabetes, kendt diabetisk retinopati, brug af insulin eller insulininducerende medicin*, dipeptidyl peptidase IV-hæmmere**, eller warfarin; nuværende/aktiv alkohol- eller ulovligt stofmisbrug
• Ingen bekymringer omkring individets egnethed fra personens neurolog eller studieteamets klinikeres side

• Nuværende eller planlagt (de næste 2 år) graviditet/amning; hvis i stand til at blive gravid, accepterer pålidelig prævention (præventionskrav som diskuteret nedenfor)***

  • nuværende godkendte: Lispro, Aspart, Glulisine, Afrezza, Regular, Concentrated Regular, eller Novolin, Velosulin, NPH, glargine, detemir, degludec og præblandede; godkendte sekretagoger: sulfonylurinstoffer (f.eks. glipizid (± metformin), glyburid (± metformin), glimepirid, pioglitazon/glimepirid) & meglitinidanaloger (nateglinid og repaglinid); ** nuværende godkendte: sitagliptin, saxagliptin, linagliptin, alogliptin ***Prævention: Deltagere med barnalderpotentiale (deltager har livmoder og er præ-menopausal) skal acceptere at bruge prævention, enten ved at bruge én metode med en fejlrate på <1%/år, eller to mindre effektive metoder:

Præventionsmetoder med en fejlrate på < 1% om året inkluderer følgende:

• Kombineret (østrogen- og progesteronholdig) hormonprævention (skemering, præventionsplaster) eller kun-progesteron hormonprævention (præventionsinjektioner, spiral (IUD) eller hormonafløsende implantat), eller kobberspiral
• Fuldstændig afholdenhed fra seksuelle møder med en person, der har testikler

De, der ikke ønsker at bruge en af ovenstående præventionsmetoder, skal bruge to metoder. Muligheder inkluderer:

• Oral hormonprævention plus én barriere-metode under seksuelle møder med en person, der har testikler (nedenfor). Selvom oral hormonprævention typisk har en lav fejlrate, er det muligt, at absorptionen af præventionspiller taget gennem munden vil blive påvirket af undersøgelsesmedicinen og dermed nedsætte præventionseffektiviteten. Derfor skal personer, der bruger piller som primær prævention, under seksuelle møder med en person, der har testikler, bruge en anden form for barriereprævention (nedenfor) eller skifte til en af de andre præventionsmetoder, der er anført ovenfor.

• To former for barriereprævention under seksuelle møder med en person, der har testikler. Eksempler på barrierepræventionsmetoder inkluderer følgende:

  • En kondom med eller uden spermiedræbende middel

  • En kappe, diafragma eller svamp med eller uden spermiedræbende middel

    • Periodisk afholdenhed (f.eks. kalender-, ægløsnings-, symptotermisk eller postovulatorisk metode) og tilbagetrækning er ikke acceptable præventionsmetoder.